標準解讀

《GB 24788-2025 醫用手套安全技術要求》是一項針對醫用手套生產和使用的國家標準。該標準旨在確保醫用手套的質量和安全性，以滿足醫療保健領域的需要。根據此標準，醫用手套需符合以下幾方面的要求：

首先，在材料選擇上，標準規定了可用于制造醫用手套的原材料種類及其質量要求，包括但不限于天然橡膠、合成橡膠等，并對這些材料的安全性進行了嚴格限定，比如不得含有對人體有害的物質。

其次，對于手套的物理性能，如抗拉強度、伸長率、針孔率等指標，《GB 24788-2025》也設定了具體數值范圍，保證產品在使用過程中能夠提供足夠的保護而不易破損。

此外，還特別強調了化學性質方面的考量，比如耐油性、耐酸堿性等，確保手套能夠在接觸各種化學品時保持其防護功能不受影響。

微生物限度也是一個重要方面，標準中明確規定了成品手套表面細菌總數及特定病原體（如金黃色葡萄球菌）的最大允許數量，以此來控制感染風險。

最后，關于包裝與標簽信息，《GB 24788-2025》也有詳細指導，要求每批產品都應附有清晰完整的說明書，標明生產日期、有效期、適用范圍等內容，以便用戶正確選用和妥善保管。


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....

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  • 即將實施
  • 暫未開始實施
  • 2025-05-30 頒布
  • 2028-06-01 實施
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文檔簡介

ICS11140

CCSG.45

中華人民共和國國家標準

GB24788—2025

代替GB24788—2009

醫用手套安全技術要求

Safetytechnicalrequirementsformedicalgloves

2025-05-30發布2028-06-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB24788—2025

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替醫用手套表面殘余粉末水抽提蛋白質限量與相

GB24788—2009《、》,GB24788—2009

比除結構調整和編輯性改動外主要技術變化如下

,,:

更改了范圍的內容見第章年版的第章

———(1,20091);

更改了有粉醫用手套的表面殘余粉末含量指標見年版的

———(4.2,20094.2);

增加了微生物指標和環氧乙烷殘留量的要求及其試驗方法見

———(4.3、4.4、5.3、5.4);

更改了手套表面積計算公式見年版的

———(5.2,20095.2)。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國工業和信息化部提出并歸口

。

本文件及其所代替文件的歷次版本發布情況為

:

年首次發布為

———2009GB24788—2009;

本次為第一次修訂

———。

Ⅰ

GB24788—2025

醫用手套安全技術要求

1范圍

本文件規定了醫用手套的安全技術要求

。

本文件適用于一次性使用醫用橡膠檢查手套一次性使用滅菌橡膠外科手套一次性使用非滅菌橡

、、

膠外科手套一次性使用聚氯乙烯醫用檢查手套

、。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學分析方法

GB/T14233.1—2022、、1:

一次性使用衛生用品衛生要求

GB15979—2024

醫用手套表面殘余粉末的測定

GB/T21869—2008

天然膠乳醫用手套水抽提蛋白質的測定改進法

GB/T21870—2008Lowry

中華人民共和國藥典年版四部

(2020)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

粉末powder

在試驗條件下醫用手套表面上能用水清洗去除的所有水不溶性附著物

,。

32

.

有粉醫用手套powderedmedicalgloves

為便于穿戴通常在制造過程中采用涂粉工序所生產的醫用手套

,。

33

.

無粉醫用手套powder-freemedicalgloves

在手套生產過程中有意識不采用涂粉工序或雖采用涂粉工序但有意識去除而生產的醫用手套

。

34

.

水抽提蛋白質water-extractableprotein

存在于天然膠乳制品中并可用水進行抽提的蛋白質與多肽類物質

。

4安全技術要求

41水抽提蛋白質限量

.

由天然橡膠膠乳制造的醫

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