A型肉毒毒素在整形外科中的臨床應用指南

A型肉毒毒素在整形外科中的臨床應用指南為了規范肉毒毒素的使用,中華醫學會召開了關于肉毒毒素的使用安全和規范化操作共識會。在適應證和禁忌證注射方法、不良反應等方面進行了專題討論,達成了初步的共識,為國內A型肉毒毒素在整形外科中的應用提供了初步指導意見。具體內容包括以下幾點：適應證面部動力性皺紋;某些部位的肌肉肥大;某些部位的肌肉張力過大或痙攣;某些部位的腺體如汗腺分泌過多(注:目前除眉間紋外,其余部位的注射均屬于“標簽外”用藥,需要告知患者)。禁忌證過敏者;重癥肌無力或Lambert-Eaton綜合征患者;以注射部位存在感染;備孕期、孕期哺乳期女性;威脅生命的重大疾病;發燒、急性傳染病。需謹慎使用的情況近期使用過氨基糖苷類抗生素(如慶大霉素等)者;近期使用過抑制凝血的藥物(維生素E、阿司匹林及非甾體抗炎藥等)者;依靠面部表情的工作者(如演員等)做面部注射;依靠發聲的工作者(如播音員)做口周注射;上瞼下垂的患者做額部注射;干眼癥的患者做眼周注射;月經期;兒童及老年人制劑品牌目前,我國批準使用的肉毒毒素是中國產的“衡力”牌和美國產的“保妥適”兩者均為A型肉毒毒素,產品分別為50U和100U。其配制濃度和使用方法相近。制劑保存肉毒毒素凍干粉冷凍保存,配制溶解后立即使用,亦可置于2℃~8℃冰箱4h內用完。制劑配制使用生理鹽水配制肉毒毒素,配制濃度為40~100U/ml,即100U肉毒毒素溶解在1.0-2.5ml的生理鹽水中,配制時注意避免產生大量氣泡,因為肉毒毒素在空氣和液體的交界面上有可能出現結構的改變,從而導致其效力降低。同樣的注射劑量,如果使用不同濃度的肉毒毒素,注射容量不同。注射劑量A型肉毒毒素的中毒劑量為2500~3500U醫療美容注射每人每次的總量一般控制在200U以內常用的單點注射劑量為2~5U,肌肉偏小時注射的單點劑量是10~20U。注射劑量需要精確控制,通常情況下,左右兩側相同注射點的劑量應該相等。需要注意的是,由于男性肌肉通常比女性強壯粗大,所以,男性的注射劑量應該比女性高50%-100%。劑量與容量一般認為,相同劑量條件下,高濃度低容量比低濃度高容量的作用范圍更小,推薦在需要精準注射時使用，如咬肌肌的注射，筆者常用的劑量（100u2ml）。相同劑量條件下,小劑量多點注射比大容量單點注射效果更均勻,推薦在大面積注射時使用，如頸部細紋的注射，筆者常用劑量（100u2.5ml每0.5ml肉毒素藥物加配利多卡因0.5ml，每0.1ml相當于1U）。注射部位通常應將制劑注射在靶組織內。多數情況下,靶組織是肌肉,可將制劑直接注人肌肉內,或注射在肌肉周圍,待其彌散至肌肉內。如果靶組織是腺體,需要將制劑注入腺體內或腺體周圍。注射深度注射深度取決于靶組織的層次,淺層肌肉的注射層次寧淺勿深,以免彌散至深處其他肌肉。對于皮下淺層的肌肉,皮內及皮下注射和肌肉內注射效果相近。作用范圍肉毒春素單點注射后通常都有1個直徑為10-15mm的作用范圍，需要注意的是,這種彌散不是平面的,而是三維的,其對深部組織同樣會產生作用。知情告知注射前應詳細了解求美者或患者的需求及期望值,告知其治療能夠達到的效果,以及可能產生的不良反應,在知情同意書上簽字醫學攝影注射前和復查時必須拍攝患者的動態和靜態照片,用于記錄注射前后的變化,以及再次注射時的參照。注射前準備治療前應仔細卸妝潔面,注射區域涂膜表面麻醉藥物或冰敷,使用75%乙醇或碘伏消毒。醫師應仔細分析面部肌肉靜態和收縮狀態的位置和走行情況,注意面部是否對稱,標記各注射點。注射器材建議使用1ml注射器+30G或更細的針頭進行注射,也可使用針管針頭一體化的胰島素注射器。在多點注射時,可以在中途更換新針頭,以減輕注射時的疼痛。注射場所必須在醫療機構內,由有資質的醫師注射。注射室應備有搶救藥品(如腎上腺素、地塞米松等)和急救設施(氧氣、氣管插管等)，以防出現過敏反應。體位及麻醉通常采用平臥位或半臥位。一般不需要麻醉,特別敏感者可以采用皮膚外麻醉軟膏或神經阻滯麻醉。注射后處理注射后冷敷5min可減輕疼痛,減少制劑的彌散。患者在注射后應留院觀察30min。醫師需要將本次注射的注射點、注射劑量、注射制劑、注射總量等做詳細的記錄。起效時間及再次注射注射后24~48h即可出現肌肉松弛或麻痹的效果,可維持4~6個月甚至更長。再次注射應在3~6個月后,不推薦短時間內重復多次注射,易引起機體產生抗體。對于注射效果有少許不滿意的部位,可以在注射后1~2周做調整性注射。不良反應美容劑量的肉毒毒素注射是非常安全的,不良反應很少見,一般比較輕微且短暫。由肉毒毒素注射引起的臨床不可逆性的不良反應尚無報道。目前研究表明,肉毒毒素注射產生的不良反應或并發癥,往往是由于不正確的注射方法或肉毒毒素在局部彌散導致的。因此,預防并發癥,就應該提高注射技巧和精準度,盡量將其作用局限在目標部位之內。聯合應用除了單純性的動態皺紋之外,面部的許多