精密手術器械的質控與挑戰處理過程中的難點

醫院介紹

醫院秉承“人道、博愛、奉獻”的傳統以“關愛生命，患者至上”為醫院的宗旨和核心價值追求

始建于1928年原名萬國紅十字會昆明分會醫院1938年抗戰期間作為南遷來昆的上海同濟大學醫學部教學醫院科室簡介

云南省消毒供應專業委員單位護理人員20名，主任護師1人，副主任護師1人，主管護師8人自2016年連續4年舉辦國家級繼續醫學教育項目6項申報國家級重點科研項目2項，省級科研項目2項，結題1項承擔西部護理聯盟消毒供應專業項目工作省內率先做到六個第一率先全院再生醫療器械集中處置率先手術室醫療器械集中處置率先各類腔鏡器械集中管理處置率先口腔科醫療器械集中處置率先8小時在班制，24小時值班制軟式內鏡集中處置平均年齡38.6副主任護師2人，主管護師6人本科6人，大專13人020301精密器械定義與特點現狀與挑戰處理流程與質控要點今日內容分享背景精細化管理是“科學管理之父”，泰勒于1911年提出來的一個管理理念。它是建立在常規管理的基礎上，并將常規管理引向深入的基本思想和管理模式。是一種以最大限度地減少管理所占用的資源和降低管理成本為主要目標的管理方式。腔鏡器械做工精細、價格昂貴，加強腔鏡器械的管理不僅是手術室質量控制的前提，也是完成腔鏡手術的重要保證。我科從細微處入手，不斷完善腔鏡器械處置的管理細節，確保了手術的順利進行。背景微創技術日趨成熟并逐步涉入各專業，精密器械涉及的學科包括:眼科、顯微外科、心臟外科、移植外科、血管外科、五官科和腔鏡背景但是:精密器械管理面臨“手術科室不愿交”“消毒供應室不愿接”“手術醫生投訴多”的現狀，從而成為感控工作的難點、重點。面對問題眾多、險象環生的精密器械管理，如何保證精密器械再處理質量呢？定義：

精密器械：指精密、銳利、尖細、易損的器械。一般用于人體血管、神經、淋巴管、瓣膜、肌腱等精細部位。精密器械特點：---貴重---結構精細---易損壞---材質多樣---頭端脆弱特點：精密器械種類繁多、材質多樣、構造精細、結構復雜、形狀微小、頭端脆弱、處理不當而致部件易損、因價格昂貴而購置數量有限。精細持針器

---彈簧式

---執筆式精密器械的分類---結構構造

---精細持針器

---精細手術剪

---精細手術鑷

---精細拉鉤精密器械的分類---使用科室

---心血管

---神經外科

---眼科

---五官科---口腔科---其他微創手術等

眼科沖洗針鑷子胸骨牽開器兒童用

精密器械構造精細，器械管腔更是細微，一旦污染干結后，輕者增加清洗難度、延長清洗時間、增加清洗成本，重者器械因堵塞和腐蝕而報廢。

由于處理方式不當導致精密器械耗損時有發生，如器械出現點蝕、污垢、裂口、著色、積垢、變形、錯位、殘缺、缺口等問題。

由于擔心器械不潔，手術室不愿交；顧慮器械損壞，消毒供應中心不愿接；因器械錯誤，手術醫生投訴多。

對上述問題追根溯源：是知識缺乏？流程缺失？

督查不夠？溝通不足？責任感不足？還是慎獨精神呢？020301精密器械定義與特點現狀與挑戰處理流程與質控要點今日內容分享醫院感染事件回顧感染后千瘡百孔的手術切口在臨川區第一人民醫院10余名患者

腹腔鏡膽囊切除術后感染

【事件回放】2011年10月前后，十余名患者在撫州市臨川區第一人民醫院進行腹腔鏡膽囊切除手術后，傷口反復出現腫塊、化膿，數月未能痊愈。【雙方反應】1、家屬：數月不得根治的腫塊、化膿癥狀，給他們發出的一個信息是，他們或許是被細菌感染了。

2、醫院：對于此次細菌感染事件，表現出了積極面對和承擔責任的態度：“可能是做腹腔鏡的哪個手術環節里面，用的什么東西，要么是縫線等等，使用的東西有污染，我們沒有察覺到。”【事件追蹤】醫院對患者實行免費治療，在漫長的治療過程中，醫院與其中7名患者簽下了4000元的賠償協議。01WS-310醫院CSSD的三個強制性行業標準規范要求及定義WS-310醫院CSSD的三個強制性行業標準

是否要集中領導沒要求接收計劃中器械太昂貴、怕損壞手術室不放心集

中

處

理

的

難

點

？CSSD人手不夠CSSD人員老弱病殘人員未培訓手術室與供應室距離太遠，轉運不方便

究其原因是器械結構復雜、種類繁多、專科性強、缺乏培訓、認知不足。020301精密器械定義與特點現狀與挑戰處理流程與質控要點今日內容分享對精密手術器械的清洗應當更加專業、科學、細致，建立嚴格的清洗制度與管理體制建立培訓制度：加強專業培訓、提高專業素質、提高精密器械的認識、掌握精密器械相關知識（名稱、結構特點、用途、使用方法、性能）、熟練掌握精密器械的處置（拆卸、清洗消毒滅菌、注意事項、保養方法）。建立標準化的工作流程：參照制造商產品說明書和制造商指導手冊。處理原則：及時、正確、準確。使用現場的處理：包括使用中和使用后現場的處理，及時去除明顯的大顆粒污染物、管腔器械防管腔堵塞、保持器械的濕潤人員的安排與培訓1.是否安排專人清洗保養2.清洗保養人員是否經過相關培訓，對器械結構是否了解，操作是否熟練3.是否配備專用的清洗保養場地與設備、工具等4.是否使用規范的清洗保養產品5.多酶清洗液是否現配現用，一洗一更換（多酶清洗液不是消毒劑、也不是滅菌劑、不能重復使用）6.器械配備是否充足，滿足周轉要求7.是否購進一些無法清洗的附件：如不能徹底拆卸的器械精密器械處理的一般流程

使用包裝回收裝配滅菌分類干燥發放清洗流程質量

手工清洗機械清洗清洗手工清洗(鏡子類)沖洗洗滌漂洗終末漂洗手工清洗(器械類)

不應使用自然干燥的方法進行干燥。應首選干燥設備進行干燥處理。干燥全自動清洗機清洗

分類上架進倉出倉干燥清洗內鏡的分類硬式內鏡腹腔鏡胸腔鏡關節鏡腦室鏡膀胱鏡輸尿管鏡宮腔鏡喉鏡

軟式內鏡氣管鏡支氣管鏡胃鏡腸鏡乙狀結腸鏡軟式喉鏡軟式關節鏡……硬式內鏡的幾大特點

1.價格昂貴------清洗保養的要求很高2.結構復雜，構造精密------清洗難度很大3.管腔、關節、齒紋較多------清洗難度很大4.手柄與功能端的連接部細、長------容易折損，對操作要求很高5.配備脆弱的光源系統------容易損壞，對操作要求很高6.手術出血量大，手術時間相對較長------清洗難度大器械及附件設備成像系統1、種類繁多、結構復雜

光學目鏡光學目鏡的基本參數包括直徑（mm)、工作長度（cm）、視角（度）等，根據手術的不同使用要求而有所不同。光學目鏡外徑(mm)視野方向100o/30o/45o/70o

……50o/30o/45o/70o

……40o/12o/30o/30o廣角/70o

……30o/12o/30o/30o廣角……2.70o/30o/30o廣角/70o

……1.90o/30o/30o廣角/70o

……光學目鏡光學目鏡種類光學鏡頭類光學鏡頭的特點：精密復雜、易損壞不可超聲不可用力刷洗3D腔鏡器械3D腔鏡腔鏡頭光學目鏡硬式內鏡組成硬式內鏡器械組成攝像頭、導光束拍攝整個手術過程起導光和導像作用硬式內鏡器械組成電極連接線（單、雙）連接電凝鉤、棒，通電使用2.器械組裝氣腹針2.器械組裝穿刺針及氣腹針2.器械組裝穿刺針3.性能檢查器械絕緣層無破損3.性能檢查器械鉗端開關靈活，閉合性能好。3.性能檢查器械剪刀刃面鋒利度好。3.性能檢查器械管腔器械通暢3.性能檢查附件套管合格-完整無變形管腔通暢不合格-密封圈不嚴頭端成橢圓形3.性能檢查附件穿刺器：合格-鋒利、無卷刃。不合格-有鈍角、不鋒利。5mm10mm10mm鞘卡3.性能檢查附件彈簧合格-張力適度，彈性靈活。不合格-回彈無力3.性能檢查附件閉孔蓋帽合格-彈性好、無老化。不合格-老化、變色、有裂紋。鞘卡膠帽可以拆卸，防止脫落手柄2.2精密器械的包裝原則及方法

將拆卸的器械進行重新組合、裝配關節部位及咬齒部位打開。器械的尖銳部分加保護套。依據裝配的技術規程或圖示，按器械名稱、規格、手術過程使用的先后次序，由左至右側排放、核對器械的種類、規格和數量。

鏡子包裝

器械包裝使用新型包裝材料

如無紡布、紙塑袋、器械盒無紡布——物理監測——化學監測——生物監測滅菌—效果監測發放時應確認無菌物品的有效性和包裝完好性。急診器械的放行（化學指示物合格可提前放行）發放器械的放置三、

質量控制

1.制度管理

2.人員管理

制定硬式內鏡操作的崗位制度及職責。建立培訓制度。護士經培訓考核合格后，方可進行該項操作。新器械培訓：做到人人培訓，人人知曉。建立交班本：記錄裝配硬式內鏡時的特殊問題及注意事項。人人簽字確認已知曉專人負責裝配硬式內鏡用物管理及請領工作專人負責化學指示物及試劑的效期及質量檢查，確保合格。崗位設置：專班負責，無縫連接。3.流程管理4.質量監測制定標準的內鏡裝配流程制作器械清單和圖譜根據科室使用要求及時更新清單對特殊內鏡器械的裝配要點備注說明正確指導裝配操作日常監測.硬式內鏡每件包裝時進行目測或帶光源的放大鏡檢查清洗質量4.質量監測定期抽查清洗及裝配質量：抽查1套待滅菌硬式內鏡及器械的清洗及裝配質量1次/周，及時分析檢查結果并記錄。《硬式內鏡清洗消毒及滅菌技術操作指南》P-56每月應至少抽查3個待滅菌硬式內鏡及器械的清洗效果無菌試驗:滅菌后的硬式