CNAS-CL01-2018內審檢查記錄表

XXXXX公司檢測中心地址：內審檢查記錄表JL/29－033/0內審員審核日期 CNAS-CL01-2018內審檢查記錄表第第頁審核的要素條款審核內容審核方式被審核崗位審核員審核記錄審核結果CNAS-CL014.1公正性4.1.1實驗室是否公正地實施實驗室活動，并從組織結構和管理上保證公正性？查檢測中心組織架構圖及關于公正性的程序文件經理￡符合□一般不符合□嚴重不符合4.1.2實驗室管理層是否作出公正性承諾？查公正性承諾經理□符合□一般不符合□嚴重不符合4.1.3實驗室是否對實驗室活動的公正性負責，不允許商業、財務或其他方面的壓力損害公正性？查質量手冊是否覆蓋該內容及公正性檢查情況經理□符合□一般不符合□嚴重不符合4.1.4實驗室是否持續識別影響公正性的風險？這些風險是否包括實驗室活動、實驗室的各種關系，或者實驗室人員的關系而引發的風險？然而，這些關系并非一定會對實驗室的公正性產生風險。查公正性程序文件是否覆蓋公正性風險的識別經理□符合□一般不符合□嚴重不符合4.1.5如果識別出公正性風險，實驗室是否能夠證明如何消除或最大程度降低這種風險？查檢測中心是否有風險管理程序經理□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL014.2保密性4.2.1實驗室是否通過作出具有法律效力的承諾，對在實驗室活動中獲得或產生的所有信息承擔管理責任？實驗室是否將其準備公開的信息事先通知客戶？除非客戶公開的信息，或實驗室與客戶有約定（例如：為回應投訴的目的），其他所有信息都被視為專有信息，是否予以保密？查檢測中心是否出具保密性承諾及質量手冊是否覆蓋該內容。經理□符合□一般不符合□嚴重不符合4.2.2實驗室依據法律要求或合同授權透露保密信息時，是否將所提供的信息通知到相關客戶或個人，除非法律禁止？1.查質量手冊及保護客戶機密信息程序.2.查保護客戶機密信息的檢查情況質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合4.2.3實驗室從客戶以外渠道（如投訴人、監管機構）獲取有關客戶的信息時，是否在客戶和實驗室間保密？除非信息的提供方同意，實驗室是否為信息提供方（來源）保密，且不告知客戶？1.查質量手冊及保護客戶機密信息程序.2.查保護客戶機密信息的檢查情況質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合4.2.4人員，包括委員會委員、簽約人員、外部機構人員或代表實驗室的個人，是否對在實施實驗室活動過程中獲得或產生的所有信息保密，法律要求除外？1.查質量手冊及保護客戶機密信息程序.2.查保護客戶機密信息的檢查情況質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL015結構要求5.1實驗室是否為法律實體，或法律實體中被明確界定的一部分，該實體對實驗室活動承擔法律責任？查法律識別文件：營業執照，組織機構代碼證等；法人任命文件。經理□符合□一般不符合□嚴重不符合5.2實驗室是否確定對實驗室全權負責的管理層？查質量手冊、組織架構及人員任命經理□符合□一般不符合□嚴重不符合5.3實驗室是否規定符合本準則的實驗室活動范圍，并形成文件？實驗室是否僅聲明符合本準則的實驗室活動范圍，不包括持續從外部獲得的實驗室活動？查程序文件，查質量手冊是否有該聲明經理□符合□一般不符合□嚴重不符合5.4實驗室是否以滿足本準則、實驗室客戶、法定管理機構和提供承認的組織的要求的方式開展實驗室活動，包括在固定設施、固定設施以外的場所、臨時或移動設施、客戶的設施中實施的實驗室活動？查質量手冊是否覆蓋該內容經理□符合□一般不符合□嚴重不符合5.5實驗室是否：a)確定實驗室的組織和管理結構、其在母體組織中的位置，以及管理、技術運作和支持服務間的關系？查高理公司及檢測中心組織架構圖質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合b)規定對實驗室活動結果有影響的所有管理、操作或驗證人員的職責、權力和相互關系？查各崗位職責及組織架構圖質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合c)將程序形成文件，其詳略程度需確保實驗室活動實施的一致性和結果有效性？查各崗位職責、組織架構圖及以上要求是否形成文件質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合5.6實驗室是否有人員具有所需的權力和資源履行以下職責（不論其是否被賦予其他職責）：a)實施、保持和改進管理體系？b)識別與管理體系或實驗室活動程序的偏離？c)采取措施以預防或最大程度減少這類偏離？d)向實驗室管理層報告管理體系運行狀況和改進需求？e)確保實驗室活動的有效性？查各崗位職責、查文件中是否有要求經理□符合□一般不符合□嚴重不符合實驗室管理層是否確保：a)針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通？b)當策劃和實施管理體系變更時，保持管理體系的完整性？查文件中是否有要求質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL016.1總則實驗室是否獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設施、設備、系統及支持服務？查質量手冊經理□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL016.2人員6.2.1所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內部人員還是外部人員，是否行為公正、有能力并按照實驗室管理體系要求工作？查質量手冊是否有該要求經理質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合6.2.2實驗室是否將影響實驗室活動結果的各職能的能力要求形成文件，包括對教育、資格、培訓、技術知識、技能和經驗的要求？查各崗位任職資格質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合6.2.3實驗室是否確保人員具備其負責的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力？查考核及培訓記錄經理技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合6.2.4實驗室管理層是否向實驗室人員傳達其職責和權限？查質量手冊是否有此要求經理質量主管技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合6.2.5實驗室是否有以下活動的程序，并保存相關記錄：a)確定能力要求？b)人員選擇？c)人員培訓？d)人員監督？e)人員授權？f)人員能力監控？查各崗位任職資格、培訓記錄、監督記錄、任命書、內部質量控制記錄；監督程序、人員培訓程序、質量控制程序質量主管資料管理員監督員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.2.6實驗室是否授權人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于下列活動：a)開發、修改、驗證和確認方法？b)分析結果，包括符合性聲明或意見和解釋？c)報告、審查和批準結果？查崗位職責及任命書經理□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL01-A003:20186.2人員6.2.2實驗室所有操作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的人員應具有相應的電氣檢測基礎理論和專業知識。查人員培訓程序;查人員培訓計劃技術主管6.2.5實驗室應制定培訓計劃使從事電氣領域檢測人員了解必要的安全防護措施，以防止檢測中會出現的電擊、熱危險、燃燒、機械損傷、有毒有害氣體、化學、輻射等對人身構成威脅。查人員培訓程序;查人員培訓計劃技術主管CNAS-CL016.3設施和環境條件6.3.1設施和環境條件是否適合實驗室活動，不應對結果有效性產生不利影響？查公司設施是否滿足要求？環境條件是否滿足要求？質量主管技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合6.3.2實驗室是否將從事實驗室活動所必需的設施及環境條件的要求形成文件？查是否制定設施和環境條件控制程序質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合6.3.3當相關規范、方法或程序對環境條件有要求時，或環境條件影響結果的有效性時，實驗室是否監測、控制和記錄環境條件？查環境溫濕度監控表，溫濕度是否符合要求技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合6.3.4實驗室是否實施、監控并定期評審控制設施的措施，這些措施是否包括但不限于：a)進入和使用影響實驗室活動的區域？b)預防對實驗室活動的污染、干擾或不利影響？c)有效隔離不相容的實驗室活動區域？查進入實驗區域的控制措施；查內部布局是否合理；查不相容的實驗室是否有效隔離。經理技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合6.3.5當實驗室在永久控制之外的場所或設施中實施實驗室活動時，是否確保滿足本準則中有關設施和環境條件的要求？查永久控制之外的場所或設施的監控記錄技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL01-A003:20186.3設施和環境條件6.3.1實驗室的設施和環境條件應滿足以下要求：根據電氣領域的檢測項目的特性和所要求的測量準確度，實驗室應對可能影響檢測結果的環境條件進行監控和記錄。必要時采取措施，以防止因環境的原因導致檢測結果無效或對檢測質量造成不利影響。這類措施包括（但不限于）：——應具備可靠的接地措施并予以維護，如果需要，應提供到每個電氣檢測設備的保護地；查檢測設備上的接地線是否安全接地技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合——如果檢測項目和/或所用的檢測設備對背景聲頻敏感，應安裝適當的聲頻屏蔽、消音或隔離之類設施；查對背景聲頻敏感的設備儀器是否采取有效措施并予以監控和維護技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合——如果檢測項目和/或所用的檢測設備對靜電敏感，應安裝適當的防靜電工作臺面、防靜電地板、接地設施以及其他防靜電用品；查對靜電敏感的設備儀器是否采取有效措施并予以監控和維護技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合——如果檢測項目和/或所用的檢測設備對氣候環境敏感或有特殊要求，例如濕度，大氣壓力等，則應有滿足特殊要求的特殊環境設施或措施；查對氣候環境敏感或有特殊要求的設備儀器是否采取有效措施并予以監控和維護技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合——如果檢測項目和/或所用的檢測設備對機械振動和沖擊敏感，應保持與振動和沖擊源的有效隔離。查對機械振動和沖擊敏感的設備儀器是否與振動和沖擊源有效隔離技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合b）實驗室應配備足夠的電源容量，并確保試驗用電源特性，如電壓額定值、頻率額定值、電壓穩定度、頻率穩定度、諧波畸變等，符合檢測標準要求或保證檢測結果的不確定度在預計的范圍內。c）實驗室的檢測工作電源應由獨立電路供應，并應與空調電源、照明電源分開。查：1）檢測中心的電源容量是否充足，電壓是否穩定；2）檢測中心的檢測線路是否獨立于空調、照明燈線路技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合d)實驗室的面積應滿足檢測工作的需要，應為工作設備和所有必要的輔助設備和儀器保留存儲空間，應給檢測人員和管理人員留有足夠的操作空間。e)實驗室的檢測操作區域應提供充分照明，照度應不低于250lux。f)高壓下檢測設備，應按電壓等級提供有充分的安全保護的房間或封閉區域和安全距離，在進行升壓操作時至少應有2人在場，1人操作，1人監督和保護。查檢測中心的檢測區域面積是否足夠，是否有足夠的測試人員和管理人員；2）檢測中心的照明度是否不低于250lux；3）高壓設備是否提供足夠的安全保護，升壓操作要有2人操作技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合6.3.4為確保工作人員健康和安全，實驗室是否建立并實施安全保護措施?a)對于高壓試驗區域，有潛在爆炸或高能射線泄漏等危險的區域應有安全隔離措施，并給出明顯、醒目的警示標志。b)對于從事高壓類試驗的實驗室，應為檢測人員配備勞動保護產品（例如安全膠鞋等）或在檢測區域采取勞動安全保護措施。檢測作業現場的安全措施是否符合要求。技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合c)對于從事激光光學測量的實驗室，應配備專用的光學暗室，應為測量人員配備激光防護眼鏡，并對相關人員進行激光安全防護的培訓。d)火焰燃燒試驗用的氣體應與試驗區有效隔離。e)如果檢測項目產生對工作人員有害的氣體，試驗區域應有排放措施。f)如果檢測項目使用化學類消耗品，應對其有妥善的保管、存放、廢棄的方法和程序。g)帶電操作時，操作人員應具有有效的絕緣措施。h)如果檢測項目產生過高的聲、光、電磁等非電離輻射，試驗區域應有消音措施或提供工作人員的保護措施。i)實驗室的故障項目試驗區應設置安全隔離區和具備足夠的滅火措施。j)實驗室應具備緊急出口并有明確的標識。k)試驗中高速旋轉的試驗樣品應施加防護罩。檢測作業現場的安全措施是否符合要求。技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL016.4設備6.4.1實驗室是否獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置？查測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置是否滿足申報認可項目要求技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.2實驗室使用永久控制以外的設備時，是否確保滿足本準則對設備的要求？查是否使用固定控制之外的設備。是否符合本準則要求技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.3實驗室是否有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？查是否有設備管理程序，是否此有要求技術主管設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.4當設備投入使用或重新投入使用前，實驗室是否驗證其符合規定要求？查設備使用或重新投入使用前是否進行核查或校準技術主管設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.5用于測量的設備是否能達到所需的測量準確度和（或）測量不確定度，以提供有效結果？查設備配置是否滿足檢測要求。查測量不確定度評定報告技術主管設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.6在下列情況下，測量設備是否進行校準：——當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性？和（或）——為建立報告結果的計量溯源性，要求對設備進行校準？查本年度的設備檢定/校準計劃及2臺設備的檢定/校準證書設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.7實驗室是否制定校準方案，并進行復核和必要的調整，以保持對校準狀態的信心？查校準計劃及期間核查報告設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.8所有需要校準或具有規定有效期的設備是否使用標簽、編碼或以其他方式標識，使設備使用人方便地識別校準狀態或有效期？查儀器設備是否有校準標簽設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.9如果設備有過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示有缺陷或超出規定要求時，是否停止使用？這些設備是否予以隔離以防誤用，或加貼標簽/標記以清晰表明該設備已停用，直至經過驗證表明能正常工作？實驗室是否檢查設備缺陷或偏離規定要求的影響，并啟動不符合工作管理程序？查質量手冊是否有要求查停用標簽查設備點檢表技術主管檢測工程師設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.10當需要利用期間核查以保持對設備性能的信心時，是否按程序進行核查？查有關期間核查程序；查期間核計劃；查設備的期間核查記錄。設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.11如果校準和標準物質數據中包含參考值或修正因子，實驗室是否確保該參考值和修正因子得到適當的更新和應用，以滿足規定要求？查：設備修正因子的現行有效性。設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.12實驗室是否有切實可行的措施，防止設備被意外調整而導致結果無效？查是否有設備授權設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.13實驗室是否保存對實驗室活動有影響的設備記錄，適用時，記錄包括以下內容：a)設備的識別，包括軟件和固件版本？b)制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標識？c)設備符合規定要求的驗證證據？d)當前的位置？e)校準日期、校準結果、設備調整、驗收準則、下次校準的預定日期或校準周期？f)標準物質的文件、結果、驗收準則、相關日期和有效期？g)與設備性能相關的維護計劃和已進行的維護？h)設備的損壞、故障、改裝或維修的詳細信息？查設備檔案是否包含此內容技術主管設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL01-A003:20186.4設備6.4.1電氣實驗室是否具備申請認可的檢測標準規定的主要項目的設備？包括輔助設備。查設備是否滿足申請認可項目的檢測需求設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.4輔助設備應確保符合檢測標準的指標要求后方可投入使用。查鹽霧試驗PH計是否符合要求設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合6.4.6如果輔助設備的參數指標會對檢測結果造成顯著影響，該設備應進行校準。查鹽霧試驗PH計是否校準設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL016.5計量溯源性6.5.1實驗室是否通過形成文件的不間斷的校準鏈，將測量結果與適當的參考對象相關聯，建立并保持測量結果的計量溯源性，每次校準均會引入測量不確定度？不進行校準活動///6.5.2實驗室是否通過以下方式確保測量結果溯源到國際單位制（SI）：具備能力的實驗室提供的校準？或由具備能力的標準物質生產者提供并聲明計量溯源至SI的有證標準物質的標準值？或c)SI單位的直接復現，并通過直接或間接與國家或國際標準比對來保證？查溯源方式技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合6.5.3技術上不可能計量溯源到SI單位時，實驗室是否證明可計量溯源至適當的參考對象，如：a)具備能力的標準物質生產者提供的有證標準物質的標準值？b)描述清晰的、滿足預期用途并通過適當比對予以保證的參考測量程序、規定方法或協議標準的結果？查：無法溯源到SI單位或與之無關時；測量是否能夠溯源到諸如有證標準物質（參考物質）、約定的方法和/或協議標準。技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL016.6外部提供的產品和服務6.6.1實驗室是否確保影響實驗室活動的外部提供的產品和服務的適宜性，這些產品和服務包括：a)用于實驗室自身的活動？b)部分或全部直接提供給客戶？c)用于支持實驗室的運作？查文件有無要求查供應品和消耗材料的驗收記錄。技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合6.6.2實驗室是否有以下活動的程序，并保存相關記錄：a)確定、審查和批準實驗室對外部提供的產品和服務的要求？b)確定評價、選擇、監控表現和再次評價外部供應商的準則？c)在使用外部提供的產品和服務前，或直接提供給客戶之前，應確保符合實驗室規定的要求，或適用時滿足本準則的相關要求？d)根據對外部供應商的評價、監控表現和再次評價的結果采取措施？查是否有外部提供的產品和服務程序，材料計劃單，供應商評價表，供應品驗收單質量主管技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合6.6.3實驗室是否與外部供應商溝通，明確以下要求：需提供的產品和服務？驗收準則？能力，包括人員需具備的資格？d)實驗室或其客戶擬在外部供應商的場所進行的活動？查《材料計劃單》中是否明確提出了對所購物品的規格和技術要求,查二份《材料計劃單》。技術主管設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL017.1要求、標書和合同評審7.1.1實驗室是否有要求、標書和合同評審程序。該程序是否確保：要求應予充分規定，形成文件，并易于理解？b)實驗室有能力和資源滿足這些要求？c)當使用外部供應商時，應滿足6.6的要求，實驗室應告知客戶由外部供應商實施的實驗室活動，并獲得客戶同意？d)選擇適當的方法或程序，并能滿足客戶的要求？查有無評審客戶要求、標書和合同的程序。查文件是否有要求經理質量主管技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.1.2當客戶要求的方法不合適或是過期的，實驗室是否通知客戶？查文件是否有要求、合同偏離記錄及有關通知情況。技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.1.3當客戶要求針對檢測或校準作出與規范或標準符合性的聲明時（如通過/未通過，在允許限內/超出允許限），是否明確規定規范或標準以及判定規則？選擇的判定規則是否通知客戶并得到同意，除非規范或標準本身已包含判定規則？查文件是否有要求查是否發生、處理方式是否符合本準則要求技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.1.4要求或標書與合同之間的任何差異，是否在實施實驗室活動前解決？每項合同是否被實驗室和客戶雙方接受？客戶要求的偏離是否不影響實驗室的誠信或結果的有效性？查文件是否有要求查是否發生、處理方式是否符合本準則要求技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.1.5與合同的任何偏離是否通知客戶。查文件是否有要求、合同偏離記錄及有關通知情況。技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.1.6如果工作開始后修改合同，是否重新進行合同評審，并將修改內容通知所有受到影響的人員？查合同修改記錄、重新評審合同記錄及有關通知情況。技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.1.7在澄清客戶要求和允許客戶監控其相關工作表現方面，實驗室是否與客戶或其代表合作？查文件是否有要求、是否發生質量主管技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.1.8實驗室是否保存評審記錄，包括任何重大變化的評審記錄？針對客戶要求或實驗室活動結果與客戶的討論，是否也作為記錄予以保存？查文件是否有要求、查評審記錄技術主管資料管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL017.2方法的選擇、驗證和確認7.2.1.1實驗室是否使用適當的方法和程序開展所有實驗室活動，適當時，包括測量不確定度的評定以及使用統計技術進行數據分析？查所選用的檢測方法是否與檢測的對象相適合,查程序文件是否覆蓋所有實驗室活動技術主管質量主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.2.1.2所有方法、程序和支持文件，例如與實驗室活動相關的指導書、標準、手冊和參考數據，是否保持現行有效并易于人員取閱（見8.3）？查現場：與工作有關的指導書、標準、手冊和參考資料是否保持現行有效；現場是否保有，并易于員工取閱。質量主管技術主管資料管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合7.2.1.3實驗室是否確保使用最新有效版本的方法，除非不合適或不可能做到？必要時，是否補充方法使用的細則以確保應用的一致性？查試驗標準是否是最新有效版本技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.2.1.4當客戶未指定所用的方法時，實驗室是否選擇適當的方法并通知客戶？推薦使用以國際標準、區域標準或國家標準發布的方法，或由知名技術組織或有關科技文獻或期刊中公布的方法，或設備制造商規定的方法。實驗室制定或修改的方法也可使用。查文件是否有要求，是否發生？技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.2.1.5實驗室在引入方法前，是否驗證能夠正確地運用該方法，以確保實現所需的方法性能？是否保存驗證記錄？如果發布機構修訂了方法，是否依據方法變化的內容重新進行驗證？查文件是否有要求查驗證記錄查是否有過標準修訂，是否重新驗證？檢測工程師技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.2.1.6當需要開發方法時，是否予以策劃，指定具備能力的人員，并為其配備足夠的資源？在方法開發的過程中，是否進行定期評審，以確定持續滿足客戶需求？開發計劃的任何變更是否得到批準和授權？查文件是否有要求，是否發生？是否定期評審？變更是否經過批準和授權？檢測工程師技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.2.1.7對所有實驗室活動方法的偏離，是否事先將該偏離形成文件，經技術判斷，獲得授權并被客戶接受？查文件是否有要求，提問檢測過程中是否有方法的偏離,如有是否有確認的記錄。技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.2.2.1實驗室是否對非標準方法、實驗室開發的方法、超出預定范圍使用的標準方法、或其他修改的標準方法進行確認？確認是否盡可能全面，以滿足預期用途或應用領域的需要？查文件是否有要求技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.2.2.2當修改已確認過的方法時，是否確定這些修改的影響？當發現影響原有的確認時，是否重新進行方法確認？查文件是否有要求，是否發生？查確認記錄技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.2.2.3當按預期用途評估被確認方法的性能特性時，是否確保與客戶需求相關，并符合規定要求？查文件是否有要求，是否發生技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.2.2.4實驗室是否保存以下方法確認記錄：使用的確認程序？要求的詳細說明？方法性能特性的確定？獲得的結果？方法有效性聲明，并詳述與預期用途的適宜性？查文件是否有要求，查確認記錄技術主管資料管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL017.3抽樣CNAS-CL017.4檢測或校準物品的處置7.4.1實驗室是否有運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、處理或歸還檢測或校準物品的程序，包括為保護檢測或校準物品的完整性以及實驗室與客戶利益需要的所有規定？在物品的處置、運輸、保存/等候和制備過程中，是否注意避免物品變質、污染、丟失或損壞，遵守隨物品提供的操作說明？查樣品管理程序查文件有無要求技術主管樣品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合7.4.2實驗室是否有清晰標識檢測或校準物品的系統？物品在實驗室負責的期間內是否保留該標識？標識系統是否確保物品在實物上、記錄或其他文件中不被混淆？適當時，標識系統是否包含一個物品或一組物品的細分和物品的傳遞？查樣品標識系統。樣品唯一性標識和狀態標識。查樣品標識保留情況。樣品管理員檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.4.3接收檢測或校準物品時，是否記錄與規定條件的偏離？當對物品是否適于檢測或校準有疑問，或當物品不符合所提供的描述時，實驗室是否在開始工作之前詢問客戶，以得到進一步的說明，并記錄詢問的結果？當客戶知道偏離了規定條件仍要求進行檢測或校準時，實驗室是否在報告中作出免責聲明，并指出偏離可能影響的結果？查樣品接收記錄查文件有無要求查偏離記錄樣品管理員檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.4.4如物品需要在規定環境條件下儲存或狀態調節時，是否保持、監控和記錄這些環境條件？查文件有無要求技術主管樣品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL01-A0037.47.4.1任何為使樣品通過檢測的修改（包括電子硬件和軟件修改、樣品工作狀態的調整等）都應記錄。修改的樣品也應有唯一性標識。原樣品和修改的樣品的提交日期應分別記錄。查文件有無要求技術主管樣品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL017.5技術記錄7.5.1實驗室是否確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結果、報告和足夠的信息，以便在可能時識別影響測量結果及其測量不確定度的因素，并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動？技術記錄是否包括每項實驗室活動以及審查數據結果的日期和責任人？原始的觀察結果、數據和計算是否在觀察或獲得時予以記錄，并按特定任務予以識別？查文件有無要求查近期報告及原始記錄查文件有無要求，提問檢測工程師數據記錄是否在觀察或獲得時予以記錄技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.5.2實驗室是否確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結果？是否保存原始的以及修改后的數據和文檔，包括修改的日期、標識修改的內容和負責修改的人員？查文件是否有要求技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL017.6測量不確定度的評定7.6.1實驗室是否識別測量不確定度的貢獻？評定測量不確定度時，是否采用適當的分析方法考慮所有顯著貢獻，包括來自抽樣的貢獻？查測量不確定程序查文件是否有要求技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.6.2開展校準的實驗室，包括校準自有設備的實驗室，是否評定所有校準的測量不確定度？不涉及//7.6.3開展檢測的實驗室是否評定測量不確定度？當由于檢測方法的原因難以嚴格評定測量不確定度時，實驗室是否基于對理論原理的理解或使用該方法的實踐經驗進行評估？查不確定度評定報告查文件是否有要求技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL01-A0037.67.6.3實驗室是否對定量類檢測項目評定測量不確定度？查阻值、高低溫不確定度評定報告技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL017.7確保結果有效性7.7.1實驗室是否有監控結果有效性的程序？記錄結果數據的方式是否便于發現其發展趨勢，如可行，采用統計技術審查結果？實驗室是否對監控進行策劃和審查，適當時，監控是否包括但不限于以下方式：使用標準物質或質量控制物質？使用其他已校準能夠提供可溯源結果的儀器？測量和檢測設備的功能核查？適用時，使用核查或工作標準，并制作控制圖？測量設備的期間核查？使用相同或不同方法重復檢測或校準？留存樣品的重復檢測或重復校準？物品不同特性結果之間的相關性？報告結果的審查？實驗室內比對？盲樣測試？查：檢測結果質量控制及能力驗證程序查文件有無要求經理技術主管質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.7.2可行和適當時，實驗室是否通過與其他實驗室的結果比對監控能力水平？監控是否予以策劃和審查，包括但不限于以下一種或兩種措施：參加能力驗證？參加除能力驗證之外的實驗室間比對？查文件有無要求查能力驗證及實驗室間比對報告技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.7.3實驗室是否分析監控活動的數據用于控制實驗室活動，適用時實施改進？如果發現監控活動數據分析結果超出預定的準則時，是否采取適當措施防止報告不正確的結果？查內部質量監控分析報告查文件有無要求技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL01-A0037.77.7.1實驗室應對內部和外部質量控制活動的頻率、實施內容、方式、責任人、滿足規定限值和不滿足規定限值時采取的措施進行明確的規定。針對電氣領域尚未開展能力驗證或基于檢測性質無法開展實驗室比對的檢測項目，實驗室應專門針對此類項目制定內部質量控制計劃以滿足質量保證的要求。查文件有無要求技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL017.8報告結果7.8.1.1結果在發出前是否經過審查和批準？查檢測報告是否有審查和批準經理技術主管檢測工程師授權簽字人□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.1.2實驗室是否準確、清晰、明確和客觀地出具結果，并且包括客戶同意的、解釋結果所必需的以及所用方法要求的全部信息？實驗室通常以報告的形式提供結果（例如檢測報告、校準證書或抽樣報告），所有發出的報告是否作為技術記錄予以保存？查文件有無要求查檢測報告是否符合要求查報告發放記錄技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.1.3如客戶同意，是否用簡化方式報告結果？如果未向客戶報告7.8.2至7.8.7中所列的信息，客戶是否能方便地獲得？查文件有無要求。檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.2.1除非實驗室有有效的理由，每份報告是否至少包括下列信息，以最大限度地減少誤解或誤用的可能性：a)標題（例如“檢測報告”、“校準證書”或“抽樣報告”）？b)實驗室的名稱和地址？c)實施實驗室活動的地點，包括客戶設施、實驗室固定設施以外的場所、相關的臨時或移動設施？d)將報告中所有部分標記為完整報告一部分的唯一性標識，以及表明報告結束的清晰標識？e)客戶的名稱和聯絡信息？f)所用方法的識別？g)物品的描述、明確的標識，以及必要時，物品的狀態？h)檢測或校準物品的接收日期，以及對結果的有效性和應用至關重要的抽樣日期？i)實施實驗室活動的日期j)報告的發布日期？k)如與結果的有效性或應用相關時，實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和抽樣方法？l)結果僅與被檢測、被校準或被抽樣物品有關的聲明？m)結果，適當時，帶有測量單位？n)對方法的補充、偏離或刪減？o)報告批準人的識別？p)當結果來自于外部供應商時，清晰標識？查文件有無要求抽查2份報告，查看是否符合要求檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.2.2實驗室對報告中的所有信息負責,客戶提供的信息除外。客戶提供的數據是否予明確標識？此外,當客戶提供的信息可能影響結果的有效性時，報告中是否有免責聲明？當實驗室不負責抽樣（如樣品由客戶提供），是否在報告中聲明結果僅適用于收到的樣品？查文件有無要求查文件有無要求查報告中有無此聲明技術主管檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.3.1除7.8.2所列要求之外，當解釋檢測結果需要時，檢測報告是否還包含以下信息：a)特定的檢測條件信息，如環境條件；b)相關時，與要求或規范的符合性聲明（見7.8.6）；c)適用時，在下列情況下，帶有與被測量相同單位的測量不確定度或被測量相對形式的測量不確定度（如百分比）：——測量不確定度與檢測結果的有效性或應用相關時；——客戶有要求時；——測量不確定度影響與規范限的符合性時；d)適當時，意見和解釋（見7.8.7）；e)特定方法、法定管理機構或客戶要求的其他信息。查文件有無要求技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.3.2如果實驗室負責抽樣活動，當解釋檢測結果需要時，檢測報告是否還滿足7.8.5的要求？本檢測中心不涉及抽樣////7.8.4校準證書的特定要求本檢測中心不涉及校準////7.8.5報告抽樣-特定要求本檢測中心不涉及抽樣////7.8.6.1當作出與規范或標準符合性聲明時，實驗室是否考慮與所用判定規則相關的風險水平（如錯誤接受、錯誤拒絕以及統計假設），將所使用的判定規則形成文件，并應用判定規則？查文件有無要求檢測工程師技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.6.2實驗室在報告符合性聲明時是否清晰標示：a)符合性聲明適用的結果？b)滿足或不滿足的規范、標準或其中條款？c)應用的判定規則（除非規范或標準中已包含）？查文件有無要求技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.7.1當表述意見和解釋時，實驗室是否確保只有授權人員才能發布相關意見和解釋？實驗室是否將意見和解釋的依據形成文件？查文件有無要求授權簽字人□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.7.2報告中的意見和解釋是否基于被檢測或校準物品的結果，并清晰地予以標注？查文件有無要求查檢測報告中，意見和解釋是否已被清晰標注？授權簽字人□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.7.3當以對話方式直接與客戶溝通意見和解釋時，是否保存對話記錄？查文件有無要求檢測工程師資料管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.8.1當更改、修訂或重新發布已發出的報告時，是否在報告中清晰標識修改的信息，適當時標注修改的原因？查文件有無要求查是否發生，是否按要求執行檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.8.2修改已發出的報告時，是否僅以追加文件或數據傳送的形式，并包含以下聲明：“對序列號為……（或其他標識）報告的修改”，或其他等效文字？這類修改是否滿足本準則的所有要求？查文件有無要求查是否發生，是否按要求執行檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合7.8.8.3當有必要發布全新的報告時，是否予以唯一性標識，并注明所替代的原報告？查文件有無要求查是否發生，是否按要求執行檢測工程師□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL017.97.9.1實驗室是否有形成文件的過程來接收和評價投訴，并對投訴作出決定？查處理投訴程序質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.9.2利益相關方有要求時，是否可獲得對投訴處理過程的說明？在接到投訴后，實驗室是否證實投訴與其負責的實驗室活動的相關性，如相關，是否做出處理？實驗室是否對投訴處理過程中的所有決定負責？查文件有無要求查投訴處理記錄質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.9.3投訴處理過程是否至少包括以下要素和方法：a)對投訴的接收、確認、調查以及決定采取處理措施過程的說明？b)跟蹤并記錄投訴，包括為解決投訴所采取的措施？c)確保采取適當的措施？查文件有無要求查投訴處理記錄質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.9.4接到投訴的實驗室是否負責收集并驗證所有必要的信息，以便確認投訴是否有效？查文件有無要求質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.9.5只要可能，實驗室是否告知投訴人已收到投訴，并向投訴人提供處理進程的報告和結果？查文件有無要求質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.9.6通知投訴人的處理結果是否由與所涉及的實驗室活動無關的人員作出，或審查和批準？查文件有無要求質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.9.7只要可能，實驗室是否正式通知投訴人投訴處理完畢？查文件有無要求質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL017.10不符合工作7.10.1當實驗室活動或結果不符合自身的程序或與客戶協商一致的要求時（例如，設備或環境條件超出規定限值，監控結果不能滿足規定的準則），實驗室是否有程序予以實施，該程序是否確保：a)確定不符合工作管理的職責和權力？b)基于實驗室建立的風險水平采取措施（包括必要時暫停或重復工作以及扣發報告）？c)評價不符合工作的嚴重性，包括分析對先前結果的影響？d)對不符合工作的可接受性作出決定？e)必要時，通知客戶并召回？f)規定批準恢復工作的職責？查不符合工作管理程序查程序是否規定職責和權力及采取的措施查如何對不符合工作的嚴重性進行評價查文件有無要求查文件是否規定對工作恢復的職責技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.10.2實驗室是否保存不符合工作和7.10.1中b)至f)規定措施的記錄？查糾正措施記錄技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.10.3當評價表明不符合工作可能再次發生時，或對實驗室的運行與其管理體系的符合性產生懷疑時，實驗室是否采取糾正措施？查文件有無要求技術主管監督員□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL017.11數據控制和信息管理7.11.1實驗室是否獲得開展實驗室活動所需的數據和信息？查文件有無要求經理技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.11.2用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數據的實驗室信息管理系統，在投入使用前是否進行功能確認，包括實驗室信息管理系統中界面的適當運行？當對管理系統的任何變更，包括修改實驗室軟件配置或現成的商業化軟件，在實施前是否被批準、形成文件并確認？查文件有無要求技術主管設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合7.11.3實驗室信息管理系統是否：a)防止未經授權的訪問？b)安全保護以防止篡改和丟失？c)在符合系統供應商或實驗室規定的環境中運行，或對于非計算機化的系統，提供保護人工記錄和轉錄準確性的條件？d)以確保數據和信息完整性的方式進行維護？e)包括記錄系統失效和適當的緊急措施及糾正措施？查文件有無要求技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合7.11.4當實驗室信息管理系統在異地或由外部供應商進行管理和維護時，實驗室是否確保系統的供應商或運營商符合本準則的所有適用要求？查文件有無要求技術主管設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合7.11.5實驗室是否確保員工易于獲取與實驗室信息管理系統相關的說明書、手冊和參考數據？查文件有無要求設備物品管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合7.11.6是否對計算和數據傳送進行適當和系統地檢查？查文件有無要求技術主管□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL018.1方式8.1.1總則實驗室是否建立、實施和保持文件化的管理體系，該管理體系是否能夠支持和證明實驗室持續滿足本準則要求，并且保證實驗室結果的質量？除滿足第4章至第7章的要求，實驗室是否按方式A或方式B實施管理體系？查質量手冊及程序文件查文件有無要求質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合8.1.2方式A實驗室管理體系是否至少包括下列內容：——管理體系文件（見8.2）？——管理體系文件的控制（見8.3）？——記錄控制（見8.4）？——應對風險和機遇的措施（見8.5）？——改進（見8.6）？——糾正措施（見8.7）？——內部審核（見8.8）？——管理評審（見8.9）？查文件有無要求質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合8.1.3方式B實驗室是否按照GB/T19001的要求建立并保持管理體系，能夠支持和證明持續符合第4章至第7章要求，也至少滿足了8.2至8.9中規定的管理體系要求的目的？查文件有無要求質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL018.2管理體系文件（方式A）8.2.1實驗室管理層是否建立、編制和保持符合本準則目的的方針和目標，并確保該方針和目標在實驗室組織的各級人員得到理解和執行？查質量目標、質量方針查文件有無要求經理質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合8.2.2方針和目標是否能體現實驗室的能力、公正性和一致運作？查文件有無要求質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合8.2.3實驗室管理層是否提供建立和實施管理體系以及持續改進其有效性承諾的證據？查文件有無要求經理□符合□一般不符合□嚴重不符合8.2.4管理體系是否包含、引用或鏈接與滿足本準則要求相關的所有文件、過程、系統和記錄等？查文件有無要求質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合8.2.5參與實驗室活動的所有人員是否可獲得適用其職責的管理體系文件和相關信息？查文件有無要求質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL018.3管理體系文件控制（方式A）8.3.1實驗室是否控制與滿足本準則要求有關的內部和外部文件？查文件控制程序質量主管□符合□一般不符合□嚴重不符合8.3.2實驗室是否確保：a)文件發布前由授權人員審查其充分性并批準？b)定期審查文件，必要時更新？c)識別文件更改和當前修訂狀態？d)在使用地點是否可獲得適用文件的相關版本，必要時，是否控制其發放？e)是否對文件進行唯一性標識？f)防止誤用作廢文件，無論出于任何目的而保留的作廢文件，是否有適當標識？查文件有無要求質量主管資料管理員□符合□一般不符合□嚴重不符合CNAS-CL018.4記錄控制（方式A）8.4.1實驗室是否建立和保存清晰的記錄以證明滿足本準則的要求？查記錄控制程序質量主管資料管理員