能量外科器械行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預測

能量外科器械行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預測受益于需求端驅動，全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長醫(yī)療器械主要是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料或其他相關物品，主要用于人體檢查、疾病診斷、外科手術治療、慢病理療和監(jiān)護等用途，同藥品一樣，是醫(yī)藥領域最重要的分支之一。醫(yī)療器械主要包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材、體外診斷等。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升。此外，發(fā)展中國家的經(jīng)濟增長提高了消費能力，全球范圍內(nèi)長期來看醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。2019年全球醫(yī)療器械市場容量約為4519億美元，2020-24年全球醫(yī)療器械銷售額復合增速5．6%，2024年市場規(guī)?；驅⑦_到5945億美元。國內(nèi)醫(yī)療器械增長速度遠超全球增長速度。隨著國內(nèi)生活水平提高、人均年齡增大、人們對醫(yī)療保健和生活質量要求逐步提升以及醫(yī)保覆蓋范圍增大，國內(nèi)人均醫(yī)療支出仍逐年增長趨勢，進而轉化為對醫(yī)療器械的巨大需求，對高端器械的接受度逐步提高。2021年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為9640億元，同比增長27．60%，遠超全球市場增速。預計2022年，國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模有望突破萬億，增長率繼續(xù)保持在20%左右。能量外科器械行業(yè)發(fā)展趨勢手術量增長、能量外科器械滲透率增加和多科室應用推動市場空間快速增長：近年來，我國整體手術量呈現(xiàn)快速增長趨勢，2015-2018年，我國住院病人手術量復合增速為10．4%。日間手術量平均年增速約87．5%。手術量的增長帶動能量外科器械市場蓬勃發(fā)展。盡管能量外科器械已在多疾病、多科室中應用，但相對于發(fā)達國家，總體滲透率還處于較低水平。未來，在人口老齡化加速、患者治療意愿增強、診療效率提升、產(chǎn)業(yè)政策推行等多重因素驅動下，能量外科器械市場仍將保持高速增長。其中，高頻電刀作為臨床應用歷史最長的產(chǎn)品，市場規(guī)模仍將穩(wěn)步增長，2021年高頻電刀市場規(guī)模為105億元，預計到2025年期間將保持20%的年復合增長率。等離子刀和超聲刀對高頻電刀形成補充，在多個細分科室的驅動下快速增長。等離子刀市場尚處于導入期，在耳鼻咽喉頭頸外科、運動醫(yī)學、脊柱外科和泌尿外科等科室的臨床應用已較為成熟，其他細分領域包括疼痛科和呼吸科的應用已經(jīng)在部分三級醫(yī)院實現(xiàn)，隨著等離子刀在現(xiàn)有科室應用滲透率的提升與新科室的應用，等離子刀行業(yè)市場規(guī)模將快速增長。目前超聲刀的應用主要集中在三級醫(yī)院，未來隨著超聲刀在基層市場的普及，市場規(guī)?？焖俜帕浚A計2021年至2025年超聲刀市場的年復合增長率接近25%。能量外科器械向智能化、微創(chuàng)化發(fā)展：能量外科器械作為一種手術過程中需要直接與人體接觸或深入體內(nèi)的醫(yī)療器械，對治療的精準性、安全性等產(chǎn)品性能要求極高，智能化和微創(chuàng)化是能量外科器械行業(yè)技術的主要發(fā)展方向。（一）智能化醫(yī)生對于手術器械操作熟練度影響手術效果，而智能化產(chǎn)品有助于提高手術器械易用性和手術精準度。目前市場上已有智能化的高頻電刀和超聲刀，可以自動監(jiān)測人體組織阻抗、設備自身運轉狀態(tài)，從而提高手術安全性，為患者帶來更好的治療效果。（二）微創(chuàng)化微創(chuàng)理念及技術已經(jīng)滲透到外科各領域，微創(chuàng)理念在外科的拓展，得益于各種腔鏡技術（腹腔鏡、胸腔鏡、關節(jié)鏡、膀胱鏡等）的開展以及許多優(yōu)質的手術器械的開發(fā)應用。為了滿足微創(chuàng)手術的臨床需求，更多適合微創(chuàng)手術的能量外科器械將不斷涌現(xiàn)。在發(fā)達國家和國內(nèi)部分醫(yī)院，以達芬奇內(nèi)窺鏡手術控制系統(tǒng)為代表的手術機器人應用量逐漸增加，使復雜解剖結構的微創(chuàng)手術變的更安全，使以前難以完成的手術成為可能。能量外科器械順應外科手術微創(chuàng)化的趨勢，與機器人系統(tǒng)相結合，和其他手術器械一起成為外科手術機器人的手。手術器械與機器人的結合將成為必然的發(fā)展方向。國內(nèi)能量外科器械行業(yè)發(fā)展能量外科器械是指利用電能或機械能在外科手術中對組織進行切割、凝閉、止血等操作的器械，代表產(chǎn)品主要包括單極電外科設備、雙極電能量器械、氬氣刀、射頻消融設備、超聲刀、高頻電刀、等離子刀等。能量外科器械具有切割凝血效果好、熱損傷小、工作溫度低、安全性高、切割效率高等優(yōu)點，目前已被廣泛應用于外科手術的各個領域。近年來，在國內(nèi)能量外科器械產(chǎn)品更新迭代速度不斷加快背景下，其應用領域不斷擴展，目前已從普通外科、心胸外科手術場景擴展至皮膚科、婦科、整形、眼科、脊柱、耳鼻喉科、頜面外科等多科室手術場景，且其治療領域已從外科手術治療擴展至微創(chuàng)外科手術治療與內(nèi)科治療領域。當前在能量外科器械應用領域不斷擴展以及外科手術量不斷增加背景下，其市場滲透率得以快速提升、市場規(guī)模得以持續(xù)攀升。超聲刀、高頻電刀、等離子刀是目前國內(nèi)能量外科器械市場三大細分產(chǎn)品。其中等離子刀是國內(nèi)能量外科器械市場增速最快的細分品類。我國能量外科器械行業(yè)起步時間較晚，受技術、資金、經(jīng)驗、人才等因素限制，本土企業(yè)與國外領先企業(yè)相比仍有較大差距，部分產(chǎn)品仍依賴于進口。具體來看，根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年能量外科器械行業(yè)市場深度調研及投資前景預測分析報告》顯示，在國內(nèi)超聲刀市場中，強生、美敦力、奧林巴斯等外資企業(yè)占據(jù)主導地位，厚凱醫(yī)療、世格賽思、健適醫(yī)療等本土企業(yè)占據(jù)份額較小。在國內(nèi)高頻電刀市場，貝朗、強生、美敦力、愛爾博、ConMed等外資企業(yè)憑借著先發(fā)優(yōu)勢、技術優(yōu)勢等占據(jù)主要份額；在國內(nèi)等離子刀市場，江蘇邦士、西安高通、上海方潤、成都美創(chuàng)、珠海司邁等本土企業(yè)已取得廣泛臨床認可，國產(chǎn)化程度較高。未來在集采政策拉動、技術升級驅動、資本不斷加碼背景下，國內(nèi)超聲刀、高頻電刀、氬氣刀、大血管閉合系統(tǒng)等能量外科器械國產(chǎn)化進程有望不斷加快，行業(yè)成長空間巨大。能量外科器械作為一類性能優(yōu)異的高技術醫(yī)療器械，近年來，在國內(nèi)外科手術量持續(xù)增長帶動下，其市場發(fā)展較為迅速。同時，能量外科器械還是一類能夠與人體直接接觸或深入人體體內(nèi)的醫(yī)療器械，其必須具備高安全性與高精準性特征，因此，智能化將是行業(yè)未來發(fā)展主要趨勢。我國整體手術量呈現(xiàn)快速增長趨勢2015-2018年，我國住院病人手術量復合增速為10．4%。日間手術量平均年增速約87．5%。手術量的增長帶動能量外科器械市場蓬勃發(fā)展。盡管能量外科器械已在多疾病、多科室中應用，但相對于發(fā)達國家，總體滲透率還處于較低水平。未來，在人口老齡化加速、患者治療意愿增強、診療效率提升、產(chǎn)業(yè)政策推行等多重因素驅動下，能量外科器械市場仍將保持高速增長。其中，高頻電刀作為臨床應用歷史最長的產(chǎn)品，市場規(guī)模仍將穩(wěn)步增長，2021年高頻電刀市場規(guī)模為105億元，預計到2025年期間將保持20%的年復合增長率。等離子刀和超聲刀對高頻電刀形成補充，在多個細分科室的驅動下快速增長。等離子刀市場尚處于導入期，在耳鼻咽喉頭頸外科、運動醫(yī)學、脊柱外科和泌尿外科等科室的臨床應用已較為成熟，其他細分領域包括疼痛科和呼吸科的應用已經(jīng)在部分三級醫(yī)院實現(xiàn)，隨著等離子刀在現(xiàn)有科室應用滲透率的提升與新科室的應用，等離子刀行業(yè)市場規(guī)模將快速增長。目前超聲刀的應用主要集中在三級醫(yī)院，未來隨著超聲刀在基層市場的普及，市場規(guī)模快速放量，預計2021年至2025年超聲刀市場的年復合增長率接近25%。能量外科器械向智能化微創(chuàng)化發(fā)展能量外科器械作為一種手術過程中需要直接與人體接觸或深入體內(nèi)的醫(yī)療器械，對治療的精準性、安全性等產(chǎn)品性能要求極高，智能化和微創(chuàng)化是能量外科器械行業(yè)技術的主要發(fā)展方向。（一）智能化醫(yī)生對于手術器械操作熟練度影響手術效果，而智能化產(chǎn)品有助于提高手術器械易用性和手術精準度。目前市場上已有智能化的高頻電刀和超聲刀，可以自動監(jiān)測人體組織阻抗、設備自身運轉狀態(tài)，從而提高手術安全性，為患者帶來更好的治療效果。（二）微創(chuàng)化微創(chuàng)理念及技術已經(jīng)滲透到外科各領域，微創(chuàng)理念在外科的拓展，得益于各種腔鏡技術（腹腔鏡、胸腔鏡、關節(jié)鏡、膀胱鏡等）的開展以及許多優(yōu)質的手術器械的開發(fā)應用。為了滿足微創(chuàng)手術的臨床需求，更多適合微創(chuàng)手術的能量外科器械將不斷涌現(xiàn)。在發(fā)達國家和國內(nèi)部分醫(yī)院，以達芬奇內(nèi)窺鏡手術控制系統(tǒng)為代表的手術機器人應用量逐漸增加，使復雜解剖結構的微創(chuàng)手術變的更安全，使以前難以完成的手術成為可能。能量外科器械順應外科手術微創(chuàng)化的趨勢，與機器人系統(tǒng)相結合，和其他手術器械一起成為外科手術機器人的手。手術器械與機器人的結合將成為必然的發(fā)展方向。等離子手術電極消融與切割原理分析單極高頻電刀應用時需要在病灶以外的部位貼負極板來形成完整電流。單極高頻電刀的缺點是高頻電流會通過人體大部份面積，可能發(fā)生電損傷，在產(chǎn)品性能和使用范圍上具有一定局限性，常用于相對安全部位的快速處理。消化內(nèi)科和呼吸內(nèi)科常見的氬氣刀從工作原理上講屬于單極高頻電刀的一種；它在普通高頻電刀的基礎上引入氬氣，噴出的氬氣在高頻電流作用下形成氬等離子，向組織傳遞氬離子束的同時并不直接接觸組織，提高了手術安全性。氬氣刀適合淺表面的止血和多發(fā)息肉切除，在消化內(nèi)鏡手術、支氣管鏡手術、肝膽胰外科手術中都有重要作用。雙極高頻電刀的刀頭有兩個電極，例如雙極電凝鑷就是通過雙極鑷子的兩個尖端向病灶組織提供高頻電能，使雙極鑷子兩端之間的血管脫水而凝固，以達到止血的目的。雙極高頻電刀的高頻電流僅流經(jīng)較小的人體組織區(qū)域，即僅流經(jīng)病變組織周圍。常見的雙極鑷可以用于出血點的快速處理。大血管閉合系統(tǒng)也是雙極高頻電刀的一種，但由于其對能量輸出控制優(yōu)于普通高頻電刀，因此適用于臨近重要臟器部位，以及血供豐富組織的血管和韌帶的處理，在手術中可與超聲刀配合使用。超聲刀用于人體軟組織的切割和血管閉合，超聲骨刀則用于人體骨組織的精細切割。超聲刀自80年代起開始用于臨床。主要作用機理為主機輸出電信號，經(jīng)由換能器手柄利用電致伸縮效應或磁致伸縮效應，將電能轉換為機械能產(chǎn)生高頻振動，刀頭在高頻振動下接觸組織蛋白，產(chǎn)生空化作用，迅速使組織內(nèi)的水分汽化，蛋白氫鍵斷裂，蛋白質變性成粘性凝結物，從而達到組織切割、血管凝閉的效果。由于其切割效率高、凝血效果好，并且減少醫(yī)生手術中更換器械，超聲刀被廣泛用于普通外科、婦科、泌尿外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科等。超聲骨刀與超聲刀同為依靠超聲能量工作的器械，但前者的超聲振動頻率低于超聲刀，使用時可有效避開軟組織，因此超聲骨刀尤其適合脊柱外科、整形修復科等注重精細操作的臨床科室。我國能量外科器械行業(yè)的發(fā)展與美國、德國、英國等發(fā)達國家相比起步較晚、行業(yè)積累不足，包括關鍵技術和專業(yè)人才等方面存在差距，因此行業(yè)規(guī)模相對較小，部分產(chǎn)品仍以進口品牌為主。在等離子刀領域，本土企業(yè)已經(jīng)取得廣泛的臨床認可，并且開始引領等離子刀產(chǎn)品和應用的創(chuàng)新。而在高頻電刀領域，以美敦力和愛爾博為代表的外資企業(yè)依然主導市場，在產(chǎn)品功能、市場推廣等方面領先于國內(nèi)企業(yè)。超聲刀和超聲骨刀領域同樣是外資企業(yè)以更高的產(chǎn)品質量和市場推廣主導市場，本土企業(yè)在產(chǎn)品功能和臨床使用效果方面與主流進口產(chǎn)品仍有差距。此外，國外的能量外科器械企業(yè)已經(jīng)從單一產(chǎn)品類型發(fā)展為復合產(chǎn)品類型、集成能量平臺的形態(tài)，這主要是由于臨床醫(yī)生在使用能量外科器械時，通常會根據(jù)術式特點、產(chǎn)品特點、使用習慣等因素在手術過程中使用多種能量外科器械。例如等離子刀與手術動力系統(tǒng)在運動醫(yī)學科的手術中會共同使用，超聲刀和高頻電刀在普通外科手術中也會同時使用。國外已經(jīng)出現(xiàn)多個成熟的能量外科器械平臺型企業(yè)，而國內(nèi)企業(yè)正在向平臺型企業(yè)發(fā)展，能量類型和產(chǎn)品類型日趨豐富。能量外科器械的程度日益提高，例如國產(chǎn)單/雙極手術電極已經(jīng)廣泛應用于各級醫(yī)院和各個科室，而超聲刀、氬氣刀、大血管閉合系統(tǒng)等依然以外資品牌為主，部分優(yōu)秀的本土品牌正在逐漸完成。超聲刀、超聲骨刀依然以外資品牌為主，部分優(yōu)秀的本土品牌正在逐漸替換。公司目前銷售的主要產(chǎn)品為等離子刀和高頻電刀等系列產(chǎn)品。等離子刀自2000年左右在國內(nèi)開始應用于臨床，早期以美國健爾等外資品牌為主，且滲透率較低。隨著能量外科概念的普及及產(chǎn)品滲透率提升，許多國產(chǎn)廠商開始布局等離子刀領域，陸續(xù)獲得了等離子刀醫(yī)療器械注冊證。目前國內(nèi)等離子刀行業(yè)外資品牌與國產(chǎn)品牌共存，國產(chǎn)品牌逐步拓寬市場份額，形成進口替代。集成能量平臺成為新的趨勢對于能量外科器械企業(yè)而言，集成超聲、射頻等多種能量的平臺是目前的研發(fā)趨勢，不僅可滿足醫(yī)生在手術中使用多種能量器械的需求，還降低了醫(yī)院的設備與耗材管理成本。如奧林巴斯的Thunderbeat能量平臺集超聲和高頻能量于一體，止血性能更加優(yōu)越，同時提高手術的流暢度，對于手術量大、手術難度高的三級醫(yī)院更加不可或缺。2021年全球外科能量設備市場銷售額達到了48億美元，預計2028年將達到100億美元，年復合增長率（CAGR）為12．6%（2022-2028）。地區(qū)層面來看，中國市場在過去幾年變化較快，2021年市場規(guī)模為百萬美元，約占全球的%，預計2028年將達到百萬美元，屆時全球占比將達到%。能量外科是指外科醫(yī)生在外科手術過程中，利用各種能量設備對組織進行切割、分離、止血及實現(xiàn)其他各類功能的外科學分支。結合機械性能，能量器械大大提高了現(xiàn)代微創(chuàng)手術中的手術效率、手術安全性與可靠性，并且降低了微創(chuàng)外科手術的術后并發(fā)癥及其學習曲線。而微創(chuàng)能量器械以創(chuàng)傷小、痛苦少、恢復快等優(yōu)點被譽為外科史上的里程碑，成為21世紀醫(yī)學發(fā)展的三大主流之一。外科能量設備（SurgicalEnergyInstruments）核心廠商包括強生、奧林巴斯和柯惠醫(yī)療等，前三大廠商占有全球接近90%的份額。北美是全球最大的外科能量設備生產(chǎn)地區(qū)，占有接近60%的市場份額，之后是歐洲和日本。按產(chǎn)品類型拆分，單極儀器是最大的細分市場，市場份額大約70%，主要的應用市場是醫(yī)院。能量外科器械是指利用電能或機械能在外科手術中對組織進行切割、凝閉、止血等操作的器械。隨著現(xiàn)代外科朝著微創(chuàng)化、損傷小、恢復快的方向發(fā)展，包括高頻電、超聲、等離子在內(nèi)的多種能量形式被廣泛地應用于外科手術中，使難度較大的手術變得簡單高效、安全可靠。國外企業(yè)如美敦力、強生、愛爾博等已經(jīng)形成了能量外科器械平臺，利用不同能量形式產(chǎn)品之間的互補性為臨床客戶提供完整的手術解決方案。在外科手術應用能量器械的歷史中，高頻電刀最早出現(xiàn)，因此也是應用最成熟的能量器械產(chǎn)品，但由于高頻電刀對組織容易產(chǎn)生熱損傷甚至組織碳化，并且無法用于3mm以上的血管凝閉，因此臨床上陸續(xù)出現(xiàn)了超聲刀、超聲骨刀和等離子刀，用于彌補高頻電刀的局限性。能量外科器械隨著外科手術的發(fā)展而不斷創(chuàng)新，不同能量類型的產(chǎn)品特點鮮明、分工精細，各種能量外科器械相互配合共同完成復雜的外科手術。能量外科器械行業(yè)細分產(chǎn)品市場容量能量外科器械是指利用電能或機械能在外科手術中對組織進行切割、凝閉、止血等操作的器械。隨著現(xiàn)代外科朝著微創(chuàng)化、損傷小、恢復快的方向發(fā)展，包括高頻電、超聲、等離子在內(nèi)的多種能量形式被廣泛地應用于外科手術中，使難度較大的手術變得簡單高效、安全可靠。國外企業(yè)如美敦力、強生、愛爾博等已經(jīng)形成了能量外科器械平臺，利用不同能量形式產(chǎn)品之間的互補性為臨床客戶提供完整的手術解決方案。在外科手術應用能量器械的歷史中，高頻電刀最早出現(xiàn)，因此也是應用最成熟的能量器械產(chǎn)品，但由于高頻電刀對組織容易產(chǎn)生熱損傷甚至組織碳化，并且無法用于3mm以上的血管凝閉，因此臨床上陸續(xù)出現(xiàn)了超聲刀、超聲骨刀和等離子刀，用于彌補高頻電刀的局限性。能量外科器械隨著外科手術的發(fā)展而不斷創(chuàng)新，不同能量類型的產(chǎn)品特點鮮明、分工精細，各種能量外科器械相互配合共同完成復雜的外科手術。（一）等離子刀等離子刀以電解質溶液為介質，采用脈沖射頻技術，在100kHz電場作用下汽化的電解質溶液受激產(chǎn)生等離子體，帶電粒子團獲得粒子能，將目標組織汽化。施加的電場產(chǎn)生的等離子體薄層厚度約100微米，因此消融作用能夠精準控制在電極接觸的組織表面附近，對深層組織沒有影響；由于電解質溶液的介入，等離子刀的工作溫度一般為40-70℃，具有低溫微創(chuàng)的特性。此外，等離子刀同時具有切割、消融、止血、吸引等功能，避免醫(yī)生在手術過程中頻繁更換手術器械。（二）高頻電刀高頻電刀是外科手術中切割和凝血的常見能量外科器械，通過電極將高頻、高壓的電流作用到病患部位，使局部組織在高溫下脫水、碳化、汽化，實現(xiàn)切割（肌體組織分離）或凝固（凝血或組織液）。高頻電刀廣泛應用于外科手術中，包括普通開放手術、腔鏡微創(chuàng)手術和機器人手術。一般來說，高頻電刀可分為單極高頻電刀和雙極高頻電刀兩類：A、單極高頻電刀：單極高頻電刀應用時需要在病灶以外的部位貼負極板來形成完整電流。單極高頻電刀的缺點是高頻電流會通