江蘇省醫療器械信息采集系統企業端使用手冊樣本

資料內容僅供您學習參考，如有不當之處，請聯系改正或者刪除。江蘇省醫療器械信息采集系統企業端使用手冊目錄一． 登錄 3二． 填報數據 42.1 經營企業許可信息 62.1.1申請填報經營企業許可信息 62.1.2變更經營企業許可信息 92.1.3延續經營企業許可信息 112.1.4補發經營企業許可信息 122.1.5注銷經營企業許可信息 132.2 經營企業備案信息 152.2.1 申請填報經營企業備案信息 152.3 生產企業許可信息 172.3.1申請填報生產企業許可信息 182.3.2變更生產企業許可信息 192.3.3延續生產企業許可信息 202.3.4補發生產企業許可信息 212.3.5注銷生產企業許可信息 222.4 生產企業備案信息 242.4.1 申請填報生產企業備案信息 24登錄打開瀏覽器,在地址欄中輸入,進入登錄界面,如下圖:如果已經有用戶名和密碼,輸入用戶名和密碼,點擊登錄就能夠進入系統,如果沒有,點擊注冊,進入注冊界面,如下圖:填寫好相關信息后點擊保存,待監管端審核經過后就能夠用注冊的賬號和密碼登錄系統。填報數據登錄企業端系統,進入如下界面:(根據注冊時的企業類型和登錄用戶的角色能夠看到不同的界面)點擊圖中的我的注冊信息,在此能夠查看和修改我的注冊信息,如下圖:經營企業許可信息經營企業許可信息是經營企業自己錄入相關的經營企業許可信息并報監管端審核。點擊醫療器械,能夠進入經營企業許可信息的填報和查看界面,如下圖:2.1.1申請填報經營企業許可信息點擊上圖【開辦/建檔】按鈕能夠進入經營企業許可信息填報界面,如下圖:填寫完相關信息,點擊【保存并上報】按鈕就能夠把報填報的數據提交到監管端審核了;點擊圖中的已上報數據,能夠查看已經上報的數據情況,如下圖:在這個界面能夠看到上報數據的狀態,詳細信息,以及上報數據被退回的時候能夠查看退回原因和重新上報,點擊【查看退回原因】,能夠查看上報的數據被退回的原因,如下圖:點擊【重新上報】,能夠進入經營企業許可信息的編輯界面,修改完數據后點擊【保存并上報】則會重新上報許可信息,如下圖:點擊詳細信息下的【查看】,能夠查看上報的經營企業許可信息的詳細信息,如下圖:2.1.2變更經營企業許可信息 變更是對現在的數據做修改,然后上報審核。點擊上圖的變更列下的【變更】鏈接進入到該企業許可信息的編輯界面,如下圖:在這個界面能夠修改企業許可信息,修改完之后點擊保存,待監管端審核經過后則監管端的企業許可信息就會變更。2.1.3延續經營企業許可信息 延續是對企業許可證的有效期進行申請延長,并上報審核。點擊延續列下的【延續】鏈接進入到該企業許可信息界面,如下圖:在這個界面能夠輸入延續申請說明,之后點擊保存,待監管端審核經過后則監管端的企業許可信息許可證有效期就會被延長。2.1.4補發經營企業許可信息 補發就是企業許可證丟失申請補發而且上報審核。點擊補發列下的【補發】鏈接進入到該企業許可信息界面,如下圖:輸入補發申請說明,之后點擊保存,待監管端審核經過后則監管端的企業信息就會改變而且補發許可證。2.1.5注銷經營企業許可信息 注銷就是企業申請注銷企業許可證并申請上報審核。點擊注銷列下的【注銷】鏈接進入到該企業許可信息的界面,如下圖:輸入注銷申請說明,之后點擊保存,待監管端審核經過后監管端就會注銷該企業許可信息。點擊企業名稱列下對應的企業名稱鏈接,則能夠查看該企業許可的詳細信息,如下圖:經營企業備案信息經營企業備案信息是經營企業自己經營企業備案信息并上報監管端審核。申請填報經營企業備案信息點擊上圖中【開辦/建檔】,進入經營企業備案信息填報界面,如下圖: 輸入相關信息,點擊【保存并上報】,則把填寫的信息上報監管端審核,待審核經過后就能夠在已審核的數據中看到;點擊【已上報的數據】,能夠查看已經上報的數據的審核狀態,詳細信息,如果上報信息被退回能夠查看退回原因和重新上報,如下圖:點擊【查看退回原因】,能夠查看上報的備案信息被退回的原因。點擊【重新上報】,能夠進入備案信息的編輯界面,點擊【保存并上報】則會重新上報備案信息。點擊詳細信息下的【查看】,能夠查看上報的備案信息的詳細信息。【變更】、【延續】、【補發】、【注銷】經營企業備案信息的界面和情況與經營企業許可信息的大同小異,這里不再贅述。以企業類型為生產企業和相應的生產企業用戶登錄醫療器械信息采集系統企業端,界面如下:依然能夠看到我的注冊信息和醫療器械下相應的生產企業的菜單。點擊我的注冊信息能夠修改和查看我的注冊信息,如下圖:生產企業許可信息生產企業許可信息是生產企業自己填寫生產企業許可信息并上報審核。點擊醫療器械,再點擊生產企業許可信息,如下圖:2.3.1申請填報生產企業許可信息點擊上圖【開辦/建檔】按鈕能夠進入生產企業許可信息填報界面,如下圖:填寫完相關信息,點擊【保存并上報】按鈕就能夠把報填報的數據提交到監管端審核了;點擊圖中的已上報數據,能夠查看已經上報的數據情況,如下圖:在這個界面能夠看到上報數據的狀態,詳細信息,以及上報數據被退回的時候能夠查看退回原因和重新上報,點擊【查看退回原因】,能夠查看上報的數據被退回的原因。點擊【重新上報】,能夠進入生產企業許可信息的編輯界面,修改完數據后點擊【保存并上報】則會重新上報許可信息。點擊詳細信息下的【查看】,能夠查看上報的生產企業許可信息的詳細信息。2.3.2變更生產企業許可信息點擊上圖的變更列下的【變更】鏈接進入到該企業許可信息的編輯界面,如下圖:在這個界面能夠修改企業許可信息,修改完之后點擊保存并上報,待監管端審核經過后則監管端的企業許可信息就會變更。2.3.3延續生產企業許可信息點擊延續列下的【延續】鏈接進入到該企業許可信息界面,如下圖:在這個界面能夠輸入延續申請說明,之后點擊保存并上報,待監管端審核經過后則監管端的企業許可信息許可證有效期就會被延長。2.3.4補發生產企業許可信息點擊補發列下的【補發】鏈接進入到該企業許可信息界面,如下圖:輸入補發申請說明,之后點擊保存并上報,待監管端審核經過后則監管端的企業信息就會改變而且補發許可證。2.3.5注銷生產企業許可信息點擊注銷列下的【注銷】鏈接進入到該企業許可信息的界面,如下圖:輸入注銷申請說明,之后點擊保存并上報,待監管端審核經過后監管端就會注銷該企業許可信息。點擊企業名稱列下對應的企業名稱鏈接,則能夠查看該企業許可的詳細信息,如下圖:生產企業備案信息生產企業備案信息是生產企業自己填寫生產企業備案信息并上報監管端審核。申請填報生產企業備案信息點擊上圖中【開辦/建檔】,進入生產企業備案信息填報界面,如下圖: 輸入相關信息,點擊【保存并上報】,則把填寫的信息上報監管端審核,待審核經過后就能夠在已審核的數據中看到;點擊【已上報的數據】,能夠查看已經上報的數據的審核狀態,詳細信息,如果上報信息被退回能夠查看退回原因和重