標準解讀

《GA/T 2015-2023 芬太尼類藥物專用智能柜通用技術規(guī)范》是一項針對用于存儲芬太尼及其類似物等高風險藥品的智能化儲存設備的技術標準。該標準旨在通過規(guī)定智能柜的設計、功能、安全性能等方面的要求，來確保這類敏感物質能夠得到妥善保管，防止未經授權的訪問和使用，同時便于合法使用者的操作與管理。

根據(jù)此標準，芬太尼類藥物專用智能柜需要具備以下幾個關鍵特性：

  • 安全性：包括物理安全性和信息安全性的雙重保障。物理上要求柜體堅固耐用，難以被破壞；信息層面則強調數(shù)據(jù)加密傳輸、用戶身份驗證機制等措施，以保護內部存儲的信息不被非法獲取或篡改。
  • 智能化管理：支持自動化記錄出入庫信息、實時監(jiān)控庫存狀態(tài)等功能，并可通過網絡遠程訪問管理系統(tǒng)，實現(xiàn)對多臺設備的集中控制。
  • 環(huán)境適應性：考慮到不同應用場景下的需求差異，智能柜還應具有一定的溫度濕度調節(jié)能力，保證藥品處于適宜條件下存放。
  • 合規(guī)性：符合國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準對于麻醉藥品、精神藥品管理的規(guī)定，如《中華人民共和國藥品管理法》等。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-06-06 頒布
  • 2023-11-01 實施
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文檔簡介

ICS13310

CCSA.94

中華人民共和國公共安全行業(yè)標準

GA/T2015—2023

芬太尼類藥物專用智能柜通用技術規(guī)范

Generaltechnicalspecificationsforintelligentcabinetsfor

fentanylanditsanalogues

2023-06-06發(fā)布2023-11-01實施

中華人民共和國公安部發(fā)布

GA/T2015—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由公安部禁毒局提出

。

本文件由全國警用裝備標準化技術委員會歸口

(SAC/TC561)。

本文件起草單位公安部禁毒局公安部第一研究所北京中天鋒安全防護技術有限公司北京協(xié)和

:、、、

醫(yī)院聯(lián)合益康北京電子科技有限公司公安部特種警用裝備質量監(jiān)督檢驗中心北京理工大學北京

、()、、、

宇康科技有限公司

。

本文件主要起草人于海斌王青劉文濤李彬徐子羚譚剛紀本森邱日祥溫鴻亮張杰

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

GA/T2015—2023

芬太尼類藥物專用智能柜通用技術規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了芬太尼類藥物專用智能柜的術語和定義分類和代號技術要求試驗方法檢驗規(guī)則

、、、、

及標志包裝運輸和貯存

、、。

本文件適用于芬太尼類藥物專用智能柜研發(fā)制造和檢驗其他各類麻醉藥品和精神藥品智能柜可

、,

參照執(zhí)行

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

外殼防護等級代碼

GB/T4208—2017(IP)

工業(yè)產品使用說明書總則

GB/T9969

安全防范報警設備安全要求和試驗方法

GB16796—2022

電磁兼容試驗和檢測技術靜電放電抗擾度試驗

GB/T17626.2—2018

電磁兼容試驗和檢測技術射頻電磁場輻射抗擾度試驗

GB/T17626.3—2016

機械防盜鎖

GA/T73—2015

電子防盜鎖

GA374—2019

安全防范人臉識別應用出入口控制人臉識別技術要求

GA/T1093—2013

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

芬太尼類藥物專用智能柜intelligentcabinetforfentanylanditsanalogues

具有一定防護能力帶有信息監(jiān)管功能用于保管芬太尼類藥物的專用柜

、,。

32

.

智能存儲單元intelligentstorageunit

具有對不同批次品規(guī)包裝的藥物進行信息監(jiān)管功能用于存儲藥物的基本單元

、、,。

4分類和代號

41分類

.

芬太尼類藥物專用智能柜按結構分為臺式和立式兩種類型

。

42代號

.

芬太尼類藥物專用智能柜代號由產品名稱代號分類代號企業(yè)自定義代號和型號代號組成

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