20250607國金證券醫(yī)藥健康行業(yè)研究繼續(xù)挖掘仿創(chuàng)藥低估資產(chǎn)暑期消費相關需求可能到來141mb

PAGE1敬請參閱最后一頁特別聲明PAGE1敬請參閱最后一頁特別聲明S1130518080002yuan_weiS1130514100001zhaohcS1130523080002heguanzhou投資邏輯：藥品：中國創(chuàng)新藥出海再添新品，翰森制藥阿美替尼英國獲批。翰森制藥三代EGFR-TKI阿美替尼英國獲批上市。小2期臨床。中國藥企的創(chuàng)新藥不斷在歐美市場陸續(xù)獲得突生物制品：三生國健抗IL-1β單抗上市申請獲受理，關注領域內(nèi)研發(fā)及商業(yè)化進展。我國尚未有白介素-1β（IL-1β）IL-1β單抗先后申報上市，建議持續(xù)關注領域內(nèi)研發(fā)及商業(yè)化進展。醫(yī)療器械：創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及推廣力度加大，關注國內(nèi)終端需求恢復?？涉卺t(yī)療呼吸支持系列產(chǎn)品亮相湖南省醫(yī)學會呼吸病學專業(yè)委員會第二十八屆呼吸病學術年會，國產(chǎn)企業(yè)市場份額有望進一步擴大。樂普醫(yī)療“童顏針”產(chǎn)品國內(nèi)順利獲批，醫(yī)美產(chǎn)品布局有望為部分器械公司帶來新的增長點。院內(nèi)創(chuàng)新器械品種長期需求增長趨勢堅挺。中藥：關注創(chuàng)新藥管線布局及進展。中藥上市公司多擁有較好的現(xiàn)金流或資金儲備，在化藥創(chuàng)新藥適當布局有利于尋找新的潛力增長點。當前多數(shù)進展仍處于臨床較早期階段，建議關注其中競爭格局相對較好的早期管線，或臨床進展較深入的管線后續(xù)推進及報產(chǎn)情況。醫(yī)療服務：新品陸續(xù)上市，有望形成業(yè)績新驅(qū)動。時代天使推出口掃品牌AngelScanner，并發(fā)布首款口腔掃描儀AngelScannerA8，進一步完善了從口內(nèi)掃描、醫(yī)患溝通、輔助診斷、方案設計、開啟診療到復診監(jiān)控的數(shù)字化正畸診療路徑。投資建議/(AACR和ASCO)、仿制藥、中藥、醫(yī)療服務等左側板塊的個股投資機會，建議積極把握。重點標的華東醫(yī)藥、科倫博泰、人福醫(yī)藥、特寶生物、華潤三九、益豐藥房、邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、聚光科技等。風險提示匯兌風險、國內(nèi)外政策風險、投融資周期波動風險、并購整合不及預期的風險等。掃碼獲取更多服務行業(yè)周報掃碼獲取更多服務行業(yè)周報PAGE10敬請參閱最后一頁特別聲明PAGE10敬請參閱最后一頁特別聲明內(nèi)容目錄繼續(xù)關注仿創(chuàng)藥企業(yè)價值重估，暑期消費需求可能到來 3藥品板塊：中國創(chuàng)新藥出海再添新品，翰森制藥阿美替尼英國獲批 4翰森制藥，三代EGFR-TKI阿美替尼英國獲批上市 4小核酸藥物在慢病領域快速推進，舶望制藥高血壓新藥進入2期臨床 5生物制品：三生國健抗IL-1β單抗上市申請獲受理，關注領域內(nèi)研發(fā)及商業(yè)化進展 6醫(yī)療器械：創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及推廣力度加大，關注國內(nèi)終端需求恢復 8可孚醫(yī)療呼吸支持系列產(chǎn)品亮相呼吸病學術年會 8樂普醫(yī)療“童顏針”產(chǎn)品國內(nèi)順利獲批 9中藥：關注創(chuàng)新藥管線布局及進展 10醫(yī)療服務及消費醫(yī)療：新品陸續(xù)上市，有望形成業(yè)績新驅(qū)動 11投資建議 12風險提示 12圖表目錄圖表1：年初至今各申萬一級行業(yè)表現(xiàn)（%） 3圖表2：6月3日~6月6日各申萬一級行業(yè)表現(xiàn)（%） 3圖表3：6月3日~6月6日醫(yī)藥生物申萬三級細分漲跌幅（%） 4圖表4：6月3日~6月6日醫(yī)藥生物個股漲跌幅前十（%） 4圖表5：國內(nèi)新藥獲批動態(tài)更新(2025/06/02-2025/06/07) 5圖表6：2018年《歐洲抗風濕病聯(lián)盟痛風診斷專家建議》高尿酸血癥分6圖表7：諾華卡那奴單抗痛風性關節(jié)炎適應癥先后于2013/2023年在歐洲及美國獲批上市 7圖表8：伏欣奇拜單抗組在72小時急性痛風性關節(jié)炎疼痛緩的VAS評分上非劣效于復方倍他米松 7圖表9：伏欣奇拜單抗顯著延遲了患者的首次急性痛風性關節(jié)炎復發(fā)時間 8圖表10：可孚醫(yī)療呼吸支持系列產(chǎn)品國內(nèi)推廣力度增加 9圖表11：樂普醫(yī)療部分護膚類產(chǎn)品 10圖表12：中藥上市公司部分化藥1類新藥布局及臨床進展 11繼續(xù)關注仿創(chuàng)藥企業(yè)價值重估，暑期消費需求可能到來相關標的：圖表1：年初至今各申萬一級行業(yè)表現(xiàn)（%）35%30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%SWSWSWSWSWSWSW計算機SWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSW房地產(chǎn)來源：Wind，國金證券研究所圖表2：6月3日~6月6日各申萬一級行業(yè)表現(xiàn)（%）5%4%3%2%1%0%-1%有色金屬有色金屬SWSW綜合基礎化工SWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSWSW環(huán)保SW汽車SW鋼鐵SWSWSW來源：Wind，國金證券研究所圖表3：6月3日~6月6日醫(yī)藥生物申萬三級細分漲跌幅（%）6%5%4%3%2%1%0%來源：Wind，國金證券研究所圖表4：6月3日~6月6日醫(yī)藥生物個股漲跌幅前十（%）002826.SZ002082.SZ002826.SZ002082.SZ002940.SZ300765.SZ300584.SZ688163.SH688062.SH688520.SH300255.SZ688321.SH易明醫(yī)藥萬邦德昂利康新諾威神州細胞常山藥業(yè)微芯生物33323021202017171615301033.SZ002907.SZ邁普醫(yī)學華森制藥9%1%6%7%7%3%4%-9.3%3% -36.龍津退002750.SZ-7.*ST蘇吳600200.SH-7.海翔藥業(yè)002099.SZ-6.河化股份000953.SZ-6.森萱醫(yī)藥830946.BJ-6.數(shù)字人835670.BJ-6.海思科002653.SZ-5.金凱生科301509.SZ.7%.1%.2%.7%.4%.9%.4%.3%.6%.1%漲跌幅公司代碼來源：Wind，國金證券研究所藥品板塊：中國創(chuàng)新藥出海再添新品，翰森制藥阿美替尼英國獲批翰森制藥，三代EGFR-TKI阿美替尼英國獲批上市64（Aumseqa）獲英國藥品與保健品監(jiān)管局MHRA）Aumseqa作為單藥治療適用于：成人局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）且具有激活的表皮生長因子受體（EGFR）突變的EGFRT790MNSCLCEGFR-TKI（TKI。另外，阿美樂聯(lián)合化療用于EGFRNSCLC202411于歐洲藥品管理局（EMA）的海外監(jiān)管認可。EGFR-TKI，（甲磺酸阿美替尼片）具有良好的脂溶已有EGFR-TKINSCLCEGFR1921（L858R）NSCLCEGFR1921（L858R）NSCLCBEGFR21（L858R）NSCLC過手術切除治療，并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療。2025年6月4日，阿美樂出海取得關鍵性進展，兩項新適應上市許可申請在英國獲批，作為單藥適用于：NSCLCEGFREGFRT790MNSCLC62HS-20094（不含中國內(nèi)地、香港及澳門。HS-20094GLP-1（-1）/GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）Ⅱ期臨床試驗，具有積極的療效和安全性數(shù)據(jù)，目前正在中國進行Ⅲ期臨床試驗。8,00019.3小核酸藥物在慢病領域快速推進，舶望制藥高血壓新藥進入2期臨床本周，國家藥監(jiān)局批準4款創(chuàng)新藥擬納入優(yōu)先審評，5款創(chuàng)新藥擬納入突破性療法。圖表5：國內(nèi)新藥獲批動態(tài)更新(2025/06/02-2025/06/07)來源：NMPA，CDE，國金證券研究所202565BW-00163II202411.8540IIsiRNARADS，BW-001632025年5月召開的歐洲肝臟研究學會（EASL）年會上BW-20507Ⅰ/Ⅱa期臨床研究數(shù)據(jù)。EASLBW-20507HBsAg200mg400mg2.9~3.2log??IU/mLHBsAg56%（5/9）HBsAgHBVDNA4BW-20507單藥治療慢性乙型肝炎的ⅡbBW-2050713IIbBW-20507在實現(xiàn)慢性乙肝功能性治愈方面的潛力。綜上，本土創(chuàng)新藥企正在日益嶄露出國際領先的創(chuàng)新實力，在營收業(yè)績、對外授權合作以及國際權威會議與期刊上發(fā)布的優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)方面都展現(xiàn)出靚麗成果。因此，針對我們創(chuàng)新藥板塊的投資思路，建議關注體內(nèi)具備“真實力”技術平臺的創(chuàng)新藥企，如華東醫(yī)藥、科倫博泰、映恩生物、三生制藥、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、康方生物、翰森制藥、BD生物制品：三生國健抗IL-1β單抗上市申請獲受理，關注領域內(nèi)研發(fā)及商業(yè)化進展202567IL-1β（項SSGJ-613）用于急性痛風性關節(jié)炎適應癥的III期臨床試驗達到了主要療效雙終點，公司向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）根據(jù)公司公告，重組抗IL-1β人源化單克隆抗體注射液是公司創(chuàng)新研發(fā)，擁有自主知識產(chǎn)權的全新的抗IL-1β抗體，該抗體具有全新的可變區(qū)序列，與目前已上市的同靶點產(chǎn)品Canakinumab和Gevokizumab具有完全不同的結合表位。III24SSGJ-613在緩解急性痛風性關節(jié)炎受試者的急性疼痛方面與陽性對照藥物復方倍他米松注射液的IL-1β單抗藥物相比，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。圖表6：2018年《歐洲抗風濕病聯(lián)盟痛風診斷專家建議》高尿酸血癥分期來源：中國高尿酸血癥相關疾病診療多學科專家共識（2023，國金證券研究所202341）HUA（）3）4）慢性痛風性關節(jié)炎期。急性發(fā)作期治療目的是迅速控制關節(jié)炎癥狀。急性期應臥床休息，抬高患肢、局部冷敷。NSAIDs對于秋水仙堿、NSAIDs或糖皮質(zhì)激素治療無效的難治性急性痛風，或患者使用上述藥物IL-1（奴NSAIDs圖表7：諾華卡那奴單抗痛風性關節(jié)炎適應癥先后于2013/2023年在歐洲及美國獲批上市來源：insight，國金證券研究所200920132023EMAFDA202415.09+11%圖表8：伏欣奇拜單抗組在72小時急性痛風性關節(jié)炎疼痛緩解的VAS評分上非劣效于復方倍他米松來源：2024ACR，國金證券研究所202441.1III2024ACR（FAS）72VAS48VAS圖表9：伏欣奇拜單抗顯著延遲了患者的首次急性痛風性關節(jié)炎復發(fā)時間來源：2024ACR，國金證券研究所121290%的首次急性痛風性關節(jié)炎復發(fā)風險HR0.10；95%CI：0.060,0.169；p＜0.0001，2487%（HR0.13；95%CI:0.084,0.208；p＜0.0001?！?0171.780009.7%我國尚未有白介素IL-1β醫(yī)療器械：創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及推廣力度加大，關注國內(nèi)終端需求恢復可孚醫(yī)療呼吸支持系列產(chǎn)品亮相呼吸病學術年會66圖表10：可孚醫(yī)療呼吸支持系列產(chǎn)品國內(nèi)推廣力度增加來源：可孚醫(yī)療微信公眾號，國金證券研究所25550樂普醫(yī)療“童顏針”產(chǎn)品國內(nèi)順利獲批63PLLA）圖表11：樂普醫(yī)療部分護膚類產(chǎn)品來源：樂普醫(yī)療微信公眾號，國金證券研究所2025中藥：關注創(chuàng)新藥管線布局及進展。中藥上市公司多擁有較好的現(xiàn)金流或資金儲備，在化藥圖表12：中藥上市公司部分化藥1類新藥布局及臨床進展公司研發(fā)管線適應癥研發(fā)進展靶點片仔癀PZH2111肝內(nèi)膽管細胞癌、尿路上皮細胞癌等晚期實體腫瘤臨床I期FGFR2xFGFR3PZH2107纖維肌痛臨床I期TRP云南白藥INR101（核藥）PET/CT顯像診斷可疑前列腺癌2024年11月完成I/IIa期臨床總結報告PSMAINR102（核藥）轉移性去勢抵抗前列腺癌IIT臨床研究PSMA華潤三九CR999C1905L1抗腫瘤臨床I期-CR999C2016L1H3K27M突變型膠質(zhì)瘤臨床I期-白云山BYS10片RET基因融合突變實體瘤臨床I期RET抑制劑HG030片NTRK融合突變和ROS1融合突變陽性實體瘤臨床Ib期TRK抑制劑濟川藥業(yè)與征祥醫(yī)藥合作流感新藥成人適應癥申報NDA-以嶺藥業(yè)XY0206片急性髓性白血病臨床III期FLT3XY03-EA片缺血性腦卒中臨床IIb階段-天士力B1962注射液晚期惡性實體瘤臨床II期PD-L1/VEGFJS1-1-01抑郁癥臨床II期SLC6A4,SLC6A2,SLC6A3步長制藥注射用依派促紅素α慢性腎功能衰竭或腫瘤化療引起的貧血申報NDA-羚銳制藥苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑變應性鼻炎已上市-眾生藥業(yè)昂拉地韋片成人單純性甲型流感已上市-佐力藥業(yè)投資凌意生物LY-N001（帕金森）2025年開展IIT臨床研究及IND申報工作基因治療紅日藥業(yè)KB膿毒癥Ⅱb臨床研究完成-康恩貝EVT-401片中重度活動性類風濕關節(jié)炎臨床I期P2X7昆藥集團KYAH01-2016-079實體瘤臨床I期-珍寶島ZBD1006肝癌等多種腫瘤臨床I期FGFRsxVEGFR桂林三金B(yǎng)C006單抗注射液治療晚期實體瘤包括腱鞘巨細胞瘤即將完成I期臨床試驗CSF-1RBC008抗體注射液治療CLDN18.2陽性晚期實體瘤I期臨床試驗進行中CLDN18.2BC007抗體注射液治療CLDN18.2表達的晚期實體瘤I期臨床試驗進行中CD47,CLDN-18.2九芝堂干細胞缺血性腦卒中臨床IIa期-aPAP臨床IIa期-孤獨癥2025年3月獲得IND批件-康緣藥業(yè)減重降糖等多個管線華森制藥注射用鹽酸ORIC-1940繼發(fā)性噬血細胞性組織淋巴細胞增多癥臨床Ia/Ib期-華納藥廠ZG-001MDSI臨床II期NTRK2來源：各公司公告，臨床進展截至各公司年報，insight，國金證券研究所醫(yī)療服務及消費醫(yī)療：新品陸續(xù)上市，有望形成業(yè)績新驅(qū)動65AngelScannerAngelScannerAngelScannerA8AngelScannerA8222mm，135g，小于一把普通電動牙刷的長度和重量，15mm，采用柔和的弧角設計，適配更多年齡層患者，即使是兒童，醫(yī)生也可輕松取模，進一步提升患者體驗感。AngelScannerA81口內(nèi)數(shù)據(jù)的基礎上，大幅節(jié)約臨床操作時間。AngelScannerA8AngelConnectiOrtho數(shù)字化正畸平臺可實現(xiàn)一體化生態(tài)集成，致力于提升醫(yī)生便捷性與口腔診所運營效率。AngelScanner投資建議/國談預期落地，以及美國腫瘤會議(AACRASCO)數(shù)據(jù)公布都將繼續(xù)帶來后續(xù)股價催化機會，關鍵在于尋CXO、仿制藥、中藥、醫(yī)療服務等左側板塊的個股投資機會，建議積極把握。相關標的：風險提示國內(nèi)外政策風險：若海外貿(mào)易摩擦導致產(chǎn)品出口出現(xiàn)障礙或海外原材料采購價格提升，將可能對部分公司業(yè)績增長產(chǎn)生影響。投融資周期波動風險：醫(yī)藥行業(yè)投融資水平對部分公司有較大影響，若全球醫(yī)藥投融資市場不夠活躍，將影響部分公司的業(yè)績表現(xiàn)。并購整合不及預期的風險：部分公司進行并購擴大業(yè)務布局，如并購整合不能順利完成，可能影響公司整體業(yè)績表現(xiàn)。行業(yè)投資評級的說明：買入：預期未來3－6個月內(nèi)該行業(yè)上漲幅度超過大盤在15%以上；增持：預期未來3－6個月內(nèi)該行業(yè)上漲幅度超過大盤在5%－15%；中性：預期未來3－6個月內(nèi)該行業(yè)變動幅度相對大盤在-5%－5%；減持：預期未來3－6個月內(nèi)該行業(yè)下跌幅度超過大盤在5%以上。特別聲明：國金證券股份有限公司經(jīng)中國證券監(jiān)督管理委員會批準，已具備證券投資咨詢業(yè)務資格。（）本報告的產(chǎn)生基于國金證券及其研究人員認為可信的公開資料或?qū)嵉卣{(diào)研資料，但國金證券及其研究人員對這些信息的準確性和完整性不作任何保證。本報告反映撰寫研究人員的不同設想、見解及分析方法，故本報告所載觀點可能與其他類似研究報告的觀點及市場實際情況不一致，國金證券不對使用本報告所包含的材料產(chǎn)生的任何直接或間接損失或與此有關的其他任何損失承擔任何責任。且本報告中的資料、意見、預測均反映報告初次公開發(fā)布時的判斷，在不作事先通知的情況下，可能會隨時調(diào)整，亦可因使用不同假設和標準、采用不同觀點和分析方法而與國金證券其它業(yè)務部門、單位或附屬機構在制作類似的其他材料時所給出的意見不同或者相反。本報告僅為參考之用，在任何地區(qū)均不應被視為買賣任何證券、金融工具的要約或要約邀請。本報告提及的任何證券或金融工具均可能含有重大的風險，可能不易變賣以及不適合所有投資者。本報告所提及的證券或金融工具的價格、價值及收益可能會受匯率影響而波動。過往的業(yè)績并不能代表未來的表現(xiàn)?？蛻魬斂紤]到國金證券存在可能影響本報告客觀性的利益沖突，而不應視本報告為作出投資決策的唯一因素。證券研究報告是用于服務具備專業(yè)知識的投資者和投資顧問的