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資本寒冬中生物科技企業的生存之道2024年中國生物科技行業調研報告目錄執行摘要032024年中國生物科技市場趨勢042024年融資趨勢及企業應對措施072024年行業痛點簡析102025年行業發展趨勢預測13總結1602執行摘要中國生物制藥行業在經歷全球資本緊縮后,隨著全球本篇報告將結合年度調研問卷結果,帶您趨勢的變化、監管政策的調整以及行業生態環境的改善,正在逐步回暖,展現出新的活力。盡管資金環境一起回顧2024年中國及全球生物醫藥市依然嚴峻,但眾多中國本土藥企和生物科技企業都在場及資本趨勢,以及主要的行業痛點,并通過加強研發和優化資源配置,努力推動關鍵項目進分析中國生物科技企業未來的發展策略與展。同時,隨著出海趨勢的持續發展,各中國科技企挑戰,為生物醫藥從業者提供寶貴見解與業也在尋求國際合作,以拓寬資金渠道并增加市場機洞察。會,確保持續的創新和發展。本篇報告基于賽默飛Patheon?制藥服務于2024年發布的調研問卷結果及行業觀察所寫,內容涵蓋145名生物醫藥行業從業者的真實反饋。報告將重點解析2024年中國生物醫藥市場的趨勢及挑戰,探討生物科技企業的主要難題和應對策略,并預測2025年行業的發展趨勢,助您展望未來市場前景。受訪者分布:69%的受訪者43%的受訪者來自中國生物科技企業 從事臨床相關的工作34%的受訪者39%的受訪者職級為高級經理及以上 所在企業有10條以上的在研臨床管線03市場趨勢2024年中國生物科技市場趨勢市場概況隨著中國藥監局2017年加入國際人用藥品注冊技術協調會(ICH),中國的藥品監管能力和水平不斷提升,為創新藥市場提供了良好的環境與法規保障。在過去一年里,中國的生命科學和醫療技術企業一直積極應對通貨膨脹、利率攀升和經濟增長放緩等問題1,其市場規模總

對外授權(licensingout):據麥肯錫報告顯示,中國在全球資產授權活動中的貢獻顯著增加,從2019年的4%增長2024年的12%。這表明中國創新的知識產權和專利技術正在被全球市場接受和利用。圖表1:中國創新資產交易(不包括仿制藥和生物類似藥),#2體仍呈增長趨勢。毫無疑問,中國已成為全球生物醫藥市場中不可小覷的一部分。據中研普華產業研究院的數據,2023年全球生物科技市場規模已達到1.55萬億美元,其中美國繼續展示其

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72作為生物技術融資領導者的地位,占據了該行業全球投資的三分之一以上,即35%。而緊隨其后的就是中國市場,它為全球資金池貢獻了約12.7%,即206.1億美元,這也進一步證明了中國市場在生物科技領域的重要性和增長潛力。值得注意的是,雖然美國在生物科技融資總額方面處于領先地位,但中國生物科技企業的融資輪次平均比歐洲或美國都大。中國每家公司的平均融資規模大約是美國的三倍,是歐洲平均水平的六倍。這意味著中國生物科技企業在單輪融資中能夠吸引到更多的資金,或者中國市場上的大型融資事件較為集中。在經濟環境收縮的情況下,中國生物科技企業并未停止探索多樣的全球化路徑,旨在實現中國生物科技創新的全球影響力,其主要途徑包括但不限于:

2019-2020 2021-2022 2023-2024.10中國在全球對外授權交易中的百分比 4% 6% 12%并購:中國市場開始出現并購的早期浪潮,近兩年不少中國生物科技企業正在通過并購來獲取新技術、市場或資源,以加速其全球化進程。NewCo:部分中國企業會在從一開始就采用混合生物技術或跨境設立,這也代表了中國企業在生物科技領域采取的創新合作模式,即通過跨境合作來加速技術發展和市場進入。商業化:盡管全球范圍內部分市場環境仍不穩定,但中國企業還是會通過有機增長和合作伙伴關系進行商業化,探索美國、歐盟和發展中國家市場,這表明中國創新者正在尋求不同的市場和合作模式來實現其創新的商業化。04市場趨勢AI應用2024年5月,TechnologyNetwork雜志公布了塑造AI技術現如今已經被應用到新藥研發的多個環節,包2024年制藥行業的四大趨勢,分別為人工智能、基因括疾病機制研究、靶點發現、化合物合成、化合物篩編輯、生物類似藥和真實世界數據。AI的應用正在影選等。在臨床試驗中,AI的應用也顯示出巨大的潛力。響和改變著生物醫藥行業,包括但不限于加速藥物發AI技術可以提高臨床試驗患者選擇的準確性,簡化患現,實現更高效的臨床試驗,完成更快的監管審批,者納入流程,并加速隊列識別,從而降低成本并加快以及快速生成的超針對性營銷材料。臨床試驗過程。同時,監管機構如FDA和EMA開始據麥肯錫全球研究所估計,AI技術每年可以為制藥和加強對AI制藥領域的關注,并預計未來會出臺一系列針對AI制藥領域的監管政策。醫療產品行業創造600億至1100億美元的經濟價值,主要是因為它可以通過加快為可能的新藥識別化目前AI+制藥行業進入技術驗證期,預計合物的過程、加快其開發和批準以及改進其營銷方式在未來3-5年中,AI將成為藥物研發及生來提高生產力。3這與我們的問卷結果也不謀而合,如產中的基礎工具。為了充分利用AI技術和下方圖表2顯示,在讓受訪者選出能加速藥物開發進優勢,中國的生物科技企業應該根據自身程的三大解決方案時(不分先后順序),57%的受訪需求加強AI工具的成熟與應用,投資復合者的選擇中都包含了數字化/AI賦能,還有51%的受型AI人才培養和技術創新,并積極適應監訪者選擇了采用遠程監控技術監管臨床試驗。這體現管政策的變化,在全球制藥行業中占據更出AI和數字化在藥物開發和臨床試驗中的應用突顯。有利的競爭位置,并實現可持續發展。圖表2:加速藥物開發進程的解決方案原問卷問題:選出三個能加速藥物開發進程的解決方案(不分先后順序)與外部伙伴合作(CRO,CDMO)65%數字化/AI賦能57%采用遠程監控技術監管臨床試驗51%優化患者招募 42%提早全球布局 30%優化并穩定臨床供應鏈 19%加速臨床試驗場所的選定 15%05市場趨勢精準醫療與個性化醫療精準醫療的理念正在引領新藥研發的新方向,通過基因測序和大數據分析,科研人員可以根據患者的基因特征,篩選出特定的藥物靶點,開發出針對性更強的個性化治療藥物。這不僅提高了治療效果,還減少了不必要的副作用。畢馬威中國在2023年的中國生物科技創新企業報告中曾表示,對于企業自身而言,在資本收緊、競爭愈發激烈的今天,企業會更加注重研發管線優化及合理化,細胞、基因和RNA相關領域的研究依然是大部分企業創新關注的重點4。2020年諾貝爾化學獎授予CRISPR-Cas9基因編輯技術開發背后的研究人員EmmanuelleCharpentier和JenniferDoudna以來,基因編輯技術的爆炸式增長已成為全球制藥行業的主要趨勢之一,這在中國市場也并不例外。在我們的調研結果中可以看到,雖然傳統的小分子藥品仍然占據創新藥企研發管線多數,高達53%,但先進療法的崛起和發展不容小覷,34%的受訪者表示其公司已覆蓋先進療法領域的臨床管線,包括但不限制于基因療法、細胞療法、mRNA和sRNA。

圖表3:所在企業主要的研發管線領域為受訪者比例53% 34% 27%小分子 先進療法 雙抗或多抗27% 21%單抗 ADC在中國政府的支持和產業化推進下,許多本土的基因編輯公司在近兩年快速成長,傳統的生物科技企業也開始布局創新療法的管線。同時,精準醫療與個性化醫療的快速發展反之推動著市場對于良好監管環境的追求。各行業專家在近兩年也在努力制定并完善相關法規,確保中國市場先進療法的發展及應用。06融資趨勢2024年融資趨勢及企業應對措施資金變化與融資趨勢縱觀2024年全球生物醫藥市場,盡管生物科技企業的首次公開募股(IPO)數量不多,但其募集資金總額已超越2022年和2023年的總和。2024年9月,生物醫藥領域在全球資本市場上迎來了一次上市熱潮,單月共有7家生物醫藥公司通過IPO的形式成功上市,融資總額超10.24億美元。由此看來,雖然有些行業在疫情后的發展仍舉步維艱,但全球生物醫藥行業已開始尋求后疫情時代的健康發展,其背后原因主要在于生物科技行業的高增長和創新潛力。

正是這一領域的典型代表,它們通過不斷研發新藥、治療方法以及生物技術和數字療法等,推動醫學進步,并展現出可觀的市場應用前景和投資增長潛力。這些因素共同促進了生物醫藥行業在投融資方面的蓬勃發展。與全球市場趨勢略有不同,中國生物醫藥企業仍在去泡沫化的復蘇階段。據BCIQ的數據顯示,中國在生物制藥領域的總投資額在2021年達到6.2億美元的投資總額后大幅下降至2.5億美元,2022年行業投融資熱度開始消退,2022至2023年投融金額小幅度下降,預計2024年全年投融資金額仍會略低于上一年。納斯達克市場往往更看重企業的增長潛力和長遠盈利 相較全球來看,中國市場的IPO窗口狹窄使得本土生能力,而不是僅僅關注企業的規模和當前盈利狀況, 物科技企業面臨更大的融資挑戰,這也迫使企業尋找因此會格外青睞于生物醫藥企業。此外,納斯達克市 多元化的融資渠道,如政府基金和國際投資,截止到場特別支持以創新為驅動力的企業,而生物醫藥企業 2024年9月,中國生物醫藥市場投融資中有69%涉及政府資金,相比2022年有顯著增加。圖表4:2017-2024年9月中國生物醫藥行業投資金額及全球占比5,單位:十億美元(BnUSD)6.16.220%28%42%2.532%44%32%1.21.123%40%

早期項目后期項目20172018201920202021202220232024.09全球占比10%17%15%22%15%11%12%9%07融資趨勢中國生物醫藥市場整體估值趨于理性,這對于企業來說需要展示更高質的創新和潛在的市場價值來吸引投資者。部分企業可能會調整公司戰略,積極參與國家和地方創新項目,確保項目符合政府的優先支持領域,吸引到更多的政府資金。除此之外,由于本地投融資環境的挑戰,中國生物科技企業需要更加積極地開拓國際市場,通過授權、并購和NewCo等模式獲取全球資源,提升全球競爭力。根據桔子IT數據顯示,2023年截至2月底,中國生物醫藥投融資在江浙滬城市群集聚效應強勁。而從細分領域看,藥物研發占比持續領先,近一年融資數量占比超過3成。從2022年到2024年的投融資數據中也不難看出,大規模許可交易向臨床早期階段轉移,這意味著生物科技企業需要在早期階段提升研發效率圖表5:對公司未來融資情況的預期59%的受訪者表示對公司未來融資情況非常有信心

和創新質量,在早期階段展示出足夠的創新潛力,以應對市場挑戰,吸引投資。我們在本次調研問卷中調查了受訪者對于公司未來融資情況的預期,其中95%的受訪者都持積極態度,認為企業未來的融資會增長。這從側面表明中國生物科技企業對于市場增長的信心和提高創新力的覺醒。伴隨著本地政策支持、資本流入增加、對外許可交易的增長以及國際合作的加強等多重因素,中國生物科技企業正快步從傳統的追隨者變為創新者,推動資本市場的回暖。36%的受訪者表示對公司未來融資情況比較有信心08應對措施中國生物科技企業的應對措施2024年8月《NatureBiotechnology》刊登的一篇文章表示,全球生物醫藥投融資市場的“貧富差距”進一步拉大,具體表現在融資輪次變少,但是單輪融資金額變大;資金越來越多向減重、自免、神經精神疾病等熱門領域的臨床階段公司集中,少數公司拿到了市場上大部分的錢。生物科技和生物制藥行業的大量新老企業正競相爭奪有限的資金,行業保持高度競爭。因此,在2023年到2024年,很多風投公司都專注于幫助存量公司渡過難關,導致新投資減少。由此可見,2024年的生物科技企業仍然面臨融資難的現實。某券商醫藥行業分析師表示,生物醫藥行業是典型的技術驅動型行業,成熟如美國的生物醫藥投資市場,也難逃這種周期。6每一次周期無一不是起于關鍵技術突破,由資本推到頂點,然后由一兩個不及預期的偶然(也是必然)事件戳破泡沫,回歸理性。如何在資本“寒冬”周期性低迷的市場中,保證企業未來的融資水平,支持其后續的研發投入計劃,這對于眾多中國生物科技企業來說,無疑是頭等難題。融資雖然困難,但在我們的調研中發現,大多數受訪者都對其公司未來2~3年的研發投入預期持樂觀態度,只有7%的受訪者認為其研發投入的資金會在未來2~3年內縮減。目前,中國本土生物科技企業在IND(臨床試驗新藥申請)和NDA(新藥上市申請)方面仍然保持穩定的動量,顯示出強勁的創新能力。

越來越多的大型許可交易更傾向于向臨床早期階段轉移。這表明市場仍然對創新質量的認可度在逐漸提高,技術和創新仍然是推動生物醫藥市場發展的重要內驅力。圖表6:對公司未來2~3年研發投入的預期52% 41% 7%增加 持平 減少52%的受訪者認為其公司未來研發投入會增加無論正在經歷哪個融資周期,市場永遠會鼓勵具有真正具有臨床價值、滿足患者需求的長期主義研究、創新和投資行為。這也說明能夠加速研發并迅速提供科學證據以驗證其項目有效性的生物科技公司,將最有可能說服公共和私人資助者進行投資。09行業痛點2024年行業痛點簡析不管是融資的難題還是自身發展的困惑,對于生物科技企業來說,很多問題的源頭都指向如何應對藥物開發中挑戰,推動其管線的成功。本報告的第三部分將著重分析中國生物科技企業在藥物開發和生產進程中面臨的主要挑戰。階段挑戰不可否認藥品開發是一個復雜且資金耗費巨大的過程,一款新藥想要實現成功上市銷售,就必須經歷藥品發現和開發,臨床前研究,臨床試驗,藥監局評審,以及藥品屬性監測這五大階段。在我們的調研中發現,42%的受訪者認為臨床試驗是創新藥開發中最具挑戰性的階段,而當問到“您認為臨床階段中的哪個時期最具有挑戰性”時,超過半數的受訪者選擇了臨床III期。圖表7:在創新藥開發中最具有挑戰性的階段項目融資28%藥物發現臨床前15%臨床試驗42%法規文件提交6%商業化其他3%3%3%

圖表8:在臨床階段中最具有挑戰性的階段24%臨床Ⅰ期臨床Ⅱ期51%臨床Ⅲ期23%臨床Ⅳ試驗2%雖然大多數受訪者都認為臨床后期的挑戰性更高,但這并不意味著在項目早期就可以掉以輕心。相反,對于臨床試驗來說,在早期花時間制定完善的臨床方案及應對難題的解決方式非常重要,這樣可以很好地避免在后期試驗中出現代價高昂的錯誤,進而耽誤整個臨床進程。優化的試驗設計提供了多種好處,包括明智的決策制定、提高效率、吸引投資的潛力、增強對正在開發分子成功的信心以及更快的產品交付。總之,優化的試驗設計是加快開發速度并避免延誤的關鍵。10行業痛點創新挑戰在本次的問卷中,我們還讓受訪者按優先順序選擇其認為的臨床試驗項目中的三大難點,53%的受訪者選擇了“藥物開發復雜”為最大難點,其次分別有18%和10%的受訪者將“資金缺乏”和“法規要求復雜多變”選為了最大難點。圖表9:藥物開發過程中的難點/痛點為受訪者比例

這也從側面反映出中國生物科技企業對于自身管線和項目的重視程度,中國生物醫藥市場對于專業和技術日趨重視,且不斷加速與全球法規要求接軌。原問卷問題:按照優先順序選出您認為的藥物開發中的三大難點/痛點藥物開發復雜資金缺乏法規要求復雜多變患者招募內部專家缺乏臨床供應鏈挑戰管理不同的臨床試驗場所/供應場所知識產權保護數字化臨床試驗的實現

53%7%4%18%27%5%10%19%30%6%15%19%4%3%6%4%8%14%3%10%11%1%3%6%難度排名:1%8%5%第一名第二名第三名11行業痛點而在被問到外部環境挑戰時,多數受訪者選擇了多變的法規要求,其次是艱難的融資環境。雖然融資環境艱難,但多數受訪者仍認同其首要重點是自身核心競爭力的發展,而全球不同的法規要求無疑成為了全球化布局的企業難點。從藥物開發到生產是一個復雜且漫長的過程,企業在研發、臨床試驗、市場準入等各個環節都可能面臨法規的不確定性,如果缺乏對各國關鍵法規的了解和解讀,企業有可能面臨合規成本增加,臨床項目延期,市場準入失敗等各種難題,這不僅影響企業自身的運營和發展,更將進一步影響企業的國際競爭力和市場準入。對于中國生物科技企業來說,特別是目標全球市場的企業,需要密切關注法規變化,注重專家和技術等核心能力的培養,并尋求政策支持和市場機遇,以保持競爭力和可持續發展。圖表10:中國生物科技企業面對的最大的外部挑戰多變的法規要求 50%艱難的融資環境 32%不穩定的地緣政治因素 8%復雜的臨床供應鏈管理 7%短缺的人才 3%早期考慮與外部伙伴建立合作關系對于企業來說是解決以上難題的可選策略之一,與經驗豐富的CRO,CDMO或臨床供應鏈伙伴合作,可以有效減輕企業的項目風險,利用其外部合作伙伴的項目經驗和專業知識,應對階段性難題,推動優秀管線按時按質地完成里程碑節點。12趨勢預測2025年行業發展趨勢預測合作共贏從外部環境來看,中國的生物科技企業仍然在努力應對日益激烈的競爭,更嚴格多變的全球法規要求和供應鏈不穩定的風險。而從內部來看,財務壓力(如研發成本的增加)正在推動各企業重新思考如何分擔風險并優化資源。2019~2023年是中國CXO行業迅速擴張的五年,新冠疫情的出現也推動了疫苗、中和抗體、治療藥物等研發的大幅投入。在我們的調研問卷中發現,超過98%的受訪者表示其公司有正在合作的CRO,CDMO或臨床供應鏈供應商。可以看出,積極與外部伙伴合作已成為眾多生物科技企業應對內外壓力的重要策略之一。圖表11:生物科技企業與外部伙伴的合作情況2%正在與外部伙伴合作沒有與外部伙伴合作98%合作類型受訪者比例與CRO合作48%與CDMO合作6%與臨床供應鏈合作8%與兩種外部伙伴合作20%與三種外部伙伴合作16%步入2023年以來,隨著中國生物科技企業對于國際化布局的力度加大,這也對CXO企業提出了全面參與全球化競爭的考驗。面對更復雜的地緣政治壓力和頭部企業競爭,2023年以來也是考驗CXO企業全球化布局的深入度和精細度的關鍵戰略機遇期。我們在問卷中進一步詢問了受訪者認為的優秀合作伙伴所具備的三大特點,其中“豐富的經驗”“清晰且快速的溝通機制”和“全球網絡與專家覆蓋”為票數最多的三大特點。這說明中國生物醫藥行業在不斷追求發展和完善,更多的企業意識到了在藥物開發和生產的整個流程中合作伙伴的重要性。為了更快更好地推動其項目按時達到里程碑事件,中國企業往往更看重其合作伙伴的全球經驗及溝通能力,以確保藥品及時送到所需要的患者手中。圖表12:優秀合作伙伴需具備的特點6%8%18%22%48%52%66%70%豐富的經驗清晰且快速的溝通機制全球網絡與專家覆蓋優秀的項目管理能力支付方式靈活產能充足價格優惠具備最新技術13趨勢預測國際化布局隨著醫保談判和集采政策帶來的環境壓力,中國很多本土藥企和生物科技企業都在產品和利潤的雙重競爭下尋求海外機遇。這促使企業尋求更廣闊的海外市場空間,以分散風險并提高盈利能力。在生物醫藥領域資本市場收縮、市場空間有限的大背景下,海外市場展現出更廣闊的創新藥物市場潛力和更高的藥品定價空間,為中國醫藥企業提供了新的市場機遇。事實上,只要中國醫藥企業進入到創新藥領域,就必須面對全球市場,以全球市場來分攤高昂的藥物研發成本。圖表13:

中國生物醫藥的出海線路和方式自1992年海正藥業拿到首個FDA證書起就一直在更新發展,2023年更被稱為中國創新藥出海“元年”。根據醫藥魔方的統計數據,2024年第一季度至第三季度,中國在醫藥領域的交易中,尤其是對外授權交易,呈現出顯著的增長趨勢。與去年同期相比,對外授權交易數量同比增長18%,這一增長不僅反映了中國創新藥企在全球醫藥市場中的活躍度,也顯示了國內制藥行業創新成果由“引入”向“出海”轉變的重要趨勢。如今,隨著越來越多的中國醫藥企業成功出海,它們將深入融入國際醫藥全價值鏈,為全球患者提供更多的幫助。2012-2024上半年中國創新藥對外授權/引進授權事件數量7112對外授權95引進授權87808274555758434532323426262412151123925342012201320142015201620172018201920202021202220232024.0614趨勢預測在我們的問卷中發現,絕大部分的受訪人都表示其所在公司擁有海外布局的管線,甚至許多中國生物科技企業已經向跨國藥企不斷靠攏,不再單獨談出海,而是表示其創新藥開發出來就是為了服務全球市場,對標國際監管要求,為全球更多的患者帶去希望。圖表14:受訪者所在企業的出海管線情況22%49%16%13%已有出海管線(10條以內)計劃出海中已有出海管線(10條以上)暫無出海計劃隨著中國監管法規不斷向國際標準看齊,擁有全球視野的生物科技企業往往能在創新藥市場中更為奪目。推動中國生物科技企業出海的主要因素可歸結為以下三點:全球專利懸崖:未來五年,跨國藥企將面臨專利懸崖,急需尋找新的業務增長點和技術護城河,這促使他們在全球尋找優質管線和企業。

政策支持:我國政府近年來不斷鼓勵醫藥企業走出國門,邁向海外市場。2024年政府推出多個“十四五規劃”鼓勵中國醫藥業以不同方式走向海外,包括在海外建立研發機構、開展臨床試驗、建設生產基地、供應鏈、銷售網絡及服務體系。在“十四五”醫藥工業發展規劃的基本原則中,創新被提到了更重要的位置,提出“把創新作為推動醫藥工業高質量發展的核心任務”,明確了“支持企業面向全球市場,緊盯新靶點、新機制藥物開展研發布局,積極引領創新”。同時,國家還不斷鼓勵企業與“一帶一路”國家共建境外項目,多維度推動生物藥海外布局。這都標志著我國醫藥行業正在向更高水平的原始創新做轉變,也對中國生物科技企業提出了新的挑戰和要求,推動企業在創新、國際化、產業鏈現代化等方面進行戰略布局和調整。全球資源獲取:國際化布局使得中國生物科技公司在人才選拔、儲備,科學技術支撐以及資本市場支持等方面處于更有利的地位。通過與全球合作者同步分享數據和材料,中國企業可以更有效地與全球合作者合作。但機遇往往伴隨著挑戰,成功布局海外市場的中國生物科技公司仍是少數,企業想要成功打通海外市場,在創新、資金、政策了解、人員配備等各方面都要提前做好規劃,這也是眾多受訪者選擇與“提供端到端CRO,CDMO和臨床供應的供應商“合作完成藥物開發及生產的原因之一。圖表15:對合作伙伴類型的偏好提供完整CRO,CDMO和臨床供應的供應商單一服務供應商66%21%15總結困難與挑戰融資困境與兩極分化:資本寒冬的影響仍在繼續,雖然市場相較2022年來說有所回暖,但仍有眾多生物科技企業面臨融資困境,尤其是對于那些現金流緊張的企業來說,融資環境的艱難將持續成為一個重大挑戰。并且當前市場兩極分化嚴重,頭部生物科技企業在國際市場上具有競爭力,而尾部企業則因缺乏產品力和資金鏈面臨斷裂的風險。這種分化也會反向導致市場寒冬持續,優勝劣汰成為主旋律。創新和差異化挑戰:“創新”仍然是生物制藥市場的主旋律,如此也意味著,中國生物科技企業如何能夠提升產品的核心競爭力從而回歸理性成長道路是突出重圍的關鍵。某藥企高管曾強調,“中國的生物醫藥行業應該鼓勵創新和具有自己的創新點,而不應僅僅局限于me-too或fast-follow的藥物。”如何瞄準好賽道,結合自身優勢找到“新市場”,仍然是行業同仁不斷探索考量的重要難點。而也正是因為對創新的聚焦,企業不得不盡力做到開源節流、精打細算。臨床開發系統的改進:盡管中國在臨床開發方面取得了進步,但仍需繼續改進,以確保能夠產生高質量的臨床數據,滿足國際合作伙伴和監管機構的要求。生物科技企業也要將持續面臨流程優化,系統改善,與國際法規要求不斷接軌的挑戰,以保證其競爭力和可持續發展。

中國生物科技企業的突破機會增加新藥靶點:隨著類似于CRISPR篩選等創新技術的發展和持續的基礎科研和新藥研發投入,中國在新藥靶點研發方面的潛力巨大。未來幾年,我們有望看到更多新靶點的發現和驗證,推動一系列創新藥物的問世。2024年有款在研產品在國內和國外處于相同的研發階段,表明中國與全球同步研發的趨勢。加強國際化程度:創新和國際化將是中國生物醫藥行業新十年的時代使命。隨著國際合作的加強,中國與全球科研團隊的合作將進一步加速新藥研發的進程。自2021年7月以來,中國已有8款原研創新藥物進入海外市場,其中7款已授權給國際合作伙伴。此外,在2021年7月以來進入臨床開發的2623種產品中,me-too產品的比例由2021年的50%降至35%,表明中國醫藥行業正在向具有更高臨床價值潛力的藥物創新方向邁進。加強與外部供應商的合作:3COVID-19大流行期間,mRNA疫苗的快速研發和生產展示了生物科技行業的增長潛力,隨之推動了全球市場對于新型療法的開發和發展。先進療法備受追捧的背后也意味著行業需要面臨生產不足或不成熟的挑戰。通過利用CRO、CDMO或臨床供應鏈等外部合作伙伴的專業知識,創新藥企業能夠及時應對產能挑戰,降低研發成本和風險,提高研發效率和專業性,并進一步提升國際競爭力。中國生物科技企業將不斷優化分配人才和資金資源,更關注于優質管線的開發和研究,而將后續生產和臨床試驗的風險分擔給具有全球布局和能力的供應商,共同推動管線進程,促進企業和市場的良好發展。16寫在最后52%的受訪者認為其所在企業未來2~3年研發投入會增加71%的受訪者所在企業擁有海外管線65%的受訪者認為與外部伙伴(CRO,CDMO等)合作是加速藥物開發的主要解決方案之一70%的受訪者認為優秀的外部合作伙伴需要具備豐富

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