藥店醫療設備管理制度

藥店醫療設備管理制度總則1.目的為加強藥店醫療設備的管理，確保醫療設備的安全、有效運行，提高醫療服務質量，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于藥店內所有醫療設備的采購、驗收、使用、維護、校準、報廢等全過程管理。3.職責分工藥店負責人：全面負責醫療設備管理工作的領導與決策，確保醫療設備管理工作符合法律法規要求，并提供必要的資源支持。采購部門：負責醫療設備的采購工作，選擇合格的供應商，簽訂采購合同，確保所采購設備符合質量要求和使用需求。驗收部門：負責對采購的醫療設備進行驗收，檢查設備的數量、規格、型號、質量等是否符合合同要求，確保設備能夠正常投入使用。使用部門：負責醫療設備的日常使用、維護、清潔等工作，確保設備的正常運行，并及時反饋設備的使用情況和故障信息。質量管理部門：負責對醫療設備的質量進行監督檢查，定期對設備進行校準和驗證，確保設備的準確性和可靠性。財務部門：負責醫療設備采購資金的預算安排和支付管理，以及設備折舊、報廢等財務處理工作。設備采購管理1.采購計劃制定使用部門根據業務發展需求和現有設備狀況，每年年底前制定下一年度醫療設備采購計劃，明確設備名稱、規格型號、數量、預算等內容。采購計劃需經藥店負責人審核批準后實施。2.供應商選擇采購部門應建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠的供應商。對新供應商進行評估時，應索取其營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證、產品注冊證等相關資質證明文件，并實地考察其生產或經營場所，確保其具備相應的生產或經營能力。3.采購合同簽訂采購部門與選定的供應商簽訂采購合同，明確設備的規格型號、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。采購合同需經藥店負責人審核后加蓋公章生效。4.采購驗收設備到貨前，采購部門應通知驗收部門做好驗收準備工作。驗收部門按照合同要求對設備的數量、規格、型號、外觀等進行檢查，并對設備的性能、功能進行測試，確保設備符合質量要求。驗收合格的設備，驗收部門應出具驗收報告；驗收不合格的設備，應及時與供應商聯系，要求其更換或處理。設備使用管理1.使用人員培訓新設備投入使用前，使用部門應組織使用人員進行培訓，使其熟悉設備的性能、操作方法、維護要求等。使用人員培訓合格后方可獨立操作設備。2.操作規程制定使用部門應根據設備的特點和使用要求，制定設備操作規程，明確設備的操作步驟、注意事項等內容。設備操作規程應張貼在設備附近顯著位置，便于使用人員查閱。3.設備日常使用使用人員應嚴格按照設備操作規程進行操作，確保設備的正常運行。使用過程中如發現設備異常，應立即停止使用，并報告使用部門負責人和質量管理部門。使用人員應做好設備使用記錄，記錄設備的使用時間、使用人員、運行情況等信息。4.設備維護保養使用部門應制定設備維護保養計劃，定期對設備進行清潔、潤滑、緊固、檢查等維護保養工作，確保設備的性能和精度。設備維護保養工作應做好記錄，記錄維護保養的時間、內容、維修人員等信息。對設備的易損件，使用部門應根據設備的使用情況和庫存情況，及時進行更換，確保設備的正常運行。設備校準與驗證管理1.校準計劃制定質量管理部門應根據設備的使用頻率、精度要求等因素，制定設備校準計劃，明確校準的周期、方法、標準等內容。設備校準計劃需經藥店負責人審核批準后實施。2.校準實施質量管理部門應委托具有資質的計量檢定機構或校準機構對設備進行校準，確保設備的準確性和可靠性。校準合格的設備，應出具校準證書；校準不合格的設備，應及時進行維修或更換，直至校準合格。3.驗證管理對新采購的設備、維修后的設備、停用后重新啟用的設備等，質量管理部門應組織進行驗證，確保設備能夠滿足使用要求。設備驗證工作應制定驗證方案，明確驗證的方法、步驟、標準等內容，并做好驗證記錄。設備檔案管理1.檔案建立設備采購部門應建立設備檔案，收集設備的采購合同、驗收報告、使用說明書、維護保養記錄、校準證書、維修記錄等相關資料。設備檔案應一式兩份，一份由采購部門保存，一份交質量管理部門存檔。2.檔案管理設備檔案應妥善保管，確保檔案資料的完整性和準確性。設備檔案的借閱和查閱應按照規定的程序進行登記，借閱和查閱后應及時歸還。設備檔案的保管期限應按照國家有關規定執行，到期后應進行銷毀處理。設備報廢管理1.報廢鑒定設備使用部門或質量管理部門發現設備存在嚴重故障、損壞無法修復，或技術性能落后、能耗過高、經濟效益差等情況，應及時提出設備報廢申請。藥店負責人組織相關部門對設備報廢申請進行鑒定，確定設備是否符合報廢條件。2.報廢審批經鑒定符合報廢條件的設備，由使用部門填寫設備報廢申請表，經藥店負責人審核批準后，報財務部門進行賬務處理。3.報廢處理設備報廢后，應及時進行處理，可采用報廢出售、報廢捐贈、報廢拆解等方式進行處理。設備報廢處理過程中，應做好記錄，記錄報廢設備的名稱、規格型號、數量、處理方式、處理時間等信息。監督檢查與考核1.監督檢查質量管理部門應定期對醫療設備的管理情況進行監督檢查，檢查內容包括設備的采購、驗收、使用、維護、校準、報廢等環節。對監督檢查中發現的問題，應及時下達整改通知書，要求相關部門限期整改。2.考核評價藥店應建立醫療設備管理考核評價制度，對各部門的醫療設備管理工作進行考核評價。考核評價結果與部門和個人的績效