全套桶裝飲用水（天然泉水、純凈水）QS體系文件（二）-程序文件

1、程序文件匯編審 核： 批 準： 編 號： QP-01QP-12 版 次： A/0 發布日期： 2008-01-05 生效日期： 2008-01-05 發放編號： 受控狀態：飲品制造有限責任公司目錄編號文 件 名 稱備注QP01文件控制程序QP02記錄控制程序QP03人力資源控制程序QP04生產設備控制程序QP05員工的健康與衛生控制程序QP06采購控制程序QP07生產過程質量管理程序QP08生產過程質量管理考核程序QP09質量檢驗管理程序QP10內部審查控制程序QP11不合格和召回控制程序QP12糾正與預防措施控制程序1.0 目的確保工作現場獲得且僅存有效版本的文件和資料。2.0 適用范圍適用

2、于公司質量管理體系的文件(質量手冊、程序性文件、作業文件)、外來文件等。3.0 職責3.1 總經理負責本公司質量手冊、程序性文件、三級文件的批準。3.2 質量負責人負責本公司質量手冊、程序性文件、三級文件審核。3.3 辦公室負責質量體系文件、外來文件的統一管理。4.0 作業程序4.1 質量體系文件控制4.1.1 質量體系文件的編制與審批4.1.1.1 質量手冊由質量負責人審核，總經理批準。4.1.1.2 程序性文件由各相關部門編制，管理者代表審核，總經理批準，要求程序性文件具有可操作性和有效性。4.1.1.3 作業文件由使用部門組織編制，部門主管審核，質量負責人批準后方可實施，作業文件內容要準

3、確、可行，符合相關標準。4.1.1.4 工藝規程等技術類文件由生產部組織編寫，經總經理批準后方為有效。4.1.2 文件和資料的定期評審4.1.2.1 質量手冊的評審由質量負責人負責，第一年內半年評審一次，從第二年開始每年評審一次。4.1.2.2 程序性文件、作業文件各涉及部門的負責人每年組織評審一次。4.1.2.3 若有特殊情況可以增加評審次數。4.1.3 文件和資料的更改4.1.3.1 在執行過程中發現文件不適當時可以隨時對文件進行修改，當更改某個文件涉及其它相關部門文件時，須與相關部門進行討論，必要時，由相關各部門予以協調后更改相關文件，并填寫文件更改記錄。文件更改后的審批，必須按本程序規

4、定的文件審批要求執行。4.1.3.2 當某個文件和資料累計更改部分少于三行時，可采用手寫更改，手寫更改必須由各類文件規定的主管以上人員予以審批。4.1.3.3 各類文件和資料的更改由辦公室執行登記、換頁、增頁或減頁等具體工作，且須保證所有文件持有者得到及時有效的更改。4.1.4 文件和資料版本更換4.1.4.1 質量手冊、程序等文件可采用活頁裝訂以便換頁或部分更換。4.1.4.2 質量手冊累計更換二十頁以上(每次更改幾處不限)或每次更改體系要素占50% 以上，質量手冊必須換版。4.1.4.3 程序性文件累計更改十次以上或一次更改超過十處，程序性文件必須換版。4.1.4.4 作業、技術類等文件更

5、改累計在十次以上或一次更改超過十處必須換版。4.1.4.5 所有文件資料更改版本必須嚴格按各類文件審批規定執行。4.1.5 受控文件的作廢處理受控文件換版換頁時，辦公室必須在發放新版本或新頁后，執行新版同時收回舊版本或舊頁，新舊版本或新舊頁不得并存于現場，辦公室必須在舊文件首面或被更改那頁蓋上“作廢文件”印章，除保留一份歸檔外，其余及時銷毀。4.1.6 文件的管理a) 所有的文件編制審批完成后，交由辦公室編制受控文件清單登記，原件存檔保存。辦公室根據分發數量復印按規定程序發放。b) 質量手冊的發放登記辦法由辦公室按“手冊的管理”執行，并作好簽收、記錄等工作。c) 程序性文件、作業、技術類發放登

6、記辦法：由辦公室統一發放，收領人需在文件發放、回收登記表上簽名，登記表須設有文件名稱編號、發放編號、持有人等項。d) 文件丟失和補發。文件丟失人應及時向文件管理部門遞交書面報告,說明文件丟失經過和申請補領。經原文件批準人批準后，由文件管理部門編制新的分發號后發放，原分發號作廢。4.1.7 文件的編號和標識規定4.1.7.1 文件分為“非受控和受控文件”，并且“受控文件”加蓋印章以作區別。4.1.7.2 質量手冊、程序性文件、作業文件的編號方式如下：用01、02.表示流水號（程序、三級文件）用年號表示流水號（質量手冊） - 或 QM即“Quality Manual”質量手冊QP即“Quality

7、 Procedure”程序性文件 4.1.8 作業文件的編號：以涉及部門的拼音簡稱命名（如：廠部辦公室BG;生產車間CJ；質檢部ZJ）。版次的標識：依次為A.B.C，修訂的標識：依次為A/1.、A/2.、B/1.、B/2. ；4.1.9 受控文件未經文件辦公室批準嚴禁復印,復印須到辦公室登記并按受控文件進行管理；4.2 外來文件及資料的控制4.2.1 辦公室負責外來文件的識別。負責收集有關標準、法規資料，通過互聯網絡和到有關部門了解各項標準的修訂情況，保證各項標準為最新有效版本；銷售人員負責將顧客提供的相關資料及其它有關技術要求交市場部協調管理。4.2.2 外來標準直接引用作為生產、采購、檢驗

8、、質量管理等依據時，由質量負責人審批后，辦公室加蓋“受控文件”印章，分發時并填寫文件發放、回收登記表。對于所有外來文件，辦公室需要登記于外來文件及資料一覽表進行管理。4.3 本公司的文件主要以書面形式為準，存在于電子媒體中的文件應采取適當方式予以標記、防護，防止丟失或受損。5.0 相關文件及記錄5.1 文件更改記錄5.2 文件發放、回收登記表5.3 受控文件清單5.4 外來文件及資料一覽表附件：文件控制流程 編 寫審 批 NOYES打 印外來文件復印副本分發正本歸檔 理 解 評審（必要時）實 施修 改不適用或換版審 批 NO YES作廢 1.0 目的維持質量記錄的有效、完整、清潔和可追溯性，為

9、證實符合要求和質量管理體系有效運行提供客觀證據。2.0 適用范圍本程序適用于公司質量體系運行產生的諸如標識、收集、貯存、保管、編目查閱、檢驗、過程監視與控制、歸檔以及處理等質量記錄。3.0 職責3.1 辦公室為質量記錄的歸口管理，負責各種質量記錄表格的審查備案。3.2 各部負責與本部門有關的質量記錄的收集、整理和移交。4.0 工作程序4.1 質量記錄是為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件。質量記錄的形式可分為多種，如書面記錄、電腦文檔、照片等，還包括由供方提供的適當的質量記錄。4.2 凡質量體系文件規定有記錄要求的，應設置和編制質量記錄。4.3 質量記錄表式應有如下內容：記錄編號、記錄

10、名稱、記錄人、記錄具體內容。報表報告及應有審批手續的質量記錄應有主管審批簽字。4.4 質量記錄的編號4.4.1 辦公室負責對各部門使用的表格統一編號、備案、登錄于質量記錄清單方為有效記錄表格。編號規則：R（記錄） 涉及部門代號 序號（01、02.）。辦公室：BG 質檢部：ZJ 采購部：CG生產車間：CJ 倉庫：CK 銷售部：XS4.5 質量記錄的填寫要求登錄及時、準確真實、條理清晰，且不得隨意理更改，屬填寫差錯的，只準劃改，不準涂改；當質量記錄表格不適用需要更改時，由原設計部門負責人審批。4.6 質量記錄的歸檔、貯存和管理4.6.1 全部質量記錄的收集可按月、季、半年、年度進行，必要時可視需要

11、隨時收集。4.6.2 對各類質量記錄要按規定的保管期限保管，不得隨意污染、撕毀和丟失。4.6.3 不同類別的質量記錄要分開存放，并按時間先后順序排放。4.6.4 程序文件和工作文件規定的責任人，按質量記錄清單規定的期限保存。4.6.5 裝訂成冊并移交至辦公室的記錄由辦公室建立臺帳、歸檔。4.7 質量記錄的查詢4.7.1 外單位人員一般不予查閱質量記錄，特殊情況須經部門負責人同意并辦理查閱手續。4.7.2 各部員工需要查詢質量記錄時，須經本部資料員同意并按規定辦理手續。4.7.3 質量記錄借閱歸還時，保管者要當面查對，確認無涂改、無損壞、無缺頁、無丟失時，方可接收，并存放原位。4.8 質量記錄的

12、銷毀4.9 質量記錄按質量記錄清單規定期限保存，到期后由辦公室報質量負責人批準后予以銷毀。5.0 相關文件5.1 文件控制程序6.0 質量記錄6.1 質量記錄清單6.2 質量記錄歸檔登記1.0 目的對承擔質量管理體系職責的人員規定相應崗位的能力要求,并采取措施以滿足規定要求。2.0 范圍適用于承擔質量管理體系規定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員。3.0 職責3.1 辦公室a) 負責編制人員崗位職責及任職要求；b) 負責公司年度培訓計劃的制定及監督實施；c) 負責上崗基礎教育；d) 負責組織對培訓效果進行評價。3.2 各部門a) 協助辦公室編制人員崗位職責及任職要求；b) 負責本部門員工的崗位

13、技能培訓。3.3 質量負責人負責審核人員崗位職責及任職要求。3.4 總經理批準公司年度培訓計劃，批準人員崗位職責及任職要求。4.0 程序 4.1 人員安排 4.1.1 承擔質量管理體系規定職責的人員應是有能力勝任的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。直接從事瓶裝水生產的人員必須取得體檢合格證后方可上崗。4.1.2 辦公室編制人員崗位職責及任職要求后，報質量負責人審核，總經理批準。對部門負責人應至少滿足下列條件之一：a) 受過與飲用水生產相關的質量安全職業培訓；b) 具備兩年以上飲用水生產管理工作經歷。4.1.3 人員崗位職責及任職要求經審批后，作為辦公室選擇、招聘、安排人員的主要

14、依據。4.2 培訓意識和能力4.2.1 應識別從事影響質量活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業人員、特殊工種人員、內審員等，根據他們的崗位職責實施培訓。4.2.2 新員工培訓a) 公司基礎教育：包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、食品安全衛生意識、相關法律法規、員工衛生健康與個人要求等知識的培訓。在進入公司一個月內，由辦公室組織進行；b) 部門基礎教育：學習本部門作業指導文件的主要內容,由所在部門負責人組織進行；c) 崗位技能培訓：學習生產工藝文件、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等,由所在部門負責人組織進行,并進行書面或操作考核,合格

15、者方可上崗。4.2.3 在崗人員培訓按培訓計劃，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。4.2.4 特殊工作人員培訓 a) 特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在部門協助辦公室實施培訓，考核合格方可上崗；每年對于這些崗位的人員還應進行考核；b) 特殊工種需取得國家授權部門相應的培訓合格證書和上崗證；c) 質量管理體系內審員應經培訓、考核、持證上崗。4.2.5 轉崗人員培訓（同4.2.2 b，c）4.2.6 通過教育和培訓，使員工意識到：a) 滿足顧客和法律法規要求的重要性；b) 違反相關要求所造成的后果；c) 自己從事的活動的相關性和主要性以及與公司發展的相關性。4.2.7 評價所

16、提供培訓的有效性a) 通過理論考核、操作考核、業績評定和在職觀察等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力；b) 每年辦公室組織各部門培訓負責人或通過管理評審會議時機，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃；c) 辦公室加強對員工日常工作業績的評價，可隨時對各部門員工進行現場抽查，對不能勝任本職工作的員工應及時暫停工作，安排培訓、考核、或轉崗，使員工的能力與其從事的工作相適應。4.2.8 辦公室負責建立、保存員工檔案及培訓記錄。4.3 培訓計劃及實施4.3.1 每年底辦公室根據公司需求及各部門反饋情況，制定下年度的培訓計劃（包括培訓內容 、對象、時間

17、等內容），經總經理批準后下發各部門，并監督實施。4.3.2 每次培訓各相關部門應填寫培訓記錄表，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。4.3.3 各部門的計劃外培訓，應報總經理批準，由相關部門組織實施；公司的計劃外或臨時培訓，應由辦公室報總經理批準后組織實施。5.0相關文件6.3 記錄控制程序6.4 人員崗位與任職要求6.5 員工的健康與衛生控制程序6.0記錄6.1 培訓記錄6.2 年度培訓計劃6.3 員工健康檔案附件：人力資源管理工作流程辦公室編制崗位工作人員任職要求總經理審批選擇、招聘合適人員確定培訓需求、制定培訓計劃培訓培訓

18、考 核 不合格合 格 上 崗工作績效考核記錄存檔 5.0 目的為確保實現產品的符合性，本程序規定了生產設備的管理要求，確保生產中所用設備處于正常狀態。6.0 適用范圍適用于本公司所有設備的管理控制。7.0 職責7.1 廠部統一負責生產設備檢定、建檔、維修。各操作間負責所屬生產設備的管理，負責編制設備的操作規程，負責確保作業現場基礎設施清洗消毒，負責編制生產設備操作、維護規程，負責標識、記錄、校準等工作，管理好生產設備。7.2 設備使用部門負責設備的日常保養維護。8.0 工作程序8.1 設備的配置4.1.1 廠長根據生產發展的需要及使用部門的要求， 提出生產設備或設備附配件的配置申請報告，填寫設

19、備購置申請表，注明所購設備的名稱、型號（規格），經總經理批準后采購。4.1.2 需自制的設備由使用單位提出，由廠部協助使用單位制圖， 經雙方共同審核，由質量負責人安排加工制造。4.2 設備的驗收、建卡和出入庫4.2.1 所采購的設備到廠后，由采購人員和使用單位共同核對，依據設備說明書或合同規定的技術條件進行驗收，并填制設備驗收單，廠長組織使用單位進行安裝調試，當確認設備滿足要求后，由采購人員和使用部門雙方在設備驗收單上簽字，以示驗收合格。4.2.2 驗收不合格的設備，則責成供銷部門辦理退換或維修事宜，直至驗收合格， 并在設備驗收單上記錄處理結果。4.2.3廠部對驗收合格的設備進行編號， 并在生

20、產設備一覽表上予以登記。4.3 設備的管理、使用、維護4.3.1設備的管理廠部對所屬的生產設備進行統一編號，登記于生產設備一覽表上，收集設備的使用維修說明等資料存檔。4.3.2 設備的使用4.3.2.1 廠部會同使用部門根據設備的技術要求和復雜程度，編制設備操作規程，確保設備附合使用要求，同時操作規程發到相關使用單位，并會同綜合部對相關操作人員的培訓，確保只有培訓合格的人員才能上崗，明確要求操作人員做好相應設備的運行記錄。4.3.2.2各使用部門主管負責建立健全有關正確使用設備的規章制度和措施。4.3.2.3為確保設備符合食品生產的工作環境，編制生產設備的清洗消毒作業規程（見車間清潔操作規程）

21、，要求員工按作業規程嚴格執行。4.3.2.4設備使用的原則： a）要求操作保人員做到“三好”，“四會”； b）定人、定員、定質、定量、定時對設備進行維護。4.3.3 設備的維護和保養4.3.3.1各使用單位、各設備操作員依據設備操作、維護保養制度，負責對設備進行日常維護，并填寫設備日常維護記錄，以實現設備優質、高產、節能降耗，保證設備安全正常運行，廠部負責監督檢查。4.3.4 設備的檢修4.3.4.1 設備的檢修分為計劃檢修和故障檢修。4.3.4.2計劃檢修按設備制造廠商技術資料和設備維護保養計劃執行：主要解決日常維護解決不了的設備精度問題,計劃檢修各類設備至少每年進行一次,以維修人員為主,操

22、作人員參加,內容除日常保養外,尚需進行電器檢修,更換過濾元件,清洗,換油。4.4.3.3操作人員日常使用時發現異常或設備出現重大故障時，由使用部門申請，報機電維修工安排維修，應及時采取措施處理，起重設備和電設備修理時必須掛上醒目的修理標識牌。修理后應進行驗收并填好設備故障修理記錄。4.4 設備的改造4.4.1為了適應飲用水生產的不斷變化，應及時對設備進行調整和改造，使設備能力適應生產發展的需求。設備改造計劃由廠部提出，經質量負責人總審核總經理批準后由廠部組織使用部門實施。4.5設備的更新4.5.1廠部根據企業的技術發展規劃的需要，向公司高層管理提出設備更新計劃，經總經理批準后，實施更新計劃。4

23、.6 設備的報廢4.6.1 經修理后仍不合格的設備，經總經理批準作報廢處理。應在生產設備一覽表上注明“報廢”，并對設備設施加以隔離或銷毀，以防誤用。5 相關文件5.1 車間清潔操作規程5.2 設備操作規程5.3 設備維護保養制度6 質量記錄6.1 生產設備一覽表6.2 設備維護保養計劃6.3 設備故障修理記錄6.4 生產設施配置申請單6.5 設備日常保養記錄1.0目的確保員工的健康與個人衛生處于受控狀態，以預防可能引入的生物性（如傳染病等）、化學性（如化妝品等）、物理性（如飾物等）食品安全危害，特制定本要求。2.0適用范圍適用于與包裝材料、水處理、灌裝生產線和成品直接接觸的員工的健康、衛生控制

24、。3.0職責3.1廠部負責編制本制度，各相關部門嚴格執行。3.2辦公室負責安排員工身體健康檢查工作，生產科及各生產班組負責當班組工人的衛生控制工作。4.0 程序4.1 飲用水生產、檢驗及生產管理人員上崗前，須先經過衛生培訓，取得培訓合格證后方可上崗工作。每年至少進行一次健康檢查。新參加或臨時參加工作的人員，必須經健康檢查，取得健康合格證后方可參加工作，公司建立員工健康檔案。 衛生監督員1次/月檢查，填定期衛生檢查表。凡患有下列疾病之一者，不得在食品加工車間工作: 痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病源攜帶者)，活動性肺結核，皮膚病以及其他有礙食品衛生的疾病。每年檢查一次，1次/月，新聘

25、員工時。4.2發現工作人員因健康可能導致產品、原料污染時，應及時將可疑的健康問題匯報告衛生監督員。衛生監督員應檢查工作人員有無可能污染產品、原料的受感染的傷口，填日常衛生檢查表。每天開工前檢查次。4.3 個人衛生:1）食品加工人員必須保持良好的個人衛生，不得留長指甲和涂指甲油，勤理發，勤洗澡，勤換衣。 2）進車間前，必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋靴，工作服應蓋住外衣，頭發不得露于帽外，并洗手清潔。3）食品加工人員上崗后遇下述情況之一者，各班組長監視執行洗手消毒： 上廁所之后； 處理被污染的物品之后； 從事與生產無關的其他活動之后。 5）不得將手表和各種飾物及與生產無關的個人用品帶入車間。

26、 6）不得穿工作服、鞋進入廁所或離開車間。 7）食品加工人員上崗前應洗手消毒，其工作服、工作帽應定期清洗消毒。8）嚴禁在車間內吸煙、吃食物及做其他有礙食品衛生的活動。9）進入生產加工車間的其他人員(包括參觀人員)均應遵守上述規定。車間領班上班時負責考核人員的個人衛生遵守情況，并下班時填寫日常衛生檢查表。三、糾正措施a)未及時體檢的員工應進行體檢，體檢不合格的，調離原工作崗位或不許上崗，未參加培訓的員工應及時組織進行食品衛生相關知識的培訓，考核合格后方可上崗。b)受傷者應調離原工作崗位或重新分給其不接觸產品的工作。c)個人衛生不符合要求的應及時糾正，班長或副班長應針對不符合情節影響程序采取適當措

27、施，如上廁所之后或處理被污染的物品之后未按要求洗手消毒而進入車間作業時，報質量負責人確定處置方案。四、記錄每日衛生檢查記錄車間清潔記錄定期衛生檢查表1.0 目的 對采購過程及供應商進行控制，確保所采購的材料符合規定要求。2.0 適用范圍適用于本公司對生產所需的材料采購、供應商提供服務的控制及對供應商進行選擇、評價和控制。3.0 職責3.1供銷部負責按公司的要求組織對供應商進行評價，編制合格供應商名冊；根據生產部門采購計劃，安排采購。3.2 供銷部負責根據生產情況編制物料采購計劃。 3.3 質檢部負責對采購物資的進貨驗證。3.4 總經理負責批準供應商評定表和合格供應商名冊。4.0 程序4.1 對

28、供應商的評價4.1.1 重要物資根據采購物資技術標準和生產需要，通過對物資的質量、生產許可證、信譽度、價格、供貨能力等進行比較，選擇合格的供應商，填寫供應商評定表。對同類的物資，應盡量選擇幾家合格的供應商。4.1.2 對有多年業務往來的物資供應商，應提供充分的書面證明材料，可采用提供以下全部或部分內容的書面證明材料，以證實其質量保證能力：a) 質量管理體系認證證書或生產許可證；b) 產品合格證、檢測報告或其它合格證明材料；c) 本公司對供應商其他用戶的市場信譽調查；d) 供應商產品的質量、價格、交貨能力等情況；e) 供應商的服務和支持能力等。4.1.3 對第一次供應重要的供應商，除需提供4.1

29、.2的有關材料外，還需經樣品測試及小批量試用，測試合格才能供貨：a) 新供應商根據技術要求提供少量樣品； b) 質檢部對樣品進行驗證，并填寫供應商評定表中相應欄目，反饋給采購人員；c) 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次；d) 樣品驗證合格后，通知供應商小批量供貨；經質檢部進貨驗證合格后，交車間試用，并由生產部出具相應試用后的驗證報告，填寫供應商評定表中相關欄目，反饋給采購人員；e) 小批量進貨驗證或試用不合格則不能作為合格供應商。樣品驗證、小批量試用均合格的供應商經總經理審批后，方可列入合格供應商名冊。4.1.4 根據我公司生產服務的特點，要求包裝材料供應商需具備合法的生產資質、其評定

30、可參照4.1.2條的要求執行，其他輔助物料采購人員可通過采購時現場感官檢查、查驗合格證、生產許可證或質保證書即可。4.1.5 供應商產品如出現嚴重質量問題，采購人員應向供應商發出改進通知，如兩次發出通知而質量沒有明顯改進的，應取消其供貨資格。4.1.6供銷部每年對合格供應商進行一次跟蹤復評，填寫供應商業績評定表，評價時按百分制，質量評分占60%，交貨期評分占20%，其他（如服務態度、售后服務等）占20%。評定總分低于60（或質量評分低于48），應取消其合格供應商資格；如因特殊情況留用，應經總經理批準，但應加強對其供應物資的進貨驗證，并執行4.1.5條款。連續二次評分仍不及格，應取消其供貨資格。

31、4.3 采購 4.3.1 采購計劃生產部門根據生產任務和庫存情況編制申購單，報總經理審批后，由供銷部安排實施采購。采購的原輔材料必須符合相應的國家標準、行業標準及有關規定，不得采購非食用性原料生產食品。4.3.2 采購文件4.3.2.1 采購申請或計劃應包括擬采購產品的如下全部或部分信息：a) 對產品的質量要求（可直接引用各類標準或提供衛生標準、感官要求等技術文件）；b) 對產品的驗收要求；c) 其他要求，如價格、數量、交付等。4.3.3 采購的實施生產部采購人員根據生產部門的采購申請擬定采購合同或協議、訂單等文件，按照采購物資技術標準要求在合格供應商名冊中選擇供應商并進行采購；4.4 采購物

32、資的質量檢驗或驗證4.4.1本廠主要的原料有：天然泉水。主要輔助材料有：消毒劑和洗滌劑。主要包裝材料有：PET材料制成的桶和符合衛生要求的蓋。4.4.2本廠使用的原料天然泉水必須符合生活飲用水衛生標準。使用的消毒劑和洗滌劑必須是經衛生許可的產品。桶和蓋應符合國家有關衛生標準要求。4.4.3企業應對源水定期進行檢驗，每月應按成品水出廠檢驗要求對源水進行檢驗分析。4.4.4采購的消毒劑、洗滌劑和包裝材料必須向供貨方索取營業執照、衛生許可證明材料、產品標準和有效的檢驗報告。4.4.5企業有權要求供貨方對提供的證明材料辦理政府有關部門確認手續，對有異議的產品可按標準抽樣送法定技術機構檢驗。在檢驗結果未

33、出來之前，企業拒絕材料入庫和付款。4.4.6 外購的桶和蓋子在運輸和貯藏過程中應使用清潔衛生、防水的材料包裝，運輸車廂和貯存庫必須保持清潔，不得與有毒有害物混合運輸儲存，應有防塵、防污染措施。桶蓋禁止循環使用。4.4.7 回收的桶破損程度影響到水桶的密封則不得再用。4.4.8檢驗或驗證不合格時，質檢部出具檢驗或驗證報告，在不影響本公司食品生產加工質量的前提下，經總經理批準后，可經協商作降價處理，若協商不成的由采購人員負責辦理退貨或索賠手續。4.4.9 采購人員根據到貨日期及質量狀況，填寫供方交貨記錄。5.0 質量記錄供應商評定表合格供應商名冊申購單材料入庫清單進貨檢驗記錄1.0目的加強生產過程

34、質量管理，使之協調有效進行，以確保產品質量，降低消耗，提高生產效率。2.0適用范圍適用于生產過程質量管理工作。3.0職責3.1 廠部負責生產過程質量管理工作。3.2 車間負責按工藝文件進行生產，嚴格執行工藝紀律。4.0 程序4.1 生產過程質量管理的基本任務： （1）確保產品質量； （2）提高勞動生產率； （3）節約材料和能源消耗； （4）改善勞動條件和文明生產。4.2 生產過程質量管理的基本要求： （1）強化質量意識； （2）質檢部、廠部和生產車間應有機配合，確保生產現場物流和信息流的順利暢通，實現生產過程質量管理的基本任務。4.3 嚴格按照工藝流程組織生產，對原料、各工序環節、成品檢驗、貯

35、存運輸實行全方位監控。原料、成品檢驗必須有原始記錄，關鍵工序要有記錄。4.4 廠部按工藝要求提供合格生產設備、測量設備和良好生產工作環境，按工藝文件均衡安排生產。4.5 采購部采購人員按工藝要求提供各種合格材料。4.6 生產過程的質量關鍵控制點是：一一作為原料的天然泉水的檢驗必須符合投入生產要求；一一空桶、瓶蓋清洗消毒符合要求； 一一多級過濾必須滿足工藝要求； 一一反滲透和對水的處理必須滿足工藝要求； 一一臭氧滅菌必須滿足工藝要求； 一一成品檢驗必須滿足灌裝工藝的要求。4.7 質檢部做好計量儀器的周期檢定與配置4.8 質檢部、廠部和生產車間密切配合，進行工序質量控制。生產過程質量控制不實行讓步

36、驗收。不合格的一律為廢品，不得出廠。4.9 辦公室按生產需要配齊生產人員，做好專業培訓和紀律教育。4.10 生產車間正確實施工藝文件，搞好文明生產和現場定置管理；生產工人必須嚴格按工藝規程、作業指導書等工藝文件進行生產操作，做好工藝操作記錄。4.11 廠部進行現場工藝紀律檢查。5.0 質量記錄采購驗收記錄；臭氧濃度監測記錄；空桶（蓋）清洗消毒檢查記錄。1.0目的對生產過程質量管理實施嚴格考核，確保有關部門和人員都嚴格執行生產過程質量管理制度。2.0適用范圍適用于生產過程質量管理的檢查考核。3.0職責辦公室負責生產過程質量管理的檢查考核。4.0 程序4.1生產過程質量管理基本要求 嚴格工藝紀律是

37、加強生產過程質量管理的重要內容，是建立正常生產秩序、確保產品質量、進行安全生產、降低消耗、提高效益的保證。本廠全體人員都應嚴格執行工藝紀律。4.2 工藝紀律的主要內容4.2.1廠領導及職能部門的工藝職責：a) 建立和健全統一、有效的工藝管理體系，制定完整、有效的工藝管理制度及崗位責任制； b）工藝文件必須正確、完整、統一、清晰；c）生產安排必須以工藝文件為依據，做到均衡生產；d）凡投入生產的水源水、包裝材料必須符合設計和工藝要求；e）設備必須能正常運轉、安全、可靠；f）工藝裝備應經常保持良好的技術狀態，計量儀器應周期檢定，確保量值準確、統一；g）工人初次上崗前必須經過專業培訓，做到定人、定機、

38、定工種。4.2.2生產現場工藝紀律：a）操作者要認真做好生產前的準備工作，嚴格按工藝文件和有關標準進行生產。嚴格執行工藝參數并予以記錄，存檔備查；b）大型設備的操作者和電工等必須經過培訓考核合格后持證上崗；c）新工藝、新技術、新配方和新裝備必須經驗證、鑒定合格后納入工藝文件方可正式使用； d）生產現場應做好定置管理和文明生產。4.3 工藝紀律的考核4.3.1辦公室對生產現場工藝紀律進行檢查考核，一般每月檢查考核一次。4.3.2工藝紀律主要考核內容： a）工藝文件的貫徹情況； b）設備和工藝裝備的完好情況； c）計量儀器的周期檢定情況； d）定人、定機、定工種的符合情況；e）定置管理和文明衛生生

39、產情況等。4.3.3工藝紀律檢查考核記錄由生產部歸檔保管。5.0 質量記錄工藝紀律檢查考核記錄1.0目的確保未經檢驗或檢驗不合格的原輔材料及包裝材料不投入使用，確保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格產品出廠。2.0適用范圍適用于進貨檢驗（或驗證）、過程檢驗和出廠檢驗。3.0職責3.1廠部負責編制檢驗規程。3.2質檢部負責進行質量檢驗或驗證。4.0 程序4.1 檢驗人員 檢驗人員應具有高中（或中專）以上文化程度或經專項質量檢驗上崗培訓并有合格證，熟悉標準、規程等檢驗依據，掌握檢驗純凈水檢驗知識，經培訓考核合格，持證上崗。4.2 檢驗規程 廠部組織制定進貨檢驗規程、過程檢驗規程和成品檢驗規程

40、，經總經理批準后發放給質檢部。4.3進貨檢驗或驗證4.3.1采購包裝材料進廠后，倉管員作好待檢標識，并立即通知質檢部安排入庫檢驗。4.3.2質檢部按進貨檢驗規程進行抽樣、檢驗或驗證，填寫進貨檢驗或驗證記錄，出具進貨檢驗或驗證報告。4.3.3檢驗或驗證合格的物資，由采購人員辦理入庫手續；檢驗或驗證不合格的物資，在不影響產品質量的前提下，經總經理批準后，作降價處理，若協商不成的，由采購人員辦理退貨或索賠手續。4.3.4倉管員根據檢驗或驗證結果對包裝材料作好檢驗狀態標識。4.3.5對隨貨提供檢驗報告的產品，檢驗員須查驗報告的符合性。對在供方檢驗合格的產品，倉管員憑質檢部檢驗員出具的合格檢驗報告直接入

41、庫。4.3.6進貨檢驗或驗證記錄由質檢部歸檔保管。 4.4過程檢驗生產加工過程中的各種半成品，由檢驗員按過程檢驗規程進行檢驗；合格的轉入下道工序或入庫，不合格的一律報廢。4.5出廠檢驗 產品加工完畢，生產車間或倉庫立即通知質檢部檢驗；質檢部按檢驗規程進行抽樣、檢驗，出具檢驗報告；合格產品準予入庫、出廠，不合格產品按不合格和召回控制制度處理。5.0 質量記錄進貨檢驗記錄； 產品檢驗報告單；出廠檢驗記錄1.0 目的審查本公司的各項質量活動是否符合質量安全體系的要求、是否符合策劃的安排及質量安全管理體系的要求，是否得到有效實施和保持。2.0 適用范圍適用于本公司策劃和實施內部質量安全管理體系審查活動

42、。3.0 職責3.1 質量負責人負責組織實施內部審查并監督審查所發現問題的處理。3.2 部門負責人負責配合審查小組實施與其負責部門有關的質量審查，并提出對不合格的糾正和改進措施及其實施計劃。3.3 審查小組組長負責主持進行內部審查并出具內部審查報告。3.4 內審員負責進行內部審查并出具內部審查不符合報告單，跟蹤驗證不符合整改的有效性。4.0 工作程序4.1 年度審查計劃的制訂4.1.1 每年年初質量負責人擬定年度內部審查計劃，并報總經理批準。該計劃應包括質量安全管理體系每一部分（或過程）之審查，且每年至少進行一次。4.1.2 年度內部質量審查計劃的內容：a. 審查的范圍、目的、依據；b. 審查

43、時間安排；c. 審查的頻次（可根據需要安排）等。4.1.3 當在下列情況下應修訂年度內部審查計劃，由總經理批準，作為新的計劃予以實施：a) 體系功能發生重大變化（如組織機構變更、重要文件修改）；b) 客戶投訴明顯曾加；c) 發生重大質量、安全責任事故；4.2 審查小組的組建4.2.1 質量負責人根據年度內部審查計劃和審查需要組建審查小組并指定具有內部審查員資格的合適人選擔任審查組長，審查組長負責當次審查的具體組織工作。4.2.2 審查組由二人或二人以上組成，由審查組長選派經過內審培訓并考核合格的人擔任審查組成員，并根據計劃適當地分工。4.2.3 每個小組成員與其審查范圍須無直接責任關系。4.3

44、 審查的準備4.3.1 審查小組組長制訂審查實施計劃，應包括：審查目的、范圍、依據、審查成員及審查日期、日程安排等。4.3.2 審查小組組長確定審查小組成員審查范圍，審查小組成員根據食品質量安全市場準入審查通則、質量手冊、相關程序文件和作業文件，進行周密的審查準備、必要時編制檢查表。4.3.3 審查小組組長根據審查實施計劃提前一個星期下發審查安排通知，通知被審查部門主管及小組成員。4.3.4 受審部門收到內部審查實施計劃以后，如果對審查日期和審查的主要項目有異議，可在兩天之內通知審查組，經過協商可以再行安排。4.3.5 受審部門要確定陪同人員并作好必要的準備工作。4.4 審查的實施4.4.1

45、審查小組組長召開首次會議（或以書面計劃的形式）向被審查部門負責人介紹：a) 審查組成員；b) 審查目的；c) 審查方法和范圍；d) 確定末次會議日期、參加人員；e) 澄清審查計劃中需說明的細節問題。4.4.2 審查的進行a) 根據審查計劃進行審查，在審查過程中，審查員應按照自己負責的檢查內容，通過交談、查閱文件及記錄、現場巡查檢測、鑒定特定的工作程序和指令的執行情況等各種方式收集證據，。b) 審查員應將證據獲取方式及審查結果記錄于內部審查檢查記錄表。4.4.3 審查結果4.4.3.1 審查員記錄的審查結果，經審查小組匯總討論后填寫內部審查不符合報告單，并判定不合格的級別，提交給被審查部門負責人

46、簽認，不合格記錄應包括：a) 不符合規定要求的具體內容（涉及文件、記錄、人、物需能實現追溯），b) 不符合相應文件和實施要求的具體規定、條款。4.4.3.2 發生的不合格的部門負責人應調查不合格產生的原因，確定采取措施的需求并擬定實施計劃，將其記錄在相應的內部審查不符合報告單中。4.4.3.3審查報告審查結束后三日內，審查小組組長擬定內部審查報告，其內容包括：a) 本次審查的范圍和目的，主要內容和依據的標準、文件；b) 簡述審查實施的情況（日期、部門負責人/負責人、審查小組成員等）；c) 作出審查結論。4.4.3.4質量負責人審批內部審查報告。4.4 糾正措施的跟蹤監督4.4.1 發生的不合格

47、的部門負責人應監督責任區域按制定的措施實施整改。4.4.2 質量負責人或委派審查員驗證所采取糾正措施的有效性，如果不合格仍未得到充分修正則根據糾正與預防措施控制程序，采取進一步的更正措施。5.0 相關文件5.1 管理評審程序5.2 糾正與預防措施控制程序6.0 質量記錄6.1 內部審查檢查記錄表6.2 內部審查不符合報告單6.3 會議簽到表6.4 內部審查實施計劃6.5 年度內部審查計劃6.6 內部審查報告9.0 目的對不合格品的標識、記錄、評審及處置進行必要的控制，保證工作符合規定程序的要求。對不合格品進行識別和控制，以防止不合格品非預期使用或交付，并防止質量問題的產生、擴大和再次發生。10

48、.0 適用范圍適用于采購產品、生產過程、預交付產品和交付后不合格的控制（包括召回）。11.0 職責11.1 質檢部負責所有不合格品的判定，負責組織相關部門對不合格品的評審，制定處置方案并對實施予以指導、督促和協調，負責管理不合格品的標識，負責對不合格品處置結果進行驗證，并做出處理。11.2 不合格品發生部門負責不合格品的召回、隔離和糾正等處理。11.3 不合格范圍：a) 產品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格；b) 工作不合格：包括管理工作不合格、技術工作不合格、過程不合格、體系不合格等不合格。11.4 本廠通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式

49、發現存在的不合格。12.0 工作程序12.1 采購的不合格品的控制4.1.1 不合格品由質檢部負責鑒別、標識、記錄并通知責任部門和報告廠領導。4.1.2 責任部門應將不合格品隔離存放并加以明顯標志。4.1.3 質檢部組織質管、質檢、技術、生產、供應等人員對不合格品進行評審，分析原因，明確責任，確定處理措施并報廠領導批準。4.1.4 對不合格半成品一般采取報廢措施。4.1.5 對原/輔料、包裝材料不合格一般采取以下措施：a) 退貨；b) 讓步接收；c) 報廢。4.1.6 對不合格成品要進行作廢處理。4.1.7 責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施，質檢部進行跟蹤驗證。12.2 工作不合格

50、的處理4.2.1 有關部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發現存在工作不合格時應及時報告質檢部，填寫不合格通知單交責任部門。4.2.2 責任部門調查分析原因，明確責任，確定處理措施并報廠領導批準。4.2.3 責任部門針對不合格原因進行糾正或采取糾正措施，質檢部進行跟蹤驗證。4.2.4 質量負責人酌情對責任人員進行教育和適當處理。12.3 召回4.3.1召回的時機當公司存在受不合格產品影響的批次產品已經不在公司控制下時（如已經交付），在總經理主持下成立由各部門參與的食品安全應急小組啟動召回程序。包括但不限于如下情形都可能涉及待召回產品，觸發召回程序：a) 顧客的投訴（見客戶要求與

51、溝通控制程序）；b) 主管部門檢查發現的不適合的產品；c) 媒體報告報告的不適合的產品或事件；d) 公司內部檢查發現受不合格產品影響的批次產品已經交付；e) 其他的改變（包括技術、法律行規和突發事件）影響到已交付的產品質量或安全。 4.3.2 待召回產品的識別和評價a) 食品安全應急小組應監視與產品召回有關的信息。b) 出現4.3.1于情形時，食品安全應急小組組長應立即召開小組會議進行召回評審。c) 召回評審的內容包括：召回原因；信息的來源，可信度；以往的產品安全記錄，危害程度；待召回產品的范圍（包括產品線和地理區域）；是否啟動緊急召回。d) 只要可能，應對待召回產品對應的批次產品，甚至相鄰批

52、次的產品留樣進行復查，以證實是否不安全及其不安全的原因。其結果應作為召回評審的輸入。留樣應保持到召回活動結束。c) 在有確切的信息支持時，召回的評審不應超過半個工作日。d) 一旦啟動召回，組長應根據評審的結果制定召回計劃明確本次召回具體的程序、方法、途徑和召回產品的處理等。召回計劃，經總經理批準后可正式啟動。4.3召回的程序4.3.1召回產品溯源，以識別召回活動的相關方。必須考慮客戶（包括分銷商及其顧客）公司內部單位（包括各部門和所有員工）、供應商、相關的政府主管部門和社會組織（包括媒體和消費者組織）。從采購、生產、銷售的全流程各步驟追溯，尋找所有可能的相關方。4.3.2根據相關方，選擇合適的方式發布召回信息，召回信息應在作出決策后半個工作日內發布。合適方式可以是電話、傳真、電子郵件、媒體公告等。召回信息應編制成文件，如產品召回公告，內容包括：a) 召回小組成員的信息，包括成員名單，24小時聯系方式，代表的部門和所承擔的職責。b) 召回產品的信息：召回產品名稱，代號或批號，工廠名稱，生產日期等；召回的原因，召回產品分銷的區域（包括地區、分銷商名稱和地址）c)