檢測機構質量控制標準

檢測機構質量控制標準陳學聯目的為規范質量管理，能及時發現檢測質量問題，并予以迅速處理，來確保及提高檢測質量使之符合公司質量管理及客戶要求，通過有計劃的對檢驗檢測實施質量控制，來驗證和評審檢驗檢測活動的有效性和檢驗檢測結果的準確性，以保證檢驗檢測結果的質量，特制定本標準。適用范圍適用于對本公司檢驗檢測的質量控制活動。職責3.技術科協助技術負責人制定質量控制計劃。技術負責人負責對質量控制計劃的審批及實施。質量負責人、監督員、協助技術負責人完成質量控制計劃。技術負責人負責對實驗室間比對或能力驗證工作的組織落實。控制內容質量控制采用的方式比對或能力驗證；方法比對；儀器比對；留樣再測（重復檢驗檢測）；人員比對；空白分析、加標（適用時）；結果的相關性；質量標準的執行。質量控制關鍵項目車輛前處理及準備車輛的項目；對后續其它檢驗檢測項目有影響的項目；敏感項目（質檢、評價）；差錯率相對較高的項目；比對或能力驗證不合格項目；新建檢驗檢測項目。根據上年度檢驗檢測和質量控制過程出現的主要問題，技術科協助技術負責人依據4.1和4.2的要求制定本年度質量控制計劃（包括內部和外部），經技術負責人審批后實施。內部計劃中應包括質量控制頻率/時間、規定限值和超出規定限值時采取的措施、計劃評價的時間（時機）、實施責任人。質量控制計劃應覆蓋申請認可或已獲認可的所有車輛類型、檢驗檢測方法類型、儀器類型，必要時還包括內部校準。制定內部質量控制計劃時應考慮以下因素：檢驗檢測業務量；檢驗檢測結果的用途；檢驗檢測方法本身的穩定性與復雜性；對技術人員經驗的依賴程度；參加外部比對（包含能力驗證）的頻次與結果；人員的能力和經驗、人員數量及變動情況；新采用的方法或變更的方法。質量控制工作必須將計劃與檢驗檢測工作中發現的問題相結合，與生產實際相結合。質量控制、人員監督、期間核查應有機的結合。外部質量控制計劃應包括能力驗證和實驗室間比對，組織同行業開展檢測實驗室間比對，使得本活動覆蓋的檢驗檢測領域更廣，發現本公司檢驗檢測工作中存在的問題，及時改進。對于非常規檢驗檢測項目（不能重復檢驗檢測）應采取關鍵過程監督的方式進行質量控制。當檢驗檢測頻次低的項目，也要納入質量控制計劃，按照要求實施質量控制，確保檢驗檢測結果的可靠性和準確性。質量控制計劃實施4.10.1技術負責人負責內部質量控制計劃的實施，質量負責人、監督員、實驗室主任協助技術負責人完成質量控制計劃，并記錄所有質量控制實施結果，并進行結果評價（主要參數），填寫《質量控制評價記錄》。如果發現異常或出現某種不良趨勢，應及時查找影響原因同時上報給質量負責人。根據原因分析，采取相應的預防措施或糾正措施。4.10.2對不能采用4.1監控方式的項目，進行檢驗檢測全過程觀察。技術負責人負責外部質量控制計劃的實施，即能力驗證和檢測實驗室間的比對。如果結果異常，應及時查找原因，根據原因分析，采取相應的預防措施或糾正措施。如果檢驗檢測方法、作業文件中或相關程序中規定了質量控制方案，在檢驗檢測工作中必須嚴格執行，也視為一種質控計劃。依據質量控制計劃階段性評價的時間，在技術負責人主持下，質量負責人、監督員、實驗室主任、及相關人員組成評價小組，對質量監控計劃實施有效性進行評價。經評價發現計劃有不相適應的部分，則查明原因，并重新對質量控制計劃進行調整，經技術負責人批準后實施。年終技術質量室根據質