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文檔簡介

GELA

LNH-98.5臨床試驗的解讀新鄉市中心醫院第一頁，共二十三頁。內容提要研究背景重要結果臨床意義期待挑戰第二頁，共二十三頁。CHOP效果研究背景-流行病學第三頁，共二十三頁。CD20主要表現于pre-B到分化完全的B淋巴細胞，造血干細胞、前B細胞、最終分化的漿細胞不表達。研究背景-CD20的表達第四頁，共二十三頁。研究背景-Rituximab第五頁，共二十三頁。在一項Ⅱ期臨床試驗中，美羅華〔Rituximab〕聯合CHOP在90例惰性及侵襲性淋巴瘤中有著治療優勢。研究背景-前期臨床試驗第六頁，共二十三頁。GELALHN-98.5trial第七頁，共二十三頁。隨訪10年的GELALNH-98.5III期臨床研究首要研究終點：無事件生存次要研究終點：總生存、無疾病生存、緩解率*無事件生存中的事件定義為疾病進展、復發、治療方案更改或無疾病進展情況下任何原因的死亡。R-CHOP

q3w共8周期

(n=202)初治的DLBCL老年患者年齡60－80歲疾病分期II-IV(N=399)根據aaIP評分(0-1vs2-3)和研究中心分層療效評估CHOP

q3w共8周期

(n=197)第八頁，共二十三頁。2年隨訪，R-CHOP顯著提高無事件生存第九頁，共二十三頁。

2年隨訪，R-CHOP顯著延長總生存第十頁，共二十三頁。5年隨訪，R-CHOP繼續顯著延長總生存第十一頁，共二十三頁。10年隨訪，R-CHOP持續顯著延長總生存第十二頁，共二十三頁。10年隨訪，R-CHOP顯著延長DFS第十三頁，共二十三頁。CoiffierB,NEJM2002;346:235-242.R-CHOP改善緩解率、降低初治進展患者比例636ORR=69%

(n=197)767患者(%)806040200100CHOPR-CHOP無法評估/其他治療期間死亡疾病進展PRCR/CRuORR=83%

(n=202)96622R-CHOPvsCHOP

p=0.00523p=0.005第十四頁，共二十三頁。臨床意義R-CHOP可提高老年DLBCL的治療療效，且可得到長期的生存獲益；GELA98.5的試驗結果強調了治療老年患者的目標與年輕患者一致，應以治愈為目標；指導了NHL臨床的標準化治療。第十五頁，共二十三頁。GELALNH-98.5

研究的影響

ESMO指南、NCCN指南、中國指南：美羅華聯合CHOP為DLBCL一線標準治療第十六頁，共二十三頁。研究背景重要結果臨床意義期待挑戰第十七頁，共二十三頁。新的期待第十八頁，共二十三頁。發現新的期待點第十九頁，共二十三頁。新的挑戰第二十頁，共二十三頁。指出一些新的挑戰在老年人的試驗中，有沒有面臨什么問題，可以考慮設

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