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文檔簡介

設計開發評審管理制度一、總則(一)目的為了確保公司設計開發過程的規范性、科學性和有效性,保證設計開發成果滿足規定的要求,特制定本管理制度。通過對設計開發過程進行系統的評審,及時發現和解決問題,優化設計方案,提高產品質量和市場競爭力,實現公司的可持續發展。(二)適用范圍本制度適用于公司內所有新產品、新技術、新工藝、新服務等設計開發項目的評審管理活動。(三)職責1.設計開發項目團隊負責設計開發項目的具體實施,按照計劃完成各項設計開發任務。準備設計開發評審所需的資料,包括設計方案、技術文檔、測試報告等。對評審意見進行記錄、整理,并負責組織落實整改措施。2.評審小組由相關領域的專家、技術骨干、質量管理人員、市場銷售人員等組成。對設計開發項目進行全面、深入的評審,提出專業的意見和建議。對整改措施的落實情況進行跟蹤和驗證。3.職能部門技術部門:提供技術支持,參與評審工作,對設計開發的技術可行性進行評估。質量部門:負責對設計開發過程和產品質量進行監督,參與評審,確保產品符合質量要求。市場部門:從市場需求和客戶角度出發,提供市場信息和客戶反饋,參與評審,保證設計開發成果具有市場競爭力。其他相關部門:根據項目需求,配合做好相關工作,如提供資源支持、參與特定環節的評審等。4.管理層審批設計開發項目計劃和評審計劃。對重大設計開發項目的評審結果進行決策,協調解決評審過程中出現的重大問題。二、設計開發流程(一)項目啟動1.根據市場需求、技術發展趨勢、公司戰略規劃等因素,提出設計開發項目的建議。2.對項目建議進行可行性研究,包括技術可行性、經濟可行性、市場可行性等方面的分析。3.編制設計開發項目計劃,明確項目的目標、任務、進度安排、責任人等內容,并報管理層審批。(二)方案設計1.項目團隊根據設計開發項目計劃,開展方案設計工作。2.收集相關的技術資料、市場信息、法律法規等,為方案設計提供依據。3.進行多方案的比較和優化,確定最佳設計方案。(三)詳細設計1.根據選定的設計方案,進行詳細的技術設計和工藝設計。2.繪制設計圖紙,編制技術文件,明確產品的技術要求、質量標準、制造工藝等內容。(四)樣品制作與測試1.根據詳細設計文件,制作樣品。2.對樣品進行各項性能測試,包括功能測試、性能測試、可靠性測試、安全性測試等。3.記錄測試數據,分析測試結果,對樣品存在的問題進行整改。(五)小批量試生產1.在樣品通過測試后,進行小批量試生產。2.對試生產過程進行監控,收集生產過程中的數據,如產量、質量、成本等。3.對試生產產品進行質量檢驗,分析試生產過程中出現的問題,采取相應的改進措施。(六)設計開發驗證1.通過測試、試用、用戶反饋等方式,對設計開發成果是否滿足規定的要求進行驗證。2.對驗證過程中發現的問題進行分析和整改,確保設計開發成果符合要求。(七)設計開發確認1.在設計開發成果通過驗證后,組織相關部門和人員進行設計開發確認。2.確認設計開發成果是否滿足市場需求、客戶要求和法律法規要求。3.根據確認結果,決定是否進行批量生產或投入使用。三、設計開發評審計劃(一)評審階段劃分1.在設計開發的不同階段設置評審點,包括方案設計評審、詳細設計評審、樣品測試評審、小批量試生產評審、設計開發驗證評審、設計開發確認評審等。2.根據項目的復雜程度和風險程度,合理確定各階段評審的時間節點和評審內容。(二)評審計劃制定1.項目團隊在設計開發項目計劃批準后,根據項目進度安排,制定設計開發評審計劃。2.評審計劃應包括評審的階段、時間、地點、參加人員、評審內容、評審方式等信息。3.評審計劃報管理層審批后實施。四、設計開發評審實施(一)評審準備1.項目團隊按照評審計劃,提前準備好評審所需的資料,包括設計方案、技術文檔、測試報告、用戶需求文檔等。2.對資料進行整理和分類,確保資料的完整性和準確性。3.將評審資料提前分發給評審小組成員,以便成員提前熟悉評審內容。(二)評審會議1.按照評審計劃組織評審會議,由項目負責人介紹設計開發項目的進展情況、設計方案、技術難點等內容。2.評審小組成員對設計開發資料進行審查,發表意見和建議。3.項目團隊對評審意見進行記錄,形成評審記錄。(三)評審意見處理1.項目團隊對評審意見進行分析和研究,制定整改措施。2.整改措施應明確責任部門、責任人、整改時間和整改目標。3.將整改措施報評審小組組長審核后實施。4.評審小組對整改措施的落實情況進行跟蹤和驗證,確保問題得到有效解決。五、評審記錄與報告(一)評審記錄1.評審記錄應詳細記錄評審會議的過程和內容,包括評審小組成員的意見和建議、項目團隊的回應等。2.評審記錄應采用統一的格式,確保記錄的規范性和完整性。3.評審記錄由項目團隊負責整理和保存,作為設計開發項目的重要文檔資料。(二)評審報告1.項目團隊在完成評審意見的整改后,編制設計開發評審報告。2.評審報告應包括評審的基本情況、評審意見、整改措施及落實情況、評審結論等內容。3.評審報告報管理層審批后,作為設計開發項目決策的重要依據。六、監督與考核(一)監督檢查1.質量部門定期對設計開發項目的評審管理情況進行監督檢查,確保評審工作按照制度要求執行。2.監督檢查的內容包括評審計劃的執行情況、評審記錄的完整性、評審意見的處理情況等。3.對監督檢查中發現的問題,及時下達整改通知書,要求責任部門限期整改。(二)考核評價1.建立設計開發評審管理考核評價機制,對項目團隊、評審小組及相關職能部門在設計開發評審工作中的表現進行考核評價。2.考核評價指標包括評審工作的及時性、準確性、有效性,整改措施的落實情況等。3.根據考核評價結果,對表現優秀的部門和個人進行表彰和獎勵,對存在問題的部門和個人進行批評和處罰。七、培訓與溝通(一)培訓1.定期組織設計開發評審管理相關知識的培訓,提高項目團隊、評審小組成員及相關職能部門人員的業務水平和能力。2.培訓內容包括設計開發流程、評審方法、質量管理知識、市場需求分析等方面。3.通過培訓,使相關人員熟悉設計開發評審管理的要求和流程,掌握評審的方法和技巧。(二)溝通1.建立設計開發評審管理溝通機制,加強項目團隊與評審小組、職能部門之間的溝通與協調。2.在評審過程中,及時溝通設計開發項目的進展情況、遇到的問題及解決方案等信息。3.通過溝通,確保各方對設計開發項目的理解一致,提高評審工作的效率和質量。八、附則(一)解釋權

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