藥店藥品儲存管理制度

藥店藥品儲存管理制度總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店藥品儲存管理，確保藥品質量，保障消費者用藥安全、有效。2.適用范圍本制度適用于本藥店內所有藥品的儲存管理。3.職責質量管理部門：負責制定和修訂藥品儲存管理制度，指導和監(jiān)督藥品儲存工作，定期對藥品儲存條件進行檢查和評估。倉庫管理人員：負責藥品的入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫等具體操作，確保藥品儲存符合規(guī)定要求。其他部門：配合倉庫管理人員做好藥品儲存相關工作，在各自職責范圍內保障藥品儲存質量。藥品儲存設施與設備1.倉庫布局倉庫應劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場所，并有明顯的標識。各區(qū)域應保持相對獨立，避免藥品混淆和交叉污染。2.溫濕度條件根據藥品的特性，設置不同溫濕度要求的倉庫區(qū)域。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。倉庫應配備溫濕度監(jiān)測設備，實時監(jiān)測并記錄溫濕度數(shù)據。3.倉儲設備倉庫應配備足夠的貨架、貨柜、地墊等倉儲設備，確保藥品擺放整齊、穩(wěn)固。冷藏庫應配備制冷設備、溫度自動調控裝置、備用發(fā)電機組等設施，保證冷藏藥品儲存溫度的穩(wěn)定。倉庫應具備通風、防潮、防蟲、防鼠等設施，如排風扇、除濕機、防蟲網、擋鼠板等。藥品入庫管理1.驗收準備倉庫管理人員在藥品到貨前，應做好驗收場地、設備、工具等準備工作。核對藥品采購計劃，確保所驗收藥品與采購合同一致。2.驗收程序藥品到貨時，倉庫管理人員應依據隨貨同行單核對藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商等信息。對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，查看是否有破損、污染、標識不清等情況。按照規(guī)定對需要檢驗的藥品進行抽樣送檢，合格后方可辦理入庫手續(xù)。3.驗收記錄驗收人員應如實記錄藥品的驗收情況，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商、供貨單位、驗收結果等信息。驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品儲存管理1.分區(qū)分類存放藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放。同一藥品的不同規(guī)格應分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片應與其他藥品分開存放。2.堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、牢固，便于盤點和檢查。3.色標管理待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。色標應清晰、醒目，易于識別。藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃質量管理部門應根據藥品的特性、儲存條件、庫存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應明確養(yǎng)護的藥品品種、養(yǎng)護周期、養(yǎng)護方法等內容。2.養(yǎng)護檢查倉庫管理人員應按照養(yǎng)護計劃定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、儲存條件等。對近效期藥品、易變質藥品、儲存時間較長的藥品應增加檢查頻次。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應如實記錄藥品養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商、養(yǎng)護情況等信息。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.問題處理養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質量問題時，應立即懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，同時報告質量管理部門。質量管理部門應及時進行調查、分析和處理，采取有效的措施防止問題藥品繼續(xù)流入市場。藥品出庫管理1.發(fā)貨原則藥品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。確保發(fā)出的藥品質量合格、數(shù)量準確、包裝完好。2.出庫復核藥品出庫前，倉庫管理人員應按照發(fā)貨憑證對藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商、批號、有效期等進行逐一核對。對藥品的外觀、包裝、標簽等進行檢查，確保無破損、污染等情況。復核無誤后，在發(fā)貨憑證上簽字確認。3.出庫記錄倉庫管理人員應如實記錄藥品的出庫情況，包括出庫日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商、批號、購貨單位、發(fā)貨人等信息。出庫記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。特殊管理藥品儲存管理1.麻醉藥品和精神藥品應設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置，專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品和精神藥品的出入庫應當雙人驗收、雙人復核，做到賬物相符。2.醫(yī)療用毒性藥品應設置專柜加鎖儲存醫(yī)療用毒性藥品，并有專人負責管理。醫(yī)療用毒性藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等應嚴格按照相關規(guī)定執(zhí)行。3.放射性藥品應按照國家有關規(guī)定儲存放射性藥品，確保儲存安全。放射性藥品的儲存場所應具備相應的防護設施和警示標識。藥品退貨管理1.退貨原因因質量問題、滯銷、近效期等原因需要退貨的藥品，應經質量管理部門審核同意后辦理退貨手續(xù)。2.退貨程序倉庫管理人員應與供貨單位協(xié)商退貨事宜，取得退貨憑證。對退貨藥品進行驗收，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，檢查藥品的外觀質量。驗收合格的退貨藥品應及時辦理入庫手續(xù)，不合格的退貨藥品應按照不合格品管理規(guī)定處理。3.退貨記錄倉庫管理人員應如實記錄藥品退貨情況，包括退貨日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產廠商、供貨單位、退貨原因等信息。退貨記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品儲存環(huán)境監(jiān)測與控制1.溫濕度監(jiān)測倉庫溫濕度監(jiān)測設備應定期進行校準和維護，確保監(jiān)測數(shù)據準確可靠。每日定時記錄溫濕度數(shù)據，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取調控措施，并記錄處理情況。2.其他環(huán)境因素監(jiān)測定期對倉庫的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施進行檢查和維護，確保其正常運行。對倉庫的空氣質量、光照強度等環(huán)境因素進行監(jiān)測，必要時采取相應的改善措施。培訓與考核1.培訓計劃質量管理部門應制定藥品儲存管理培訓計劃，定期組織倉庫管理人員及相關人員進行培訓。培訓內容包括藥品儲存管理制度、操作規(guī)程、藥品養(yǎng)護知識、溫濕度監(jiān)測等。2.培訓實施培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網絡學習等多種形式。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，確保培訓人員掌握相關知識和技能。3.考核定期對倉庫管理人員進