參考醫(yī)療器械退換貨的管理規(guī)定

1、起 草 人審 核 人批 準 人起草日期審核日期批準日期1.適用范圍本制度適用于醫(yī)療器械退貨或換貨的管理。2.職責退貨員：負責退換貨醫(yī)療器械的驗收。質(zhì)量管理部：負責退換貨醫(yī)療器械的審核及處理意見。退貨員：負責醫(yī)療器械的具體退貨。采購員：負責退換醫(yī)療器械產(chǎn)品的處理。3.內(nèi)容3.1客戶因各種原因提出退貨要求的，業(yè)務員應首先將客戶所報的擬退回醫(yī)療器械的批號、數(shù)量與原隨貨同行單進行核實，確認是否為本公司售出的醫(yī)療器械。對與原隨貨同行單不相符的拒絕客戶退貨。3.2對與原隨貨同行單相符的，營銷部門應填寫銷售退回申請單，除注明需退貨的客戶、退貨的品名、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)、注冊證號、單位、數(shù)量、批號、有效期外

2、，還必須注明退貨原因。3.3營銷部門將退回的醫(yī)療器械連同退回申請單轉(zhuǎn)交給退貨員，退貨員將退回的醫(yī)療器械置退貨區(qū)。3.4退貨員對客戶退回的醫(yī)療器械按照醫(yī)療器械質(zhì)量驗收管理制度的相關要求，逐箱逐批進行驗收。3.4.1退貨員將客戶的退貨置退貨區(qū)。3.4.2退貨員按銷售退回申請單及原銷售票據(jù)核對退回的醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量及批號等是否與銷售的相一致，對不相符的系統(tǒng)應進行攔截，提示拒退。3.4.3核對無誤后，退貨員按照醫(yī)療器械質(zhì)量驗收管理制度的相關要求對退回醫(yī)療器械進行嚴格驗收。3.4.4醫(yī)療器械驗收無誤后，將驗收合格的退回醫(yī)療器械轉(zhuǎn)交保管員入庫。3.4.5退貨員應做好銷售退回驗收記

3、錄。3.4.6保管員將驗收合格的醫(yī)療器械入合格品庫,按指定的貨位存放。3.5對因客戶懷疑質(zhì)量問題而要求退貨的，質(zhì)量管理人員必須與退貨員共同做好退回醫(yī)療器械的驗收及質(zhì)量核查工作，經(jīng)核實確有質(zhì)量問題的，應將退回的醫(yī)療器械入不合格品區(qū)，將質(zhì)量問題狀況上報質(zhì)管部部長，按照不合格品管理制度執(zhí)行。3.6 冷藏類醫(yī)療器械原則上不予退貨。特殊情況的退貨，客戶應提供售出期間的儲存溫度證明及退回時的在途溫度記錄，符合要求方能退貨。3.7退貨員按公司的規(guī)定，憑采購員下發(fā)的退貨通知單，辦理各類質(zhì)量原因或非質(zhì)量原因的采購退出，并做好相應記錄。3.8對存在質(zhì)量問題、包裝問題等醫(yī)療器械，客戶要求換貨的，按照先銷售退回、再銷售出庫的原則進行換貨。4. 附則4.1 本制度解釋權(quán)屬質(zhì)量管理部，經(jīng)由總經(jīng)理批準后發(fā)布執(zhí)行。4.2 本制度的執(zhí)行部門為質(zhì)量管理部。4.3 本制度發(fā)放范圍為公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理（總監(jiān)）、各部門負責人。4.4 本制度培訓對象及要求：由質(zhì)量管理部組織與醫(yī)療器械流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)相關的各部門人員進行培訓。4