把握吸入制劑產業鏈脈搏誰將成為下一個“行業巨頭”

把握吸入制劑產業鏈脈搏，誰將成為下一個“行業巨頭”？隨著全球人口老齡化和呼吸系統疾病發病率的上升，吸入制劑作為治療哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系統疾病的有效手段，其市場需求持續增長。本文將對吸入制劑的產業鏈進行全面分析，重點探討產業鏈的上下游結構、關鍵企業及其市場表現和未來發展趨勢。一、吸入制劑上下游產業鏈吸入制劑產業鏈由原材料供應、研發生產、銷售渠道和終端用戶四個主要環節構成。產業鏈上游主要包括設備及原材料供應商，如原料藥、制藥設備、醫藥包裝材料、藥用輔料等。這些供應商為吸入制劑的生產提供必要的物質和技術支持。罐裝設備供應商：包括NEB、pMDI、DPI三類，價格在1000萬元人民幣以上，約占成本的25%-30%。代表企業有瑞士Pamasol、德國PARI等。包裝材料供應商：包括吸入裝置閥門、吸入裝置容器罐、藥用拋射劑等裝置等，約占成本的50%。代表企業有上海華瑞、Recipharm等。藥用輔料供應商：藥用輔料主要為乳糖，但要達到吸入制劑使用要求也有很高的門檻，約占成本的10%。代表企業有DFEPharma等。原料藥供應商：原料藥成本較低，因為吸入制劑藥品單只劑量極低，約占成本的3%。代表企業有麗珠集團、上海醫藥。產業鏈中游中游是吸入制劑的研發和生產企業，涉及藥物配方設計、制劑工藝開發、生產制造等關鍵環節。跨國企業：阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰是全球吸入制劑三大龍頭，但隨著國產替代的加快，在中國的市場已由80%-90%逐漸降至50%左右，未來也會進一步降低。（2）本土企業：以正大天晴、恒瑞醫藥、健康元等為代表的本土企業經過多年積累，產品迎來收獲期，在集采等多方面影響下逐漸完成原研替代。產業鏈下游下游主要是吸入制劑的銷售和消費市場，包括醫院、診所、藥店等醫療衛生機構。這些機構是吸入制劑最終的使用者，決定了市場需求和消費趨勢。目前，醫院仍是吸入制劑的主要銷售渠道。吸入制劑重點企業分析重點企業——正大天晴正大天晴藥業集團作為國內知名的醫藥企業，其在吸入制劑領域具有顯著優勢。正大天晴依托卓越的研發創新能力和強大的生產制造能力，重點打造腫瘤、肝病、呼吸等產品集群。吸入制劑方面突破國內COPD治療藥物及器具方面的關鍵技術瓶頸，在吸入藥物藥械一體化設計與制造、哮喘精準診斷藥物領域居國內領先水平。目前在哮喘、慢阻肺、塵肺、慢性咳喘等適應癥全面發力。藥融云數據庫顯示，正大天晴吸入制劑已上市4個品種，包括噻托溴銨粉霧劑、富馬酸福莫特羅粉吸入劑、吸入用布地奈德混懸液、吸入用氯醋甲膽堿，并在哮喘、慢阻肺等適應癥領域全面發力。在2018年至2021年，正大天晴吸入制劑在醫院市場的銷售規模呈大幅上漲趨勢。2022年，因受集采因素影響，正大天晴吸入制劑醫院端銷售額11.37億元，銷售額下降41%。圖片來源：藥融咨詢《吸入制劑壁壘高玩家少，國產替代空間廣闊》報告重點企業——健康元健康元藥業集團始創于1992年，作為一家創新科研型的綜合醫藥集團，始終堅持以科技創新為基點，實施創新藥和高壁壘復雜制劑技術平臺的雙輪驅動戰略。目前，健康元藥業集團已布局4大創新高壁壘復雜制劑研發平臺。集團旗下擁有健康元、麗珠醫藥兩家大型上市公司，20余家主要控股子公司。2013年，成立上海方予，是國內較早布局吸入制劑的公司之一。2015年，與鐘南山院士所領導的廣州呼研所合資成立了廣州健康元呼吸藥物工程技術公司，持續發力呼吸領域。健康元吸入制劑已上市8個品種，包括吸入用復方異丙托溴銨溶液、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用布地奈德混懸液、異丙托溴銨霧化吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液、富馬酸福莫特羅吸入溶液。健康元已上市吸入制劑其中，吸入用復方異丙托溴銨溶液是國家開展仿制藥一致性評價以來首個獲批上市的吸入制劑。2022年10月，妥布霉素吸入溶液獲批上市，是國內乃至全球首個吸入式抗生素。2023年，健康元呼吸系統產品銷售額17.41億元，相較于2021年增長202%。截至2024年4月，健康元吸入制劑在研產品管線接近20個，其中，鹽酸氨溴索吸入溶液、糠酸莫米松鼻噴霧劑、布地奈德吸入氣霧劑三款藥物已進入申請上市階段。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑，處于III期臨床階段。重點企業——長風藥業長風藥業專注于呼吸系統細分領域，是一家以國際化市場未導向的，集研發、生產和銷售于一體的專業制藥企業。目前，長風藥業已上市4款吸入制劑，包括吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用布地奈德混懸液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液、氮卓斯汀氟替卡松鼻噴霧劑。吸入用布地奈德混懸液，適應癥為支氣管哮喘，2021年5月上市；吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，適應癥為支氣管哮喘，2021年10月上市；氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑，適應癥為過敏性鼻炎，2022年11月上市；硫酸特布他林霧化吸入用溶液，適應癥為支氣管哮喘，2023年9月上市。2022年，長風藥業醫院端銷售額為25326萬元，相比2021年增長率174%。截至2024年4月，長風藥業擁有12個主要在研產品，19個其他在研產品，覆蓋哮喘、COPD、過敏性鼻炎等主要呼吸系統疾病，相關疾病領域患者人群廣，臨床需求較大。其中，主要在研產品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國申報臨床；擬于美國申報上市的糠酸莫米松鼻噴霧劑正處于PK-BE試驗階段，預計將于2025年獲批；沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處于Ⅲ期臨床試驗階段，預計將于2026年獲批；格隆溴銨粉霧劑已獲得臨床批件，預計將于2027年獲批。結語：吸入制劑產業鏈的健康發展依賴于上下游企業的緊密合作與技術創新。正大天晴、健康元、長風藥業等企業在吸入