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文檔簡介
藥庫藥品庫存管理制度一、總則1.目的為加強藥庫藥品庫存管理,確保藥品質量安全,保障臨床用藥需求,提高藥庫工作效率和管理水平,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥庫所有藥品的庫存管理。3.基本原則保證藥品質量原則:嚴格遵守藥品儲存條件和要求,確保藥品在庫期間質量穩定。合理儲備原則:根據臨床用藥需求和藥品供應情況,合理確定藥品儲備量,避免積壓或缺貨。先進先出原則:按照藥品入庫時間順序,優先發出先入庫的藥品,防止藥品過期失效。賬物相符原則:確保藥品庫存賬目與實際庫存數量一致,做到賬賬相符、賬物相符。二、崗位職責1.藥庫主管職責全面負責藥庫的管理工作,制定和完善藥庫各項管理制度,并組織實施。根據臨床用藥需求和藥品供應情況,合理編制藥品采購計劃,確保藥品供應及時、充足。定期對藥庫藥品庫存進行盤點和分析,掌握藥品庫存動態,及時調整庫存結構,防止藥品積壓或缺貨。負責藥庫人員的培訓和考核,提高藥庫人員的業務水平和工作責任心。協調與其他部門的工作關系,確保藥庫工作順利開展。監督檢查藥庫藥品的質量、儲存條件和養護情況,確保藥品質量安全。負責處理藥庫工作中的突發事件和問題,及時向上級領導匯報。2.藥品驗收員職責負責藥品的驗收工作,嚴格按照藥品驗收標準和程序進行驗收,確保入庫藥品質量符合要求。核對藥品的名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期等信息,確保與隨貨同行單一致。檢查藥品的外觀質量,包括包裝、標簽、說明書等是否完好,有無破損、污染、變質等情況。對驗收合格的藥品,及時辦理入庫手續,并在驗收記錄上簽字確認;對驗收不合格的藥品,要及時報告藥庫主管,并按照規定進行處理。負責收集、整理和保存藥品驗收相關資料,建立驗收檔案。3.藥品保管員職責負責藥品的保管工作,按照藥品儲存條件和要求,將藥品分類存放于相應的庫區和貨位。定期對藥品進行養護檢查,檢查藥品的質量、儲存條件和外觀狀況,發現問題及時處理,并做好記錄。負責藥品的出入庫管理,嚴格按照藥品出入庫制度辦理出入庫手續,確保藥品出入庫準確無誤。及時更新藥品庫存信息,保證庫存賬目與實際庫存數量一致,做到賬賬相符、賬物相符。協助藥品盤點工作,提供準確的庫存數據和相關資料。負責藥庫的環境衛生和安全管理,保持藥庫整潔,做好防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等工作。4.藥品養護員職責制定藥品養護計劃,并組織實施。定期對藥品進行養護檢查,指導保管員做好藥品養護工作。檢查藥品的儲存條件是否符合要求,對不符合儲存條件的藥品,及時采取措施進行調整。對庫存藥品的質量狀況進行分析和評估,發現質量問題及時報告藥庫主管,并協助處理。負責建立藥品養護檔案,記錄藥品養護情況和質量變化情況。收集、整理和分析藥品養護相關數據,為藥品庫存管理提供參考依據。三、藥品采購管理1.采購計劃制定藥庫主管應定期收集臨床科室的藥品需求信息,結合藥品庫存情況、藥品銷售趨勢、藥品有效期等因素,制定藥品采購計劃。采購計劃應明確藥品的名稱、規格、劑型、數量、采購時間等內容,并經相關部門審核后報公司領導批準。2.供應商選擇與管理建立合格供應商名錄,對供應商的資質、信譽、生產能力、產品質量等進行評估和審核,選擇優質供應商合作。與供應商簽訂質量保證協議,明確雙方的權利和義務,確保所采購藥品的質量符合要求。定期對供應商進行評估和考核,對不符合要求的供應商及時進行調整或淘汰。3.采購流程根據批準的采購計劃,由采購人員向供應商發送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規格、劑型、數量、價格、交貨時間、交貨地點等內容,并經雙方確認。供應商按照采購訂單要求組織發貨,并提供隨貨同行單、發票等相關資料。藥品到貨后,采購人員應及時通知藥品驗收員進行驗收。四、藥品驗收管理1.驗收準備驗收員應在藥品到貨前,做好驗收場地、設備、工具等準備工作,確保驗收工作順利進行。熟悉所驗收藥品的相關標準和要求,掌握驗收方法和技巧。2.驗收程序核對隨貨同行單與采購訂單的一致性,包括藥品名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期等信息。檢查藥品的外觀質量,包括包裝、標簽、說明書等是否完好,有無破損、污染、變質等情況。對需進行內在質量檢驗的藥品,按照規定進行抽樣檢驗。驗收合格的藥品,驗收員應在驗收記錄上簽字確認,并及時辦理入庫手續;驗收不合格的藥品,應填寫不合格藥品記錄,并及時報告藥庫主管。3.驗收記錄驗收員應詳細記錄藥品的驗收情況,包括藥品名稱、規格、劑型、數量、生產廠家、批準文號、生產日期、有效期、驗收日期、驗收結果、驗收人員等信息。驗收記錄應妥善保存,保存期限不得少于藥品有效期滿后1年;無有效期的藥品,保存期限不得少于3年。五、藥品儲存管理1.儲存條件根據藥品的性質和特點,將藥品分類存放于相應的庫區,如常溫庫、陰涼庫、冷庫等。常溫庫溫度應保持在10℃~30℃之間;陰涼庫溫度應不高于20℃;冷庫溫度應保持在2℃~8℃之間。藥品應按照規定的儲存條件進行儲存,避免因儲存條件不當導致藥品質量下降。2.庫區與貨位管理藥庫應劃分不同的庫區,如合格品區、不合格品區、待驗區、退貨區等,并設置明顯的標識。按照藥品的類別、劑型、規格等進行分類存放,合理規劃貨位,確保藥品存放整齊、有序。建立藥品貨位卡,標明藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期等信息,便于管理和查找。3.色標管理藥庫應實行色標管理,合格品區為綠色,不合格品區為紅色,待驗區和退貨區為黃色。藥品應按照色標要求存放于相應的庫區,不得混淆。4.藥品堆碼藥品應按照規定的堆碼方式進行堆碼,確保藥品堆放牢固、整齊,便于搬運和盤點。垛與垛之間應保持一定的距離,垛與墻、屋頂、散熱器之間應保持30cm以上的距離,垛與地面之間應保持10cm以上的距離。特殊管理藥品應按照相關規定進行單獨存放和管理。六、藥品養護管理1.養護計劃藥品養護員應根據藥品的性質、儲存條件、庫存數量等因素,制定藥品養護計劃,明確養護的藥品品種、養護時間、養護方法等內容。養護計劃應定期進行調整和完善,確保養護工作的有效性和針對性。2.養護檢查藥品養護員應按照養護計劃定期對藥品進行養護檢查,檢查藥品的質量、儲存條件和外觀狀況。養護檢查可采用外觀檢查、抽樣檢驗、溫濕度監測等方法,發現問題及時處理,并做好記錄。對重點養護品種應增加養護檢查的頻次和項目。3.養護措施根據養護檢查結果,對不符合儲存條件或質量有疑問的藥品,應及時采取相應的養護措施,如調整儲存條件、進行質量檢驗、暫停發貨等。對近效期藥品應加強養護管理,定期進行催銷,確保藥品在有效期內使用。對易霉變、易潮解、易揮發等藥品,應采取特殊的養護措施,如密封保存、控制溫濕度等。4.養護記錄藥品養護員應詳細記錄藥品的養護情況,包括養護時間、養護藥品名稱、規格、劑型、數量、養護方法、養護結果、養護人員等信息。養護記錄應妥善保存,保存期限不得少于藥品有效期滿后1年;無有效期的藥品,保存期限不得少于3年。七、藥品出入庫管理1.入庫管理藥品到貨后,藥品驗收員應按照驗收程序進行驗收,驗收合格的藥品方可辦理入庫手續。藥品保管員應根據驗收員簽字確認的入庫憑證,將藥品及時入庫,并更新庫存賬目。入庫藥品應按照規定的儲存條件和要求進行存放,確保藥品質量安全。2.出庫管理臨床科室或其他部門需要領用藥品時,應填寫藥品領用申請表,注明藥品名稱、規格、劑型、數量、用途等信息,并經相關部門審核批準。藥品保管員應根據批準的藥品領用申請表,按照先進先出原則,及時發放藥品,并在出庫憑證上簽字確認。發放藥品時,應核對藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號等信息,確保發放的藥品準確無誤。藥品發出后,應及時更新庫存賬目,保證庫存賬目與實際庫存數量一致。3.特殊管理藥品出入庫特殊管理藥品(如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等)的出入庫應嚴格按照相關法律法規和管理制度進行管理。特殊管理藥品的出入庫必須雙人核對,確保數量準確、手續齊全。特殊管理藥品的出入庫記錄應保存完整,保存期限不得少于5年。八、藥品盤點管理1.盤點計劃藥庫主管應定期組織藥品盤點工作,制定盤點計劃,明確盤點的時間、范圍、方法、人員分工等內容。盤點計劃應提前通知相關人員,做好盤點準備工作。2.盤點方法藥品盤點可采用實地盤點法,即對藥庫實際庫存藥品進行逐一清點。盤點過程中,應認真核對藥品的名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期等信息,確保賬物相符。對盤點中發現的盤盈、盤虧、報廢等情況,應及時查明原因,并填寫盤點差異表。3.盤點結果處理藥庫主管應根據盤點結果,組織相關人員對盤點差異進行分析和處理。對盤盈的藥品,應查明原因,調整庫存賬目;對盤虧的藥品,應查明原因,屬于正常損耗的,經批準后核銷庫存;屬于其他原因造成的,應追究相關人員的責任。對報廢的藥品,應按照規定進行審批和處理,確保藥品報廢處理的合規性。盤點結束后,應編寫盤點報告,總結盤點工作情況,提出改進措施和建議。九、藥品效期管理1.效期跟蹤藥品保管員應定期對庫存藥品的有效期進行跟蹤檢查,掌握藥品的效期情況。對近效期藥品應設置明顯的標識,提醒相關人員注意。2.催銷處理藥庫主管應根據藥品效期情況,定期組織對近效期藥品進行催銷。對臨床科室已領未用的近效期藥品,應及時通知臨床科室辦理退庫或更換手續。對超過有效期的藥品,應按照規定進行報廢處理,不得再用于臨床。3.效期管理記錄藥品保管員應詳細記錄藥品的效期跟蹤情況和催銷處理情況,包括藥品名稱、規格、劑型、數量、批號、有效期、效期跟蹤時間、催銷時間、處理結果等信息。效期管理記錄應妥善保存,保存期限不得少于藥品有效期滿后1年;無有效期的藥品,保存期限不得少于3年。十、不合格藥品管理1.不合格藥品的確認藥品驗收員在驗收過程中發現不合格藥品,應及時填寫不合格藥品記錄,并報告藥庫主管。藥品養護員在養護檢查過程中發現質量有疑問的藥品,應及時進行抽樣檢驗,確認是否為不合格藥品。臨床科室反饋的藥品質量問題,經核實后確認為不合格藥品的,應按照規定進行處理。2.不合格藥品的存放與標識不合格藥品應存放于不合格品區,并有明顯的紅色標識。對不合格藥品應進行單獨存放,不得與合格藥品混放。3.不合格藥品的處理藥庫主管應組織相關人員對不合格藥品進行調查和分析,查明原因,提出處理意見。對不合格藥品應按照規定進行報廢、退貨、換貨等處理,確保不合格藥品不流入市場。對不合格藥品的處理情況應進行記錄,包括不合格藥品名稱、規格、劑型、數量、批號、不合格原因、處理方式、處理時間、處理人員等信息。不合格藥品處理記錄應妥善保存,保存期限不得少于3年。十一、藥品庫存信息化管理1.庫存信息系統建設建立完善的藥品庫存信息化管理系統,實現藥品采購、驗收、儲存、養護、出入庫、盤點等環節的信息化管理。庫存信息系統應具備藥品基本信息管理、庫存管理、效期管理、質量追溯等功能,確保庫存信息的準確、及時和完整。2.數據錄入與維護藥品保管員應及時、準確地將藥品入庫、出庫、庫存調整等信息錄入庫存信息系統
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